Menedżer Danych Klinicznych II/Starszy Menedżer Danych Klinicznych

<div class="x_elementToProof"> <p class="x_elementToProof"><span data-olk-copy-source="MessageBody">Zatrudniamy menedżera danych klinicznych II lub starszego menedżera danych klinicznych, który dołączy do naszego globalnego zespołu.   Rozważamy kandydatów z Wielkiej Brytanii, Polski, Węgier, Rumunii, Serbii lub Słowacji.</span></p> </div> <div class="x_elementToProof"> </div> <div class="x_elementToProof"> <p class="x_elementToProof">Podsumowanie stanowiska:</p> </div> <div class="x_elementToProof"> </div> <div class="x_elementToProof"> <p class="x_elementToProof">Kliniczny Menedżer Danych II/Starszy Menedżer Danych Klinicznych jest odpowiedzialny i zarządza wszystkimi aspektami procesu zarządzania danymi z badania klinicznego, począwszy od rozpoczęcia badania, aż do zamknięcia bazy danych dla przypisanych projektów. Standardowe procedury operacyjne/instrukcje pracy (SOP/WI); dyrektywy regulacyjne; będą przestrzegane szczegółowe plany i wytyczne dotyczące badania. Na tym stanowisku będzie również nadzorować i/lub przeprowadzać rozwój i testowanie baz danych.</p> </div> <div class="x_elementToProof"> <p class="x_elementToProof"> </p> </div> <div class="x_elementToProof"> <p class="x_elementToProof">Podstawowe funkcje na tym stanowisku obejmują między innymi:</p> </div> <div class="x_elementToProof"> <p class="x_elementToProof"> </p> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Osoba kontaktowa ds. głównego zarządzania danymi (rola głównego DM) dla przypisanych projektów/programów klinicznych, zapewniająca bezpieczeństwo, ciągłość, szybkość reakcji i terminową realizację zadań.

Może wspierać innego Lead DM jako rezerwowy i/lub członek zespołu. Może obejmować nadzór DM nad programami sponsorskimi.</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Nadzorowanie procesu wprowadzania danych w projekcie, w tym opracowywanie wytycznych dotyczących wprowadzania danych, szkolenia, jakość wprowadzania danych i zasoby</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Może przeprowadzać kontrolę jakości wprowadzania danych</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Przekazuj informacje, oceniaj i zarządzaj harmonogramem. Upewnij się, że terminy zarządzania danymi klinicznymi są dotrzymywane z zachowaniem jakości.

W razie potrzeby oceniaj zapotrzebowanie na zasoby dla przypisanych projektów.</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li> <div>Może opracowywać specyfikacje CRF na podstawie protokołu badania klinicznego i koordynować przegląd/opinie wszystkich zainteresowanych stron</div> </li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li> <div>Przeprowadzanie tworzenia bazy danych UAT i utrzymywanie jakości kontrolowana dokumentacja budowy bazy danych. Nadzoruje ogólną jakość klinicznej bazy danych.</div> </li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Może określać wymagania dla wszystkich typów kontroli edycji, np.: elektroniczny, ręczny przegląd danych, kontrole edycji itp. Nadzoruje rozwój specyfikacji kontroli edycji i specyfikacji ręcznego przeglądu danych.</li> <li> </li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Odpowiedzialny za tworzenie, sprawdzanie, odpowiednie wersjonowanie i utrzymywanie dokumentacji zarządzania danymi.

