Specjaliści ds. nielingwistycznej kontroli jakości (Europa)

Welo Life Sciences, marka Welo Global, to wyspecjalizowany partner językowy i technologiczny obsługujący organizacje farmaceutyczne, CRO i zajmujące się urządzeniami medycznymi działające na regulowanych rynkach globalnych. Dostarczamy gotowe do stosowania przez organy regulacyjne rozwiązania w zakresie tłumaczeń, walidacji językowej i lokalizacji, które wspierają badania kliniczne, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, kwestie regulacyjne, etykietowanie i globalną komercjalizację. Poszerzamy jego zespół pozalingwistycznej kontroli jakości (QC), aby wspierać niektórych z wiodących na świecie klientów z branży farmaceutycznej i CRO, i szukamy specjalistów ds. kontroli jakości mających obsesję na punkcie szczegółów, którzy są naprawdę dumni z wyłapywania tego, co przeoczają inni.

Jeśli lubisz precyzję kontroli jakości i chcesz, aby Twoja praca miała znaczenie w branży, w której dokładność rzeczywiście wpływa na bezpieczeństwo pacjentów, to Twoja szansa, aby dołączyć do dobrze widocznego programu o stałym, codziennym wolumenie i potencjale długoterminowego wzrostu. Co będziesz robić Przeprowadź kontrolę jakości tłumaczenia na język angielski dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, treści regulacyjnych i klinicznych. Idealny kandydat ma doświadczenie w pracy z dokumentami klinicznymi/regulacyjnymi (raporty medyczne, protokoły, streszczenia, ICF, wypisy i raporty z badań, SmPC, PIL, literatura medyczna, walidacja językowa) lub dokumentami dotyczącymi nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (SAE/AE, PSUR, SUSAR, ICSR, DSUR, RMP).

Korzystaj z narzędzi CAT (preferowany XTM) i przeprowadzaj kontrole kontroli jakości, aby zapewnić dokładność i spójność. Sprawdź formatowanie, liczby, daty, jednostki, terminologię i przestrzeganie instrukcji. Wspieraj przetwarzanie źródeł nieedytowalnych/pisanych odręcznie i przeprowadzaj kontrolę jakości formatowania po konwersji.

Zlecaj pracę samodzielnie w zależności od dostępności za pośrednictwem ofert otwartych i spotykaj się z pilnymi TAT (zwykle 12 - 24 godzin). Obsługuj podział dużych woluminów na wiele małych plików; rozbieżności w dokumentach i raportach. Ścisła współpraca z PMami i natychmiastowa eskalacja ryzyka. Wymagania Obowiązkowa znajomość narzędzi CAT: XTM, Trados, MemoQ, Phrase lub innych.

Doświadczenie w kontrolach jakości: Xbench, Verifika lub QA zintegrowane z CAT. Doświadczenie z funkcją śledzenia zmian w programie Word. Minimum 6 miesięcy jako specjalista ds. kontroli jakości języka w lokalizacji.

Zaawansowany poziom języka angielskiego, min. C1 Dostępność 4 - 5 godzin dziennie; chęć pracy w weekendy i święta. Potrafi sprostać pilnym TAT (12 - 24 godzin) i zarządzać wieloma małymi plikami.

Chęć ukończenia testu kontroli jakości i przejścia etapowego wdrożenia. Wcześniejsze doświadczenie na podobnym stanowisku kontroli jakości w firmie LSP będzie mocnym plusem. Mile widziana elastyczność i chęć pracy okazjonalnie w weekendy i święta.

Pierwotnie opublikowany w Himalajach