Starszy główny specjalista ds. programowania baz danych klinicznych

Stanowisko: starszy główny specjalista, programowanie klinicznych baz danych. Miejsce pracy: USA, Kalifornia, San Diego, Stany Zjednoczone Ameryki. Typ miejsca pracy: Praca zdalna.

Rodzaj umowy o pracę: Pełny etat. Poziom stażu pracy: Kim jesteśmy: W Neurocrine Biosciences jesteśmy dumni z posiadania silnej, włączającej i pozytywnej kultury opartej na naszych wspólnych celach i wartościach. Wiemy, czego potrzeba, aby być wielkimi, i z taką samą pasją podchodzimy do naszych ludzi, jak do naszego celu - łagodzenia cierpienia osób o wielkich potrzebach.

Czym się zajmujemy: Neurocrine Biosciences to wiodąca firma biofarmaceutyczna specjalizująca się w neuronauce, której prosty cel: łagodzenie cierpienia osób o dużych potrzebach. Naszym celem jest odkrywanie i opracowywanie metod leczenia zmieniających życie pacjentów z niedostatecznie leczonymi zaburzeniami neurologicznymi, neuroendokrynnymi i neuropsychiatrycznymi. Zróżnicowana oferta firmy obejmuje zatwierdzone przez FDA metody leczenia późnych dyskinez, pląsawicy związanej z chorobą Huntingtona, klasycznego wrodzonego przerostu nadnerczy, endometriozy* i mięśniaków macicy*, a także solidną ofertę obejmującą wiele związków znajdujących się w środkowej i późnej fazie badań klinicznych w naszych głównych obszarach terapeutycznych.

Od trzech dekad wykorzystujemy naszą wyjątkową wiedzę z zakresu neuronauki i wzajemnych powiązań między układami mózgu i ciała do leczenia złożonych schorzeń. Nieustannie poszukujemy leków, które łagodzą ciężar wyniszczających chorób i zaburzeń, ponieważ zasługujesz na odważną naukę. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź stronę neurocrine.com i śledź firmę na LinkedIn, X i Facebooku.

(*we współpracy z AbbVie) O roli: Zapewnia strategiczne i operacyjne przywództwo w zakresie funkcji programowania klinicznych baz danych w całym portfolio rozwoju klinicznego Neurocrine. Jest to praktyczna rola, odpowiedzialna za definiowanie standardów, zarządzanie i długoterminową strategię w celu zapewnienia wysokiej jakości, zgodnych i skalowalnych klinicznych baz danych. Pełni funkcję uznanego eksperta, wpływającego na wielofunkcyjne podejmowanie decyzji oraz stymulującego ciągłe doskonalenie, innowacje i gotowość do inspekcji we wszystkich obszarach terapeutycznych i fazach rozwoju. _ Twój wkład (obejmuje między innymi): Zapewnia strategiczne przywództwo i funkcjonalną własność programowania klinicznych baz danych we wszystkich programach klinicznych i obszarach terapeutycznych Definiuje, wdraża i nadzoruje standardy, procesy i najlepsze praktyki programowania baz danych w celu zapewnienia spójności, jakości i zgodności z przepisami Opiekuje się, szkoli i rozwija członków zespołu (w razie potrzeby) Kieruje i wykonuje działania związane z programowaniem klinicznych baz danych, w tym tworzenie baz danych, programy przeglądu i czyszczenia danych, procedury walidacji i wyprowadzania, migracje baz danych, ukierunkowaną konfigurację SDV, tworzenie zestawu danych SAS oraz Utrzymanie Biblioteki Globalnej, zapewniające najwyższe standardy jakości, zgodności i gotowości do inspekcji.

