Lider Badań Klinicznych/Globalny Lider Badań Klinicznych - FSP

Kiedy nasze wartości są zbieżne, nie ma ograniczeń co do tego, co możemy osiągnąć. W Parexel wszyscy mamy ten sam cel - poprawę zdrowia na świecie. Od badań klinicznych po regulacje, doradztwo i dostęp do rynku - każde dostarczane przez nas rozwiązanie w zakresie rozwoju klinicznego opiera się na czymś wyjątkowym - głębokim przekonaniu o tym, co robimy.

Każdy z nas, niezależnie od tego, czym zajmuje się w Parexel, przyczynia się do opracowania terapii, która ostatecznie przyniesie korzyść pacjentowi. Traktujemy naszą pracę osobiście, robimy to z empatią i jesteśmy zaangażowani w wprowadzanie zmian. Firma Parexel prowadzi obecnie rekrutację na doświadczonego Globalnego Lidera ds.

Badań w Niemczech. Na tym stanowisku będziesz kluczowym członkiem zespołu przeprowadzającego badania kliniczne, nominowanym do badania klinicznego dotyczącego onkologii lub zapalenia; faza 3 próby. CTL są odpowiedzialni za konfigurację, wykonanie i dostarczenie przydzielonych im badań oraz przyczyniają się do realizacji rurociągu sponsorów poprzez dokładne planowanie i skuteczną realizację badań, które zapewniają szybkość i wartość uczestniczącym podmiotom i ośrodkom.

Jako CTL będziesz zapewniać przywództwo i kierownictwo zespołowi badawczemu oraz będziesz odpowiedzialny za ogólny sukces i realizację przypisanego mu badania klinicznego zgodnie z określonymi kamieniami milowymi i wskaźnikami KPI. CTL jest odpowiedzialny za zarządzanie planowaniem, wdrażaniem i śledzeniem procesów badań klinicznych, a także za ograniczanie ryzyka. CTL pełni rolę proaktywnego członka zespołu ds. realizacji badań klinicznych, ściśle współpracując z CTM we wszystkich kwestiach związanych z badaniem, a jako lider zespołu badawczego CTL komunikuje status badania wszystkim akcjonariuszom.

Będzie to w pełni zdalne stanowisko, z domu. Niektóre szczegóły dotyczące tej reklamowanej roli - Odpowiedzialność za dokładne planowanie i wykonalność operacyjną harmonogramów prób; oraz nadzór nad przygotowaniem badania, aby zapewnić, że członkowie zespołu badawczego są zgrani i podążają właściwą drogą. Obsługuje opracowywanie dokumentów na poziomie wersji próbnej należących do innych funkcji (np. statystyk, zarządzania danymi, lekarza prowadzącego badanie, tekstów medycznych, monitorowania ośrodka). - Weryfikuje i zapewnia wkład w przydział krajów oraz nadzoruje wykonalność prób. - Odpowiedzialny za rozwój i wdrażanie planów zaangażowania na poziomie próbnym, planowanie rekrutacji i ograniczanie ryzyka.

Kieruje opracowywaniem podstawowych dokumentów związanych z badaniem i dokumentacją skierowaną do pacjenta. Integruje - sprawuje nadzór nad przebiegiem badania klinicznego, w tym przestrzeganie zasad GCP oraz wszystkich globalnych i lokalnych wymogów regulacyjnych; zgodność z SOP i ciągłe monitorowanie/łagodzenie ryzyka. We współpracy z innymi funkcjami zapewnia nadzór nad budżetem, w tym wsparcie regularnego monitorowania jakości klinicznej, zarządzanie SMC/DMC i raportowanie bezpieczeństwa. - Przygotowywanie i wdrażanie zmian w podstawowych dokumentach, w tym w razie potrzeby aktualizacje materiałów szkoleniowych/przekwalifikowanie. - W stosownych przypadkach udziel wsparcia władzom/odpowiedziom dotyczącym etyki na wnioski. - Utrzymywanie nadzoru nad outsourcingiem usług dostawców (w tym Central Lab) w powiązaniu z innymi funkcjami. - We współpracy z innymi funkcjami zapewnia terminowe czyszczenie i dostarczanie danych z badań klinicznych.

Koordynuje i wspiera autora badań medycznych w dostarczaniu CTR. - Odpowiadanie na terminową, kompletną i zgodną archiwizację wszystkich istotnych dokumentów globalnych w TMF, w tym wszystkich wymaganych dokumentów od dostawców. - Wsparcie ujawniania wyników/dokumentów z rejestrów globalnych. - Może wspierać publikację danych próbnych. Kim jest firma Parexel Firma Parexel wspiera badania kliniczne w pełnym zakresie obszarów terapeutycznych i współpracujemy od dawna z szeroką bazą klientów. Wspieraliśmy badania większości z 50 najlepiej sprzedających się leków, ale jednocześnie umożliwiamy opracowywanie większej liczby leków niszowych, które mają kluczowe znaczenie dla dobrostanu wielu pacjentów.

Będziesz wpływowym członkiem szerszego zespołu. Czego szukamy na tym stanowisku - Minimum 5 lat odpowiedniego doświadczenia w zarządzaniu badaniami klinicznymi. - Duże doświadczenie w zarządzaniu projektami badań klinicznych. - Dogłębne zrozumienie zarządzania projektami z naciskiem na pracę zespołową, w celu promowania zespołów o wysokiej wydajności. - Doświadczenie w onkologii i/lub zapaleniach. - Rozległe doświadczenie w zarządzaniu projektami badań klinicznych w ramach badań międzynarodowych - Tytuł magistra idealny, ale niekonieczny. Niezupełnie ta rola dla ciebie?

Dołącz do naszej społeczności talentów, a my prześlemy Ci powiadomienia o ofertach pracy, gdy staną się dostępne stanowiska odpowiadające Twoim zainteresowaniom zawodowym. Będziemy także udostępniać okresowe aktualizacje dotyczące najnowszych wiadomości i wydarzeń firmowych. Zarejestruj się już dziś: Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/clinical-trial-leaderglobal-clinical-trial-lead-fsp-parexel