Nadzoruj kompletność dokumentacji zarządzania danymi w głównym pliku badania.</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Szkolej personel badań klinicznych w zakresie CRF, EDC i innych elementów związanych z projektem, jeśli zajdzie taka potrzeba.</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Przeglądaj i przeglądaj dane z badań klinicznych zgodnie z planem zarządzania danymi</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Przeprowadź przegląd danych z listą linii w oparciu o wskazówki dostarczone przez sponsora i/lub głównego DM</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Uruchom raportowanie stanu pacjenta i poziomu badania oraz wskaźników</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Koordynuj medyczne kodowanie terminów medycznych w celu zapewnienia logiki i spójności medycznej</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Koordynuj uzgadnianie SAE/AE</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Współpraca z dostawcami zewnętrznymi, takimi jak dostawcy danych zewnętrznych i dostawcy EDC w kierowniku projektu zdolność do wspierania harmonogramów i wyników związanych z danymi</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Może pomagać w programowaniu SAS i kontroli jakości programów SAS używanych w dziale zarządzania danymi</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Identyfikowanie i rozwiązywanie problemów operacyjnych, problemów, przeszkód i barier w badaniach opartych na metrykach dane, raporty z audytu oraz wkład członków zespołu projektowego i innych interesariuszy.</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Może pomóc w przeglądaniu i przekazywaniu informacji zwrotnych na temat protokołów, planów analizy statystycznej (SAP) i raportów z badań klinicznych (CSR), jeśli jest to wymagane przez projekt</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Weź udział przy opracowywaniu i utrzymywaniu standardowych procedur operacyjnych (SOP) oraz odpowiedniej dokumentacji procesów związanych z zarządzaniem danymi i działaniami związanymi z zarządzaniem bazami danych.</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Może uczestniczyć w spotkaniach strategicznych, spotkaniach przygotowawczych do obrony ofert, prezentacjach możliwości, spotkaniach dotyczących potencjalnego zaangażowania klienta</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Może przeglądać Zapytania ofertowe (RFP), propozycje, szacunki projektów</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>W stosownych przypadkach zapewnia przywództwo inicjatywom międzyfunkcyjnym i obejmującym całą organizację</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Szkole i zapewnia, że wszyscy członkowie zespołu projektowego dotyczącego zarządzania danymi zostali odpowiednio przeszkoleni</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>W razie potrzeby komunikuj się ze sponsorami badań, dostawcami i zespołami projektowymi w sprawie danych, baz danych lub innych istotnych kwestii związanych z projektem</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Może prezentować demonstracje/szkolenia oprogramowania, sesje szkoleniowe w dziale/firmie, być obecny na spotkaniach projektowych</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Może wymagać podróży</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Wykonuj inne obowiązki zgodnie z przydzielonymi zadaniami</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <p class="x_elementToProof"> </p> </div> <div class="x_elementToProof"> <p class="x_elementToProof">Kwalifikacje:</p> </div> <div class="x_elementToProof"> <p class="x_elementToProof"> </p> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Licencjat i/lub połączenie pokrewnego doświadczenia</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Ponad 8 lat doświadczenia jako starszy menedżer danych klinicznych lub ponad 5 lat doświadczenia jako menedżer danych klinicznych II w pracy dla organizacji badań klinicznych, firmy farmaceutycznej lub biotechnologicznej</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Doświadczenie w konfiguracji i migracji baz danych</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Preferowane doświadczenie w onkologii</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Doskonała znajomość pakietu Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint, Outlook</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Doskonałe umiejętności organizacyjne i komunikacyjne</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Profesjonalne wykorzystanie języka angielskiego; zarówno pisemne, jak i ustne</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Doświadczenie w korzystaniu z różnych systemów zarządzania bazami danych klinicznych</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Szeroka wiedza na temat opracowywania leków, wyrobów i/lub produktów biologicznych oraz skutecznych praktyk zarządzania danymi</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Doskonałe zdolności reprezentacyjne, umiejętność skutecznej komunikacji w mowie i piśmie</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Doskonałe zdolności przywódcze i interpersonalne</li> </ul> </div> <div class="x_elementToProof"> <ul> <li>Możliwość okazjonalnych podróży</li> </ul> </div> <p></p> <div class="x_elementToProof">#LI-NC1</div> <div class="x_elementToProof">#LI-Remote</div> <p></p><div class="content-conclusion"><hr> <p>Wszelkie dane udostępnione w ramach tej aplikacji będą przechowywane zgodnie z naszymi <a href="https://nam12.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fwww.precisionmedicinegrp.com%2Fprivacy-po licy%2F&data=05%7C01%7Czeta.larcon%40precisionmedicinegrp.com%7Cb58fe8b0c3ea4dd2e79d08db5bd09a25%7Cb71ff3f628164ca 8a9b938f820f91ad1%7C0%7C0%7C638204723732367131%7CUnieznany%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI 6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C3000%7C%7C%7C&sdata=9DgboiHTFPrNYVhdKhyfdwVyNYwUvZbP%2FroLdWIIfxw%3D&reserved=0">Prywatność Zasady.</a> W przypadku kandydatów do urzędu certyfikacji zapoznaj się również z naszymi <a href="https://nam12.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fwww.precisionmedicinegrp.com%2Fca-applicants -powiadomienie o ochronie prywatności%2F&data=05%7C01%7Czeta.larcon%40precisionmedicinegrp.com%7Cb58fe8b0c3ea4dd2e79d08db5bd09a25%7Cb71ff3 f628164ca8a9b938f820f91ad1%7C0%7C0%7C638204723732367131%7CNieznany%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIi LCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C3000%7C%7C%7C&sdata=tfAqqMZsG%2B11IchL45HFFVbfECCkYqQpNr0PQxrMFJU%3D&reserved=0">CA Informacja o ochronie prywatności</a>.</p> <p>Grupa Precision Medicine jest pracodawcą zapewniającym równe szanse. Decyzje o zatrudnieniu są podejmowane bez względu na rasę, kolor skóry, wiek, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność, status weterana lub inne cechy chronione przez prawo.</p> <p>Jeśli jesteś osobą niepełnosprawną i potrzebujesz rozsądnych usprawnień, aby ukończyć jakąkolwiek część procesu składania wniosku lub masz ograniczone możliwości lub nie możesz uzyskać dostępu do procesu składania wniosków online lub z niego korzystać i potrzebujesz alternatywnej metody składania wniosków, możesz skontaktować się z Precision Medicine Group pod adresem <a ---------- <p><span data-teams="true"><strong>Ostrzeżenie o oszustwie rekrutacyjnym: </strong>Prosimy pamiętać, że fałszywe osoby i witryny internetowe mogą podszywać się pod Precision Medicine Group lub jej podmioty stowarzyszone i próbować uzyskać dane osobowe, finansowe lub bankowe poprzez fałszywe oferty pracy lub oferty pracy. Grupa Precision Medicine nigdy nie będzie żądać płatności, danych bankowych ani innych wrażliwych informacji finansowych w ramach procesu rekrutacji.

Jeśli uważasz, że padłeś celem oszustwa rekrutacyjnego, zachęcamy do zgłoszenia tego zdarzenia lokalnym organom ścigania, agencji ochrony konsumentów lub odpowiedniej organizacji zgłaszającej cyberprzestępczość w swoim kraju. Powiadom nas również na adres <a id="menur2oq" class="fui-Link ___1q1shib f2hkw1w f3rmtva f1ewtqcl fyind8e f1k6fduh f1w7gpdv fk6fouc fjoy568 figsok6 f1s184ao f1mk8lai fnbmjn9 f1o700av f13mvf36 f1cmlufx f9n3di6 f1ids18y f1tx3yz7 f1deo86v f1eh06m1 f1iescvh fhgqx19 f1olyrje f1p93eir f1nev41a f1h8hb77 f1lqvz6u f10aw75t fsle3fq f17ae5zn" ----- ----- abyśmy mogli zbadać sprawę i podjąć odpowiednie działania.</span></p></div>Znajdź pracę w Wielkiej Brytanii na Arbeitnow