Starszy specjalista ds. badań klinicznych

Firma AbbVie poszukuje zdeterminowanego i zorientowanego na szczegóły starszego specjalisty ds. badań klinicznych, który dołączy do naszego światowej klasy zespołu ds. rozwoju klinicznego, w którym będziesz odgrywać kluczową rolę w udoskonalaniu terapii zmieniających życie poprzez nadzorowanie i monitorowanie ośrodków badań klinicznych w celu zapewnienia najwyższych standardów jakości, zgodności i bezpieczeństwa pacjentów. Idealny kandydat ma solidne podstawy w zakresie wytycznych ICH/GCP, sprawdzoną wiedzę specjalistyczną w zakresie zarządzania placówką i ducha współpracy, aby rozwijać się w dynamicznym, opartym na nauce środowisku, którego celem jest wywieranie niezwykłego wpływu na życie pacjentów. ## Kluczowe obowiązki i obowiązki - Pełnienie roli głównego punktu kontaktowego Sponsora dla ośrodka badawczego, dostarczanie kontekstowych informacji na temat badań klinicznych, łączenie interesariuszy z ośrodkami badawczymi i wzmacnianie pozycji firmy AbbVie. - Dopasowuje, szkoli i motywuje personel ośrodka i głównego badacza w zakresie celów programu badania klinicznego, protokołu i zasad leczenia pacjentów w ramach badania, zapewniając zaufane partnerstwo. - Przeprowadzać ocenę ośrodka, szkolenia w ośrodku, rutynowe monitorowanie na miejscu i poza ośrodkiem oraz działania związane z monitorowaniem zamknięcia ośrodka zgodnie ze zgodnością, protokołem i planami monitorowania, zgodnie z obowiązującymi przepisami, dobrymi praktykami klinicznymi (GCP), wytycznymi ICH, standardowymi procedurami operacyjnymi AbbVie (SOP) i standardami jakości, zapewniając bezpieczeństwo i ochronę uczestników badania. - Zaawansowane zrozumienie zaangażowania witryny i możliwość dostosowania strategii zaangażowania witryny dla przypisanych badań. - Zbieraj informacje na temat lokalizacji/obiektu i korzystaj z narzędzi angażujących witrynę, aby raportować/śledzić postęp i mierzyć wpływ tej strategii. - Połącz protokół badania, zasady naukowe i wymagania badania klinicznego z codziennymi czynnościami związanymi z realizacją badania klinicznego. - Oceń i zapewnij skuteczne techniki/plany rekrutacji i zatrzymania pracowników w oparciu o przebieg choroby pacjenta. - Rozwijaj solidną wiedzę na temat obszaru terapeutycznego, zasobów i krajobrazu klinicznego / podróży pacjenta, aby umożliwić pomyślną rekrutację pacjentów i ogólną zgodność z protokołem. - Opiekuje się mentorem i szkoli mniej doświadczonych agencji ratingowych w różnych aspektach pracy oraz zapewnia wkład w ich rozwój. - Odpowiedzialny za działania przydzielone przez menedżera i udział w globalnych/lokalnych grupach zadaniowych i inicjatywach. - Aktywnie odpowiedzialny za ciągłą ocenę ryzyka i we współpracy z zespołem Centralnego Monitorowania monitoruje działania prowadzone przez ośrodki kliniczne w celu wczesnego wykrycia ogólnych wyników badania lub problemów z bezpieczeństwem pacjentów. - Rozpoznaje sygnały ryzyka w zakładzie, mając jednocześnie solidną wiedzę na temat procesów zachodzących w zakładzie, co pozwala na realizację badań, zapewniając wdrożenie planów działań zapobiegawczych i naprawczych, jeśli zajdzie taka potrzeba, w celu ograniczenia ryzyka i promowania zgodności przy użyciu podejścia skoncentrowanego na kliencie. - Na bieżąco identyfikuje, ocenia i rekomenduje nowych/potencjalnych badaczy/ośrodki za pośrednictwem sieci kontaktów lub wewnętrznych próśb firmy AbbVie o pomoc w umieszczeniu planowanych badań klinicznych z udziałem wykwalifikowanych badaczy. - Zapewnia jakość danych przesyłanych z ośrodków badawczych i zapewnia terminowe przesyłanie danych, w tym odpowiednie raportowanie i działania następcze w przypadku wszystkich zdarzeń związanych z bezpieczeństwem przez personel ośrodka. - Gotowość do audytów i inspekcji regulacyjnych w zawsze przydzielonym ośrodku klinicznym. - Zarządza płatnościami badaczy zgodnie z wykonanymi zobowiązaniami umownymi, stosownie do przypadku. - Zgłaszaj wszelkie zdarzenia niepożądane w ciągu 24 godzin, zgodnie z zasadami i procedurami firmy AbbVie. - Aktywnie uczestniczyć w programach WHS firmy AbbVie, przestrzegać zasad i przez cały czas promować bezpieczne środowisko pracy. - Przestrzegać kodeksów postępowania i procesów zgodności firmy AbbVie, w tym terminowych szkoleń oraz zachowania zasad etyki i uczciwości. - Inne obowiązki ad hoc, takie jak obowiązki administracyjne, zgodnie z żądaniem. - Preferowane odpowiednie kwalifikacje wyższe w dyscyplinach związanych ze zdrowiem (np. Medycyna, Nauka, Farmacja, Pielęgniarstwo). - Minimum 3 lata doświadczenia klinicznego, z czego preferowany okres 2 lat w niezależnych badaniach klinicznych, monitorujących badania leków lub wyrobów w dowolnym obszarze terapeutycznym.

