Specjalista ds. dostaw zewnętrznych RMD QRO

Kategoria kariery Produkcja Opis stanowiska Dołącz do misji firmy Amgen polegającej na służeniu pacjentom W firmie Amgen czujesz, że jesteś częścią czegoś większego, to dlatego, że tak jest. Nasza wspólna misja - służenie pacjentom cierpiącym na poważne choroby - jest motorem wszystkiego, co robimy. Od 1980 roku pomagamy być pionierami świata biotechnologii w walce z najcięższymi chorobami świata.

Koncentrując się na czterech obszarach terapeutycznych - onkologii, stanach zapalnych, medycynie ogólnej i chorobach rzadkich - każdego roku docieramy do milionów pacjentów. Firma Amgen opracowuje szeroką i kompleksową gamę leków stosowanych w leczeniu raka, chorób serca, stanów zapalnych, chorób rzadkich oraz otyłości i schorzeń z nią związanych. Jako członek zespołu Amgen pomożesz wywrzeć trwały wpływ na życie pacjentów, prowadząc badania, produkcję i dostarczanie innowacyjnych leków, które pomogą ludziom żyć dłużej i pełniej i szczęśliwiej.

Nasza wielokrotnie nagradzana kultura opiera się na współpracy, innowacyjności i nauce. Jeśli pasjonujesz się wyzwaniami i możliwościami, jakie się z nimi wiążą, będziesz prosperować jako członek zespołu Amgen. Dołącz do nas i zmieniaj życie pacjentów, jednocześnie zmieniając swoją karierę.

Specjalista ds. dostaw zewnętrznych RMD QRO Co będziesz robić Zróbmy to. Zmieńmy świat. Pełniąc tę ​​kluczową rolę, będziesz odgrywać kluczową rolę we wspieraniu sieci produkcyjnej Amgen.

Nasza praca obejmuje zarządzanie powiadomieniami dostawców i dochodzeniami związanymi z wadami surowców i urządzeń, wdrażanie nowych lub alternatywnych surowców, dostawców, lokalizacji oraz zarządzanie zmianami w cyklu życia istniejących materiałów lub dostawców. Oczekuje się, że specjalista QRO ds. dostaw zewnętrznych będzie właścicielem i będzie niezależnie wykonywał wszystkie procesy związane z dokumentacją jakości surowców i urządzeń (RMD), w tym powiadomienia o zdarzeniach u dostawców i dochodzenia (EN/SICAR), kontrolę zmian, odchylenia (drobne i duże), działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA), weryfikacje efektywności CAPA. Ta specjalistyczna produkcja będzie pełnić funkcję przedstawiciela QRO ds. dostaw zewnętrznych w zespołach funkcjonalnych i dostawcach zewnętrznych, aby terminowo zamykać zapisy dotyczące jakości.

Specjalistyczna jednostka ds. zewnętrznych dostaw jest właścicielem i zarządza dokumentacją jakości pochodzącą z zakładów produkcyjnych globalnej sieci Amgen. - Posiadanie, zarządzanie i zamykanie rejestrów jakości (powiadomienia o zdarzeniach u dostawców i dochodzenia (EN/SICAR), kontrola zmian, odchylenia, działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA) oraz weryfikacja efektywności CAPA) w ramach procedur systemu zarządzania jakością firmy i zapewnianie zgodności z wymogami agencji regulacyjnych. - Wspieranie zespołów interdyscyplinarnych (wewnętrznych i zewnętrznych w stosunku do zakładu) w celu osiągnięcia solidnych i szczegółowych wyników badań lub terminowego wdrożenia zmian związanych z dostawcami/surowcami. - Współpracuj międzyfunkcyjnie w całej sieci, aby zapewnić dojrzałość i realizację solidnego procesu rejestrowania jakości. - Kierowanie zespołami dochodzeniowymi w celu identyfikacji znaczących przyczyn źródłowych oraz solidnych działań naprawczych i zapobiegawczych poprzez skuteczne wykorzystanie zaawansowanych narzędzi analizy przyczyn źródłowych (analiza czynników przyczynowych, analiza drzewa usterek, Kepner-Tregoe itp.) - Zarządza zamknięciem wielu zapisów jakościowych jednocześnie i w odpowiednim czasie (odchylenia, kontrola zmian, EN, SICAR, CAPA, CAPA-EV). - Ściśle współpracuj z zewnętrznymi zespołami ds. jakości dostaw, zespołami ES SRE, zakładami Amgen i dostawcami, aby zapewnić solidne badania dostawców/surowców, terminowe wdrażanie zmian i zgodność ze wskaźnikami KPI. - Tworzenie i prezentowanie podsumowań rekordów jakości do przeglądu przez wyższą kadrę kierowniczą. Dostarczaj terminowe i kompleksowe aktualizacje procesów i statusów kierownictwu wyższego szczebla na wielu forach oraz aktualizuj narzędzia śledzące. Czego od Ciebie oczekujemy Wszyscy jesteśmy inni, a mimo to wszyscy wykorzystujemy nasz wyjątkowy wkład, aby służyć pacjentom.

