Współpracownik ds. badań klinicznych

Firma Premier Research poszukuje współpracownika ds. badań klinicznych, który dołączy do naszego zespołu ds. monitorowania klinicznego, zarządzania ośrodkiem i zespołu SSU. Pomożesz firmom z branży biotechnologicznej, medycznej i farmaceutycznej przekształcić zmieniające życie pomysły i przełomową naukę w nowe leki, urządzenia i diagnostykę. To, co robimy, jest głęboko związane z ratowaniem i poprawą życia i zdajemy sobie sprawę, że członkowie naszego zespołu są najcenniejszym zasobem w osiąganiu sukcesu. - Jesteśmy tu, aby pomóc Ci się rozwijać, dać Ci umiejętności i możliwości osiągnięcia doskonałości w pracy, zapewniając elastyczność i równowagę, jakich wymaga Twoje życie. - Twoje pomysły wpływają na sposób, w jaki pracujemy, a Twój głos ma tutaj znaczenie. - Jako istotna część naszego zespołu pomagasz nam dostarczać innowacje medyczne, których desperacko pragną pacjenci.

Dołącz do nas i zbuduj tutaj swoją przyszłość. Opis stanowiska Czym będziesz się zajmował: - Prowadzenie głównego aktu badania (TMF)/elektronicznego głównego akta badania (eTMF) we współpracy z zespołem klinicznym zgodnie z SOP organizacji lub sponsora oraz wszystkimi obowiązującymi wymogami regulacyjnymi. - Tworzy i utrzymuje elementy zastępcze w TMF w oparciu o plany zgłoszeń TMF, wygasłe dokumenty, kamienie milowe badań, zmiany personelu ośrodka i inne mające zastosowanie zdarzenia. - Przegląda dokumenty zakładu i sprawdza, czy spełniają one lub przekraczają wszystkie standardy firmy, sponsora, organu regulacyjnego i ALCOAC. - Wykonuje kontrole kompletności odpowiednich sekcji eTMF zgodnie z procesami firmy lub Sponsora podczas uruchamiania, konserwacji i zamykania działań oraz zapewnia kontakt z zespołem klinicznym w celu rozwiązania ustaleń. - Prowadzi dalsze rozmowy z wewnętrznym zespołem w sprawie zapytań TMF, aby zapewnić terminowe rozwiązanie. - Rutynowo uruchamia i dystrybuuje raporty eTMF do zespołu klinicznego, aby poprawić jakość i zgodność. - Może pomagać SSUA/CRA w gromadzeniu i przeglądaniu niezbędnych dokumentów podczas uruchamiania, konserwacji i zamykania. - Może pomóc w tłumaczeniu dokumentów witryny lub recenzji tłumaczeń dokumentów witryny, jeśli jest to wymagane. Czego szukamy: - Wymagany stopień licencjata lub jego międzynarodowy odpowiednik w dziedzinie pielęgniarstwa, nauk o życiu lub dokumentacji medycznej uzyskany przez akredytowaną instytucję - Udane wcześniejsze doświadczenie na wcześniejszym poziomie - Minimum 1 rok wcześniejszego doświadczenia jako współpracownik ds. badań klinicznych lub na podobnym stanowisku.

Pod uwagę będzie brane równoważne połączenie wykształcenia i doświadczenia - Płynna znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie - Praktyczna znajomość ICH/GCP, niezbędnych dokumentów i zasad ALCOA+ To stanowisko będzie oferowane w formie pracy zdalnej, jednak może zaistnieć potrzeba okazjonalnego przychodzenia do biura w celach biznesowych - może raz w miesiącu. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/clinical-trial-associate-premier-research