Starszy pisarz medyczny/główny pisarz medyczny

<p><strong><span data-contrast="auto"><span data-ccp-parastyle="Body Text">Podsumowanie pozycji:</span></span><span data-ccp-props="{"*** *** 17":false,"*** *** 83":0,"*** *** 85":504"*** *** 39":0"*** *** 40":240"*** *** 91":504}"> </span></strong></p> <p><span data-contrast="none">Starszy autor tekstów medycznych/główny autor tekstów medycznych będzie odpowiedzialny za kierowanie opracowywaniem wysokiej jakości i terminowych dokumentów dotyczących badań klinicznych. Konkretne obowiązki obejmują planowanie dokumentacji klinicznej, pisanie, edycję/formatowanie i przeprowadzanie przeglądu kontroli jakości. Opracowuje dokumenty zgodnie z Przewodnikiem stylistycznym Precision MW, SOP Precision, obowiązującymi wytycznymi regulacyjnymi (tj.

ICH, FDA, GCP) i wymogami eCTD. Wybrany kandydat doskonale rozumie wymagania dotyczące treści kluczowych dokumentów klinicznych w oparciu o wymogi regulacyjne dla wszystkich faz opracowywania i ukończy działania MW z nienaganną dbałością o szczegóły.</span><span data-ccp-props="{"*** *** 83":0,"*** *** 39":60,"*** *** 40":240}"> </span></p> <p><span style="text-decoration: underline;"><span data-contrast="none">Zasadnicze funkcje na tym stanowisku obejmują między innymi:</span><em><span data-contrast="none"> </span></em> </span></p> <ul> <li><span data-contrast="none">Planowanie, pisanie, edytowanie, formatowanie i kontrola jakości terminowych dokumentów klinicznych, w tym protokołów badań klinicznych, IB, Szablony ICF, DSUR, CSR, narracje pacjentów dotyczące CSR z jasnym zrozumieniem wymagań dotyczących treści w oparciu o wytyczne regulacyjne </span></li> <li><span data-contrast="none">Zapewniają płynne i skuteczne zarządzanie dokumentami od początku do końca (tj. od szablonu do ostatecznej, zatwierdzonej wersji) we współpracy ze Sponsorem, zewnętrznymi dostawcami i/lub wewnętrznymi zespołami/działami projektowymi Precision</span></li> <li>Możliwość niezależnego formułowania kluczowych komunikatów od dane z badań klinicznych </li> <li>Umiejętność tworzenia złożonych treści przy użyciu wiedzy/umiejętności i zrozumienia procesów</li> <li>Umiejętność jasnej i zwięzłej komunikacji zarówno w formie pisemnej, jak i ustnej z zespołami wewnętrznymi i klientami</li> <li>Przyczynia się do rozwoju i utrzymywania procesów pisania tekstów medycznych, SOP, szablonów i instrukcji pracy dla kluczowych dokumentów</li> <li>Doskonałe umiejętności rozwiązywania problemów</li> <li>Przeprowadzanie badań opartych na literaturze w celu wsparcia pisania czynności</li> <li>Inne przydzielone obowiązki<span data-ccp-props="{"*** *** 83":0,"*** *** 39":60,"*** *** 40":240}"> </span></li> </ul> <p><strong><span data-contrast="none">Kwalifikacje:</span><span data-ccp-props="{"*** *** 83":0,"*** *** 39":60"*** *** 40":240}"> </span></strong></p> <p><span style="text-decoration: underline;"><span data-contrast="none">Wymagane minimum:</span></span></p> <ul> <li><span data-contrast="none">Ukończone studia licencjackie lub równoważne w dyscyplinie naukowej lub medycznej z odpowiednią wiedzą pisarską</span><span data-ccp-props="{"*** *** 83":0,"*** *** 39":60,"*** *** 40":240}"> </span></li> <li data-leveltext="PU" data-font="Symbol" data-listid="8" data-list-defn-props="{"*** *** 41":1,"*** *** 85":360"*** *** 91":360"*** *** 26":"Symbol ","*** *** 42":[8226],"*** *** 03":"lewy","*** *** 04":"vocation","*** *** 15":"hybridMultilevel"}" data-aria-posinset="11" data-aria-level="1"><span data-contrast="none">Ponad 5 lat doświadczenia jako starszy pisarz medyczny w środowisku sponsora i/lub CRO</span><span data-ccp-props="{"*** *** 83":0,"*** *** 39":60,"*** *** 40":240}"> lub ponad 7 lat doświadczenia jako główny pisarz medyczny. </span></li> </ul> <p><span style="text-decoration: underline;"><span data-contrast="none">Inne wymagane:</span> </span></p> <ul> <li><span data-contrast="none">Znajomość programów Microsoft Windows, Teams, Word, Excel, Adobe Acrobat i PowerPoint</span><span data-ccp-props="{"*** *** 83":0,"*** *** 39":60"*** *** 40":240}"> </span></li> <li><span data-contrast="none">Dobre zrozumienie obowiązujących przepisów (np. ICH, FDA, GCP), wymogów dotyczących przejrzystości badań klinicznych (np.

