Zastępca kierownika kraju i ośrodka klinicznego (zachodnie wybrzeże/środkowy zachód)

Stanowisko: Zastępca kierownika kraju i ośrodka klinicznego (zachodnie wybrzeże/środkowy zachód) Miejsce pracy: Zdalne, USA Rodzaj miejsca pracy: Zdalna Rodzaj umowy o pracę: Pełny etat Poziom stażu pracy: Informacje o tej roli Rola zastępcy kierownika kraju i ośrodka klinicznego (aCCSL) będzie wspierać kierownika kraju i ośrodka klinicznego (CCSL) w zapewnianiu globalnym zespołom szczegółowej lokalnej wiedzy operacyjnej i naukowej, która będzie informować o ogólnej strategii rozwoju klinicznego i zapewni, że lokalne możliwości i potrzeby zostaną starannie zintegrowane z planami operacyjnymi. Na poziomie krajowym funkcja ta służy jako pojedynczy punkt kontaktowy dla personelu CRO i zespołów QSDO/globalnych. Ma to umożliwić prowadzenie lokalnych badań klinicznych ze szczególnym naciskiem na jakość, bezpieczeństwo pacjentów oraz nadzór nad działaniami monitorującymi i wynikami.

Rola aCCSL będzie również służyć jako punkt eskalacji w ośrodku w przypadku problemów badacza, w tym tych związanych z integralnością danych, bezpieczeństwem pacjentów lub kwestiami nierozwiązanymi przez CRO, na przykład zapewniając, że zostaną one przekazane odpowiednim podmiotom odpowiedzialnym za firmę Biogen. Zgodnie z przydziałem aCCSL może wchodzić w interakcje z zasobami FSP i wspierać operacje monitorowania. Co będziesz robić - Utrzymywanie aktualnej świadomości/informacji dotyczących lokalnej wiedzy klinicznej na temat obszarów chorobowych badanych przez firmę Biogen, pojawiających się standardów opieki i potrzeb klinicystów w społeczności związanych z badaniami.

Prowadź konkretne dyskusje operacyjne i naukowe oraz pełnij rolę lokalnego eksperta ds. nauk ilościowych i operacji rozwojowych (QSDO) w celu zapewnienia obszaru terapeutycznego, obszaru chorobowego na poziomie krajowym oraz informacji o programach i badaniach w celu kierowania i wspierania globalnej strategii operacyjnej. Koordynowanie wkładu międzyfunkcyjnego lokalnego podmiotu stowarzyszonego zgodnie z wymaganiami, aby zapewnić odpowiedni wkład na poziomie kraju w Plan Rozwoju Klinicznego. - Dostarczanie wiedzy/relacji badaczom i placówce oraz zarządzanie nimi, aby podkreślić możliwości, zainteresowania, potrzeby i poziom satysfakcji na poziomie kraju. Wiązałoby się to z opracowaniem strategii zaangażowania badaczy QSDO na poziomie krajowym lub realizacją globalnej strategii (we współpracy z Worldwide Medical lub lokalnym oddziałem medycznym), aby pozycjonować firmę Biogen jako preferowanego partnera w badaniach klinicznych. - Kierować i/lub wspierać wymagane działania lokalne w ramach uzgodnionego procesu wyboru kraju i ośrodka, aby zapewnić uzyskanie odpowiedniego wkładu od lokalnych lekarzy prowadzących i innych interesariuszy [np. ocena badacza (oraz informacje zwrotne na temat) programów i protokołów] - Osoba kontaktowa QSDO/Biogen na poziomie głównego kraju w sprawie wszystkich badań klinicznych QSDO, prowadząc interakcje w celu zapewnienia terminowego lokalnego przepływu informacji i rozwiązywania problemów, stosownie do potrzeb, z badaczami, personelem stowarzyszonym z biurem, personelem CRO/FSP i QSDO/zespołami globalnymi.

Zrozum, analizuj i monitoruj ogólną wydajność kraju (KPI) i wspieraj działania ukierunkowane na kraj, aby osiągnąć kluczowe etapy operacyjne kraju. - Wspieraj specjalne projekty lub inne działania QSDO jako przedstawiciel CSO lub kraju, kim jesteś. Jesteś doświadczonym specjalistą ds. badań z dużym doświadczeniem w zarządzaniu obiektem. Wyróżniasz się budowaniem skutecznych relacji z ośrodkami, kierowaniem wydajnością ośrodka i zapewnianiem wysokiej jakości realizacji badań klinicznych.