Znajomość podejścia do monitorowania opartego na ryzyku, monitorowania na miejscu i poza nim. - Bardzo pożądane jest doświadczenie we wczesnej fazie 1 i badaniach prowadzonych po raz pierwszy na zdrowych ochotnikach. - Znajomość odpowiednich wskazań obszaru terapeutycznego ze zdolnością do zrozumienia i zastosowania koncepcji naukowych w odniesieniu do prowadzenia badań klinicznych. - Doskonała wiedza na temat istniejących i pojawiających się lokalnych wymogów regulacyjnych i prawnych, Wytycznych ICH/GCP i obowiązujących polityk. - Wykazać zaawansowane umiejętności komunikacyjne i doskonałe umiejętności współpracy międzyfunkcyjnej wśród interesariuszy wewnętrznych i zewnętrznych. - Wykazać doskonałe umiejętności planowania i organizacji oraz zdolność do skutecznej i wydajnej pracy w dynamicznym środowisku z konkurencyjnymi projektami i terminami. - Doskonała umiejętność wykorzystania technologii, narzędzi i zasobów w celu zapewnienia wsparcia zorientowanego na klienta w oparciu o stan witryny. - Doskonałe umiejętności interpersonalne z doskonałymi umiejętnościami pisania, werbowania, aktywnego słuchania i prezentacji, z możliwością nawiązywania i wykorzystywania relacji w miejscu pracy oraz zaufanych partnerstw poprzez zaangażowanie, motywację i szkolenia. - Umiejętność samodzielnego korzystania z wiedzy funkcjonalnej, umiejętności krytycznego myślenia i właściwej oceny sytuacji w przypadku rozwiązywania problemów w placówce klinicznej. - Postępuje uczciwie, zgodnie z kodeksem postępowania biznesowego i wartościami przywódczymi firmy AbbVie. Osoba zmotywowana, skupiająca się na dostarczaniu terminowych i wysokiej jakości wyników w dynamicznym środowisku. Elastyczność i dostępność: Zgodnie z australijskim ustawodawstwem „Prawo do odłączenia się”, uznajemy i szanujemy prawo pracowników do odmowy kontaktu poza godzinami pracy, chyba że taka odmowa zostanie uznana za nieuzasadnioną.

Ponieważ działamy w międzynarodowym, złożonym środowisku, może się zdarzyć, że Twoja rola będzie wymagać udziału w spotkaniach biznesowych poza standardowymi godzinami pracy. Cenimy i wspieramy elastyczność oraz doceniamy Twoją chęć okazjonalnego spełniania tych próśb, aby zapewnić efektywną współpracę i komunikację w naszym globalnym zespole. AbbVie jest pracodawcą zapewniającym równe szanse i zaangażowanym w tworzenie włączającego, elastycznego i wspierającego miejsca pracy, które ceni i szanuje każdą osobę.

Zależy nam na uczciwym działaniu, wprowadzaniu innowacji, przekształcaniu życia oraz wspieraniu różnorodności i włączenia społecznego. Zasadą firmy AbbVie jest zatrudnianie wykwalifikowanych osób o największych umiejętnościach. Zapewniamy uczciwy i włączający proces rekrutacji, bez dyskryminacji jakiegokolwiek pracownika lub kandydata ze względu na rasę, religię, wiek, niepełnosprawność fizyczną lub umysłową, tożsamość lub ekspresję płciową, orientację seksualną lub stan cywilny.