Partner w obszarze zarządzania danymi oraz analityki i nauki o danych (ADS), a także wielofunkcyjne przywództwo, które pomaga w opracowywaniu długoterminowych planów, zasobów i modeli operacyjnych zgodnych z celami korporacyjnymi. Nadzoruje harmonogramy baz danych, ryzyka i zależności; proaktywnie identyfikować i eliminować złożone problemy techniczne/systemowe, które mogą mieć wpływ na jakość, gotowość do inspekcji lub zgłoszenia. Nadzorować jakość i wydajność dostawców, w tym CRO i konsultantów, zapewniając zgodność z wewnętrznymi standardami i oczekiwaniami.

Kierować oceną, wdrażaniem, walidacją i przyjęciem nowych technologii, platform i ulepszeń systemów związanych z gromadzeniem, walidacją, integracją i przeglądem danych. Oceniać wpływ i nadzorować aktualizacje oprogramowania, w tym wpływ na procesy zespołowe i przepływy pracy, a także dokumentować ustalenia, ryzyko i zalecane działania. Zapewniać gotowość do inspekcji i zgodność z przepisami. poprzez proaktywny nadzór nad SOP, instrukcjami pracy, praktykami związanymi z dokumentacją i wskaźnikami jakości Działaj jako łącznik między zarządzaniem danymi klinicznymi (i ADS), operacjami klinicznymi, DSPV, organami regulacyjnymi, IT i partnerami zewnętrznymi Bądź na bieżąco z trendami branżowymi i oczekiwaniami regulacyjnymi; Przełóż spostrzeżenia na praktyczne ulepszenia dla Neurocrine.

Zapewnij praktyczne wskazówki techniczne i wiedzę specjalistyczną w sytuacjach wysokiego ryzyka lub o dużej złożoności, aby zapewnić jakość bazy danych i odpowiednią rozdzielczość. inne obowiązki zgodnie z przydzielonymi wymaganiami: Stopień licencjata/licencjata ORAZ ponad 8 lat odpowiedniego doświadczenia LUB tytuł magistra ORAZ ponad 6 lat doświadczenia na pokrewnym stanowisku LUB farmacja lub doktora ORAZ ponad 4 lata doświadczenia na pokrewnym stanowisku Udowodniony sukces jako lider i wywieranie wpływu na zespoły wielofunkcyjne bez bezpośredniego autorytetu Silne umiejętności przywódcze, komunikacyjne, rozwiązywania problemów i podejmowania decyzji Przewiduje problemy biznesowe i branżowe; zaleca odpowiednie ulepszenia procesów/techniczne/usług. Wykazuje szeroką wiedzę specjalistyczną lub unikalną wiedzę. Uważany jest za eksperta w firmie i może być obecny na zewnątrz w obszarze specjalizacji.

Stosuje dogłębną wiedzę specjalistyczną w danej dyscyplinie i szeroką wiedzę z innych ściśle powiązanych obszarów, aby poprawić efektywność zespołu. Zdolność do pracy w ramach wielu zespołów i kierowania nimi. Silne umiejętności i zdolności przywódcze oraz mentorskie; zazwyczaj kieruje zespołami niższego szczebla i/lub pośrednimi Doskonała znajomość obsługi komputera Doskonała komunikacja, umiejętność rozwiązywania problemów i analitycznego myślenia Widzi szerszy obraz i długoterminowy wpływ na oddział/firmę Zdolność dotrzymywania wielu terminów w ramach różnych projektów/programów z dużą dokładnością i wydajnością Doskonałe zarządzanie projektami, silne umiejętności kierowania projektami Zaawansowana wiedza na temat Medidata Rave i programowania baz danych klinicznych w środowisku farmaceutycznym lub biotechnologicznym (CRO lub sponsor) Rozległe zrozumienie kompleksowego procesu opracowywania leków i wymogów dotyczących składania wniosków do organów regulacyjnych Wiedza ekspercka nt.