EudraCT, CT.gov) i wymogów eCTD na wszystkich etapach rozwoju</span></li> <li>Nienaganna dbałość o szczegóły i umiejętność terminowego wykonywania zadań pisemnych</li> <li>Zdolność do efektywnej pracy w dynamicznym środowisku przy wielu projektach o wysokim priorytecie bez instrukcji dotyczących rutynowej pracy i minimalnych instrukcji dotyczących nowych zadań<span data-ccp-props="{"*** *** 83":0,"*** *** 39":60"*** *** 40":240}"> </span></li> </ul> <p><span style="text-decoration: underline;"><span data-contrast="none">Preferowane:</span><span data-ccp-props="{"*** *** 83":0,"*** *** 39":60"*** *** 40":240}"> </span></span></p> <ul> <li data-leveltext="gun" data-font="Symbol" data-listid="8" data-list-defn-props="{"*** *** 41":1,"*** *** 85":360"*** *** 91":360"*** *** 26":"Symbol ","*** *** 42":[8226],"*** *** 03":"lewy","*** *** 04":"vocation","*** *** 15":"hybridMultilevel"}" data-aria-posinset="16" data-aria-level="1"><span data-contrast="none">Wyższy stopień (magister/doktorat)</span></li> <li data-leveltext="gun" data-font="Symbol" data-listid="8" data-list-defn-props="{"*** *** 41":1,"*** *** 85":360"*** *** 91":360"*** *** 26":"Symbol ","*** *** 42":[8226],"*** *** 03":"lewy","*** *** 04":"vocation","*** *** 15":"hybridMultilevel"}" data-aria-posinset="16" data-aria-level="1">Doświadczenie w onkologii i/lub rzadkich chorobach (zwłaszcza rozwój protokołu i CSR)<span data-ccp-props="{"*** *** 83":0,"*** *** 39":60,"*** *** 40":240}"> </span></li> </ul> <p> </p> <p> </p><div class="content-conclusion"><hr> <p>Wszelkie dane przekazane w ramach tej aplikacji będą przechowywane zgodnie z naszymi <a href="https://nam12.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fwww.precisionmedicinegrp.com%2Fprivacy-po licy%2F&data=05%7C01%7Czeta.larcon%40precisionmedicinegrp.com%7Cb58fe8b0c3ea4dd2e79d08db5bd09a25%7Cb71ff3f628164ca 8a9b938f820f91ad1%7C0%7C0%7C638204723732367131%7CUnieznany%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI 6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C3000%7C%7C%7C&sdata=9DgboiHTFPrNYVhdKhyfdwVyNYwUvZbP%2FroLdWIIfxw%3D&reserved=0">Prywatność Zasady.</a> W przypadku kandydatów do urzędu certyfikacji zapoznaj się również z naszymi <a href="https://nam12.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fwww.precisionmedicinegrp.com%2Fca-applicants -powiadomienie o ochronie prywatności%2F&data=05%7C01%7Czeta.larcon%40precisionmedicinegrp.com%7Cb58fe8b0c3ea4dd2e79d08db5bd09a25%7Cb71ff3 f628164ca8a9b938f820f91ad1%7C0%7C0%7C638204723732367131%7CNieznany%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIi LCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C3000%7C%7C%7C&sdata=tfAqqMZsG%2B11IchL45HFFVbfECCkYqQpNr0PQxrMFJU%3D&reserved=0">CA Informacja o ochronie prywatności</a>.</p> <p>Grupa Precision Medicine jest pracodawcą zapewniającym równe szanse. Decyzje o zatrudnieniu są podejmowane bez względu na rasę, kolor skóry, wiek, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność, status weterana lub inne cechy chronione przez prawo.</p> <p>Jeśli jesteś osobą niepełnosprawną i potrzebujesz rozsądnych usprawnień, aby ukończyć jakąkolwiek część procesu składania wniosku lub masz ograniczone możliwości lub nie możesz uzyskać dostępu do procesu składania wniosków online lub z niego korzystać i potrzebujesz alternatywnej metody składania wniosków, możesz skontaktować się z Precision Medicine Group pod adresem <a ---------- <p><span data-teams="true"><strong>Ostrzeżenie o oszustwie rekrutacyjnym: </strong>Prosimy pamiętać, że fałszywe osoby i witryny internetowe mogą podszywać się pod Precision Medicine Group lub jej podmioty stowarzyszone i próbować uzyskać dane osobowe, finansowe lub bankowe poprzez fałszywe oferty pracy lub oferty pracy. Grupa Precision Medicine nigdy nie będzie żądać płatności, danych bankowych ani innych wrażliwych informacji finansowych w ramach procesu rekrutacji.

Jeśli uważasz, że padłeś celem oszustwa rekrutacyjnego, zachęcamy do zgłoszenia tego zdarzenia lokalnym organom ścigania, agencji ochrony konsumentów lub odpowiedniej organizacji zgłaszającej cyberprzestępczość w swoim kraju. Powiadom nas również na adres <a id="menur2oq" class="fui-Link ___1q1shib f2hkw1w f3rmtva f1ewtqcl fyind8e f1k6fduh f1w7gpdv fk6fouc fjoy568 figsok6 f1s184ao f1mk8lai fnbmjn9 f1o700av f13mvf36 f1cmlufx f9n3di6 f1ids18y f1tx3yz7 f1deo86v f1eh06m1 f1iescvh fhgqx19 f1olyrje f1p93eir f1nev41a f1h8hb77 f1lqvz6u f10aw75t fsle3fq f17ae5zn" ----- ----- abyśmy mogli zbadać sprawę i podjąć odpowiednie działania.</span></p></div>Znajdź pracę w Wielkiej Brytanii na Arbeitnow