Nasz proces rekrutacji jest elastyczny i przystępny, więc jeśli masz jakieś szczególne prośby lub wymagania dotyczące dostępności, możesz śmiało poinformować o tym nasz zespół, wysyłając e-mail lub rozmawiając ze swoim rekruterem, a my dokonamy wszelkich niezbędnych dostosowań, aby dostosować się do Twoich potrzeb. ## Nasze sposoby pracy - wszyscy za jednego Abbvie; Wszystkie decyzje ważymy przeciwko dobru wspólnemu. Inspirujemy, dzielimy się i tworzymy jako zespół. Zamiast służyć naszemu bezpośredniemu zespołowi, rozwiązujemy problemy za wszystkich. - Decyduj mądrze Podejmujemy inteligentne decyzje, aby uzyskać najlepsze wyniki.

Działamy szybko, eksperymentujemy, dowiadujemy się, co nie działa, i zajmujemy się tym, co działa. - Zwinny i odpowiedzialny; Usprawniamy i eliminujemy niepotrzebne przeszkody. Planujemy, ale dostosowujemy się w miarę upływu czasu. Delegujemy zadania i podejmujemy trudne decyzje, aby skupić się na wynikach, mając świadomość pilności wszystkiego, co robimy. - Jasne i odważne; Otwarty, uczciwy i szczery dialog jest podstawą naszej pracy i tego, jak postępujemy ze sobą.

Dzielimy się informacjami swobodnie i stale, aby znaleźć rozwiązania. Przyznajemy się do błędów. Stajemy się silniejsi, wystawiając na próbę odwagę wynikającą z naszego przekonania. - Urzeczywistnij możliwości; Zadajemy pytania z niekończącą się ciekawością.

Nigdy nie jesteśmy zadowoleni z wystarczająco dobrego - pacjenci polegają na nas, że dostarczamy więcej. Stawiamy sobie wyzwanie, aby znaleźć kreatywne i konstruktywne rozwiązania, które pozwolą przekształcić możliwości w rzeczywistość. KODEKS POSTĘPOWANIA I OŚWIADCZENIE UCZCIWOŚCI BIZNESOWEJ - firma AbbVie zobowiązuje się do przestrzegania wysokich standardów uczciwości i etyki we wszystkich kontaktach biznesowych z naszymi klientami, sobą nawzajem, partnerami biznesowymi i dostawcami. - AbbVie, jako odpowiedzialna firma, będzie przestrzegać tych standardów, a także przepisów lokalnych, krajowych i międzynarodowych. - Wszyscy pracownicy AbbVie są odpowiedzialni za utrzymanie reputacji Firmy w zakresie postępowania zgodnego z najwyższym poziomem uczciwości biznesowej, etyki i zgodności z prawem. - Nagabywanie i/lub przyjmowanie/próba/oferowanie łapówek lub jakiejkolwiek nielegalnej gratyfikacji jest zatem powodem do natychmiastowego zwolnienia. - Firma AbbVie dąży do uczciwego działania, wprowadzania innowacji, przekształcania życia, służenia naszej społeczności oraz wspierania różnorodności i włączenia społecznego.

AbbVie jest pracodawcą zapewniającym równe szanse i stara się działać uczciwie, wprowadzać innowacje, zmieniać życie i służyć naszej społeczności. Pracodawca zapewniający równość szans/weterani/osoby niepełnosprawne. Tylko w USA i Portoryko - aby dowiedzieć się więcej, odwiedź osoby ubiegające się o przyjęcie do pracy ze Stanów Zjednoczonych i Portoryko poszukujące rozsądnych udogodnień, kliknij tutaj, aby dowiedzieć się więcej: Informacje o firmie AbbVie Misją firmy AbbVie jest odkrywanie i dostarczanie innowacyjnych leków i rozwiązań, które już dziś rozwiązują poważne problemy zdrowotne i stawiają czoła wyzwaniom medycznym jutra.

Staramy się mieć niezwykły wpływ na życie ludzi w kilku kluczowych obszarach terapeutycznych, w tym immunologii, onkologii i neurologii, a także produktów i usług z naszego portfolio Allergan Aesthetics. Więcej informacji na temat firmy AbbVie można uzyskać pod adresem . Obserwuj @abbvie na LinkedIn, Facebooku, Instagramie, X i YouTube.

Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/senior-clinical-research-associate-abbvie-himala