Idealny aCCSL charakteryzuje się wysokim poziomem współpracy i możliwością współpracy międzyfunkcyjnej, aby wspierać rozpoczynanie badań, inicjatywy angażujące ośrodek, rozwiązywać problemy związane z ośrodkiem i sprawować nadzór przez cały cykl życia badania. Wymagane umiejętności - tytuł licencjata lub równoważny - ponad 5 lat doświadczenia w badaniach klinicznych, w tym pożądane zarządzanie działaniami związanymi z badaniami klinicznymi, w szczególności działania związane z nadzorem sponsora w modelu outsourcingu/FSP. - Zrozumienie wielofunkcyjnego procesu opracowywania leków i wysoka wiedza naukowa/kliniczna w kluczowych obszarach terapeutycznych. - Zrozumienie ICH/GCP, obowiązujących przepisów krajowych i monitorowania badań klinicznych w modelu outsourcingowym. - Silne umiejętności organizacyjne, zwłaszcza umiejętności zarządzania projektami, z możliwością wyznaczania jasnych celów, ustalania priorytetów i wykonywania wielu zadań/działań. - Efektywna praktyczna znajomość odpowiednich narzędzi informatycznych wspierających pracę w wirtualnym zespole. - Doskonała wiedza na temat klinicznych działań/wyzwań operacyjnych w całej lokalnej geografii. - Sprawdzona umiejętność radzenia sobie z dużą liczbą zadań o różnym stopniu złożoności w określonych ramach czasowych i przy uwzględnieniu względnych priorytetów. - Silne umiejętności komunikacyjne, w tym znajomość języka angielskiego w krajach, w których angielski nie jest językiem podstawowym. - Umiejętność szybkiego przyswajania nowej wiedzy. - Gotowość do podróżowania do 80% (1x/tydz.) Preferowane umiejętności - Doświadczenie w pracy w modelach w pełni outsourcingowych i dostawców usług funkcjonalnych (FSP) Podsumowanie Jest to rola zorientowana na dziedzinę, strategicznie skupiona na zapewnianiu kluczowej lokalnej wiedzy operacyjnej i naukowej w celu prowadzenia globalnej strategii rozwoju klinicznego, umożliwiania lokalnych partnerstw, które zwiększają satysfakcję klientów na całym świecie (wewnętrznych i zewnętrznych) oraz wspierania dostaw i realizacji rurociągu badawczo-rozwojowego ukierunkowanego na kraj. Naszym celem jest zachodnie wybrzeże lub region środkowo-zachodni.

Poziom stanowiska: Kierownictwo Informacje dodatkowe Podstawowy zakres wynagrodzenia na tym stanowisku wynosi: 116 000,00 - 155 000,00 USD Oferowane wynagrodzenie podstawowe ustala się metodą analityczną wykorzystującą kombinację czynników, w tym między innymi odpowiednie umiejętności i doświadczenie, lokalizację stanowiska i kapitał wewnętrzny. Stali pracownicy są uprawnieni do otrzymywania zarówno krótkoterminowych, jak i długoterminowych premii, w tym premii pieniężnych i możliwości motywacyjnych w postaci kapitału własnego, których celem jest nagradzanie ostatnich osiągnięć i rozpoznawanie przyszłego potencjału w oparciu o wyniki indywidualne, jednostki biznesowej i firmy. Oprócz wynagrodzenia firma Biogen oferuje pełną i wysoce konkurencyjną gamę świadczeń mających na celu wspieranie dobrego samopoczucia fizycznego, finansowego, emocjonalnego i społecznego naszych pracowników i ich rodzin; w tym między innymi: - Ubezpieczenia medyczne, stomatologiczne, okulistyczne i na życie - Programy fitness i wellness obejmujące zwrot kosztów sprawności fizycznej - Krótko- i długoterminowe ubezpieczenie na wypadek niezdolności do pracy - Co najmniej 15 dni płatnego urlopu i dodatkowy czas wolny na koniec roku (26 grudnia - 31 grudnia) - Do 12 płatnych urlopów w firmie + 3 płatne dni wolnego ze względu na sprawy osobiste - 80 godzin zwolnienia chorobowego w roku kalendarzowym - Płatne urlopy macierzyńskie i Świadczenie z tytułu urlopu rodzicielskiego - Uczestnictwo w programie 401(k) z dopasowanymi składkami firmy - Plan zakupu akcji pracowniczych - Zwrot czesnego w wysokości do 10 000 USD na rok kalendarzowy - Uczestnictwo w Grupach Zasobów Pracowniczych Dlaczego Biogen?

Jesteśmy globalnym zespołem dążącym do doskonałości i posiadającym pionierskiego ducha. Jako średniej wielkości firma biotechnologiczna zapewniamy stabilność i zasoby firmy o ugruntowanej pozycji, jednocześnie wspierając środowisko, w którym indywidualny wkład ma znaczący wpływ. Nasz zespół składa się z najbardziej utalentowanych i pełnych pasji osób, które osiągnęły sukces, które mają niezrównane możliwości uczenia się, rozwoju i poszerzania swoich umiejętności.

Przede wszystkim współpracujemy, aby dostarczać leki zmieniające życie, a każda rola odgrywa istotną rolę w naszej misji. Głęboka troska. Osiąganie doskonałości.

Zmiana życia. W firmie Biogen zależy nam na budowaniu naszej kultury integracji i przynależności, która odzwierciedla społeczności, w których działamy, oraz pacjentów, którym służymy. Wiemy, że różnorodne pochodzenie, kultura i perspektywy czynią nas silniejszą i bardziej innowacyjną firmą, dlatego koncentrujemy się na budowaniu zespołów, w których każdy pracownik czuje się wzmocniony i zainspirowany.

Czytaj dalej, aby dowiedzieć się więcej o Biogenie. Wszyscy wykwalifikowani kandydaci otrzymają wynagrodzenie za zatrudnienie bez względu na płeć, tożsamość lub ekspresję płciową, orientację seksualną, stan cywilny, rasę, kolor skóry, pochodzenie narodowe, pochodzenie, pochodzenie etniczne, religię, wiek, status weterana, niepełnosprawność, informacje genetyczne lub jakąkolwiek inną podstawę chronioną przez prawo federalne, stanowe lub lokalne. Biogen jest pracodawcą obsługującym e-weryfikację w Stanach Zjednoczonych.

Kuratorem tej oferty pracy jest Lifelancer. Lifelancer to platforma do zatrudniania talentów w naukach przyrodniczych, farmacji i IT. Platforma łączy talenty z możliwościami w dziedzinach farmacji, biotechnologii, nauk o zdrowiu, technologii zdrowotnych i IT.

Aplikuj za pośrednictwem platformy Lifelancer, aby połączyć się ze stroną aplikacji i znaleźć podobne stanowiska. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/associate-clinical-country-and-site-lead-west-coastmidwest-lifelancer