komp. Specyfikacja walidacji sys

Specjalista ds. walidacji systemów komputerowych będzie współpracował z zespołem inżynierii oprogramowania firmy Natera w celu zapewnienia, że ​​istnieje odpowiednia dokumentacja oprogramowania wspierająca zmiany w systemach oprogramowania laboratoryjnego i produktu. Współpraca z menedżerem ds. kontroli jakości oprogramowania na tym stanowisku zapewni wskazówki o wartości dodanej w całym procesie cyklu życia oprogramowania. GŁÓWNE OBOWIĄZKI Uczestnictwo w działaniach związanych z zarządzaniem ryzykiem oprogramowania Przeprowadzanie ocen ryzyka i/lub wpływu dla systemów oprogramowania do zarządzania laboratorium, produktami i jakością Przeglądanie żądań zmian w oprogramowaniu i aktualizacji konserwacyjnych wraz z powiązanymi planami testów, protokołami i raportami Uczestnictwo i/lub prowadzenie projektów walidacji systemów komputerowych Projektowanie planów, protokołów i raportów oprogramowania IQ/OQ/PQ Zapewnienie utrzymania stanu walidacji systemów oprogramowania Pełnienie roli eksperta merytorycznego pod kątem zgodności z CSV podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych Wykonywanie przeglądów ścieżki audytu Uczestnictwo i/lub kierowanie zespołami interdyscyplinarnymi w celu badania i rozwiązywania niezgodności oprogramowania, odchyleń, CAPA i skarg.

Może wspierać audyty systemów jakości jako ekspert merytoryczny w zakresie walidacji systemów komputerowych. Obowiązki są przydzielane na podstawie wykazanych kompetencji. KWALIFIKACJE Stopień licencjata lub równoważne doświadczenie zawodowe 3-5 lat doświadczenia na dedykowanym stanowisku CSV lub walidacji oprogramowania produktu Doświadczenie w pracy w środowisku laboratoryjnym CLIA i/lub środowisku regulowanym przez FDA WIEDZA, UMIEJĘTNOŚCI I MOŻLIWOŚCI Preferowane doświadczenie/wiedza z Microsoft Great Plains, Confluence, JIRA, SuccessFactors, LIMS, EDMS Rozległa wiedza na temat metodologii kontroli jakości, planowania testów, zależności systemowych i integracji produktów fazy.

CSV III: Rozległa wiedza na temat wymagań regulacyjnych dotyczących projektowania oprogramowania i kontroli zmian (zarządzanie cyklem życia. Znajomość wymagań regulacyjnych dotyczących oprogramowania nieproduktowego i produktowego (IEC 62304, 21 CFR część 11, 21 CFR część 820.30 i 820.70(i), CLIA itp.). Dobra znajomość metodologii zapewniania jakości (takich jak analiza przyczyn źródłowych), planowania testów, zależności systemowych i faz integracji produktu.

FIZYCZNE WYMAGANIA I ŚRODOWISKO PRACY Opisane tutaj wymagania fizyczne są reprezentatywne dla wymagań, jakie musi spełnić pracownik, aby skutecznie wykonywać podstawowe funkcje na tym stanowisku. Podczas wykonywania obowiązków na tym stanowisku pracownik często musi mówić lub słyszeć, chodzić, używać rąk do dotykania, dotykania lub dotykania oraz sięgania. Wymagane jest ograniczone podróżowanie.

NASZA MOŻLIWOŚĆ Natera™ jest światowym liderem w dziedzinie bezkomórkowych testów DNA (cfDNA) zajmujących się onkologią. Naszym celem jest uczynienie spersonalizowanych testów i diagnostyki genetycznej częścią standardu opieki w celu ochrony zdrowia i umożliwienia wcześniejszych i bardziej ukierunkowanych interwencji, które prowadzą do dłuższego i zdrowszego życia. Zespół Natera składa się z niezwykle zaangażowanych statystyków, genetyków, lekarzy, naukowców laboratoryjnych, specjalistów biznesowych, inżynierów oprogramowania i wielu innych specjalistów ze światowej klasy instytucji, którym bardzo zależy na naszej pracy i sobie nawzajem.

Dołączając do Natera, będziesz ciężko pracować i szybko się rozwijać podnieś się i stawiaj czoła wyzwaniom oraz bądź dumny z bycia częścią firmy, która zmienia krajobraz leczenia chorób genetycznych. CO OFERUJEMY Konkurencyjne świadczenia - Świadczenia pracownicze obejmują kompleksowe plany medyczne, stomatologiczne, okulistyczne i na wypadek niezdolności do pracy dla kwalifikujących się pracowników i osób na ich utrzymaniu. Ponadto pracownicy firmy Natera i ich najbliższe rodziny otrzymują bezpłatne badania jako dodatek do świadczeń z tytułu opieki nad płodnością.

Inne świadczenia obejmują urlopy na opiekę nad dzieckiem, świadczenia w wysokości 401 tys., świadczenia dojazdowe i wiele więcej. Oferujemy również hojny program poleceń pracowników. Więcej informacji można znaleźć na stronie! www.natera.com.

Natera jest dumna, że jest pracodawcą zapewniającym równe szanse. Zależy nam na zapewnianiu zróżnicowanego i włączającego środowiska pracy i witamy osoby o różnym pochodzeniu, doświadczeniu, umiejętnościach i perspektywach. Włączająca współpraca przynosi korzyści naszym pracownikom, naszej społeczności i naszym pacjentom i ma kluczowe znaczenie dla naszej misji zmiany zarządzania chorobami na całym świecie.

Zachęcamy wszystkich kwalifikujących się kandydatów do składania aplikacji i będziemy rozpatrywani bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, tożsamość lub ekspresję płciową, orientację seksualną, pochodzenie narodowe, genetykę, wiek, status weterana, niepełnosprawność lub inny status prawnie chroniony. Rozważamy również kwalifikujących się kandydatów niezależnie od przeszłości kryminalnej, zgodnie z obowiązującymi przepisami. Jeśli mieszkasz w Kalifornii, zachęcamy do przeczytania tych ważnych informacji dla mieszkańców Kalifornii.

Link: https://www.natera.com/notice-of-data-collection-california-residents/ Informujemy, że Natera będzie kontaktować się TYLKO z kandydatami posiadającymi domenę e-mail @natera.com. Wiadomości e-mail od wszystkich innych nazw domen nie pochodzą od firmy Natera ani jej pracowników i są oszukańcze. Natera nie prosi o rozmowy kwalifikacyjne za pośrednictwem wiadomości tekstowych i nie prosi o podanie danych osobowych, dopóki kandydat nie nawiąże kontaktu z firmą i nie porozmawia z rekruterem oraz zespołem rekrutacyjnym.

Natera poważnie podchodzi do cyberprzestępstw i będzie współpracować z organami ścigania w celu ścigania wszelkich powiązanych cyberprzestępstw. Więcej informacji: - Ogłoszenie BBB dotyczące oszustw związanych z zatrudnieniem - Strona zasobów FBI dotycząca cyberprzestępczości. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/comp-sys-validation-spec-natera