GCP oraz obowiązujące regulacje i wytyczne FDA/EMA Udokumentowane doświadczenie ze standardami CDISC (CDASH, SDTM) i wdrażaniem standardów w organizacji Udokumentowana umiejętność definiowania i zarządzania SOP, instrukcjami pracy i standardami funkcjonalnymi w całej organizacji Zaawansowane praktyczne doświadczenie z narzędziami do programowania klinicznych baz danych, w tym SAS i SQL (lub innym językiem programowania) Doświadczenie z narzędziami do wizualizacji danych Doświadczenie wiodących wdrożeń systemów w całym przedsiębiorstwie lub większych aktualizacji Doświadczenie w programowaniu na zamówienie plus Neurocrine Biosciences to EEO/Disability/Vets pracodawca. Zależy nam na budowaniu miejsca pracy, w którym panuje przynależność, szacunek i siła, i zdajemy sobie sprawę, że istnieje wiele sposobów na spełnienie naszych wymagań. Poszukujemy najlepszego kandydata na dane stanowisko i zachęcamy Cię do aplikowania, nawet jeśli Twoje doświadczenie lub kwalifikacje nie odpowiadają dokładnie tym, które opisaliśmy w opisie stanowiska. _ Roczna pensja podstawowa, której zasadnie oczekujemy, wynosi 158 100,00 - 216 000,00 USD.

Indywidualne decyzje dotyczące wynagrodzenia zależą od różnych czynników, takich jak główne miejsce pracy, złożoność i odpowiedzialność stanowiska, obowiązki/wymagania zawodowe oraz odpowiednie doświadczenie i umiejętności. Ponadto stanowisko to oferuje premię roczną o wartości docelowej 30% uzyskanego wynagrodzenia podstawowego oraz prawo do udziału w naszym długoterminowym programie motywacyjnym opartym na kapitale własnym. Oferowane świadczenia obejmują plan oszczędności emerytalnych (z dopłatą do spółki), płatne urlopy, dni urlopu i dni wolne od pracy, płatny urlop dla opiekunów/rodziców i zwolnienia lekarskie, a także świadczenia zdrowotne obejmujące opiekę medyczną, leki na receptę, opiekę stomatologiczną i okulistyczną zgodnie z warunkami obowiązujących planów.

Jesteśmy najlepszym miejscem pracy. Firma Neurocrine Biosciences została uznana za jedno z najlepszych miejsc pracy w rankingu FORTUNE w Biopharma™ 2025. Otrzymaliśmy również tytuł firmy posiadającej certyfikat Great Place to Work®. ©2025 Fortune Media IP Limited.

Wszelkie prawa zastrzeżone. Używany na licencji. NASZE WARTOŚCI: PASJA: Jesteśmy napędzani i kochamy to, co robimy.

Jesteśmy zaangażowani w realizację naszych celów i wprowadzanie zmian. UCZCIWOŚĆ: Postępujemy właściwie dla pacjentów i naszej społeczności. Bierzemy odpowiedzialność.

Rozmawiamy. WSPÓŁPRACA: Ufamy sobie nawzajem. Jesteśmy inkluzywni.

Jesteśmy pełni szacunku. Jesteśmy przejrzyści. Razem nam się to uda.

INNOWACJA: Poszukujemy i tworzymy optymalne rozwiązania. WYTRWAŁOŚĆ: Nie poddajemy się. Dostosowujemy się.

Dokonujemy tego, czego inni nie mogą. Dołącz do naszego zespołu w tym ekscytującym czasie rozwoju i możliwości! Kuratorem tej oferty pracy jest Lifelancer.

Lifelancer to platforma do zatrudniania talentów w naukach przyrodniczych, farmacji i IT. Platforma łączy talenty z możliwościami w dziedzinach farmacji, biotechnologii, nauk o zdrowiu, technologii zdrowotnych i IT. Aplikuj za pośrednictwem platformy Lifelancer, aby połączyć się ze stroną aplikacji i znaleźć podobne stanowiska.

Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/sr-principal-specialist-clinical-database-programming-lifelancer