Profesjonalista, którego szukamy, jest liderem posiadającym te kwalifikacje. Podstawowe kwalifikacje: stopień doktora LUB tytuł magistra i 2 lata doświadczenia w zakresie jakości i/lub produkcji w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej lub wyrobów medycznych LUB tytuł licencjata i 4 lata doświadczenia w zakresie jakości i/lub produkcji w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej lub wyrobów medycznych LUB stopień naukowy i 8 lat doświadczenia w jakości i/lub produkcji w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej lub wyrobach medycznych LUB dyplom ukończenia szkoły średniej/GED i 10 lat doświadczenia w jakości i/lub produkcji w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej lub wyrobach medycznych Preferowane Kwalifikacje: - Ponad 3-letnie doświadczenie zawodowe (produkcja, rozwój procesów lub zapewnienie jakości) w przemyśle biotechnologicznym lub farmaceutycznym ze stopniowo rosnącą odpowiedzialnością i udokumentowane doświadczenie w zakresie zgodności, rozwiązywania problemów, krytycznego myślenia, zarządzania projektami i systemów jakości. - Doświadczenie w zakresie urządzeń oraz pierwotnych i wtórnych materiałów opakowaniowych - Doświadczenie w zarządzaniu zapisami jakości (EN/SICAR, Kontrola zmian, Odchylenia, CAPA, CAPA-EV) przy użyciu systemu TrackWise lub Veeva - Wykazana biegłość w zarządzaniu kontrolą zmian zgodnie z wymaganiami systemu jakości, oczekiwaniami regulacyjnymi i harmonogramem biznesowym - Umiejętności i doświadczenie w zakresie zarządzania projektami i/lub zarządzania jakością. Udokumentowana umiejętność koordynowania i efektywnego uczestniczenia w wielofunkcyjnych zespołach projektowych oraz realizowania zadań zgodnie z harmonogramem. - Doświadczenie w kierowaniu wieloma rywalizującymi priorytetami w dynamicznym środowisku przy minimalnym kierunku. - Doskonałe umiejętności komunikacyjne, zarówno pisemne, jak i werbalne (w tym umiejętności pisania i prezentacji technicznych) z możliwością produktywnej współpracy z personelem technicznym i wyższą kadrą kierowniczą. - Wykazana umiejętność samodzielnej pracy, prezentowania danych w zorganizowany i logiczny sposób, dotrzymywania terminów, ustalania priorytetów pracy i skutecznej komunikacji. - Doświadczenie w prezentacjach i kontaktach z przedstawicielami agencji regulacyjnych. - Wykazana umiejętność poruszania się wśród niejednoznaczności i zapewniania zorganizowanego podejścia do rozwiązywania problemów. - Wykazana umiejętność kierowania możliwościami ciągłego doskonalenia i złożonymi inicjatywami międzyfunkcyjnymi, które usprawniają procesy, poprawiają efektywność operacyjną i wspierają terminową, zgodną z przepisami realizację zadań w wewnętrznych zespołach i zakładach Amgen. - Biegła znajomość narzędzi Microsoft Office (Word; Excel; PowerPoint; Project, Teams, Outlook) - Doświadczenie w nawigacji i wykonywaniu transakcji w systemie SAP (ERP) lub S4HANA. - Umiejętności interpersonalne i facylitacyjne niezbędne do osiągnięcia konsensusu wśród trudnych interesów klienta, przy jednoczesnym zapewnieniu osiągnięcia celów. - Umiejętność taktownego negocjowania i pozytywnego wpływania na współpracowników i kierownictwo. - Wykazana zdolność do osiągania wyników poprzez przestrzeganie wartości Amgen. - Silne umiejętności negocjacyjne podczas pracy z dostawcami zewnętrznymi i członkami wewnętrznego zespołu. - Możliwość utrzymywania relacji w ramach pracy zdalnej ze współpracownikami w innych zakładach Amgen.

Czego możesz od nas oczekiwać Pracując nad opracowaniem metod leczenia, które zadbają o innych, pracujemy również nad Twoim rozwojem zawodowym i osobistym oraz dobrym samopoczuciem. Od korzyści konkurencyjnych po kulturę współpracy - będziemy wspierać Twoją podróż na każdym kroku. Podano oczekiwany roczny zakres wynagrodzeń na tym stanowisku w USA (z wyłączeniem Portoryko).

Rzeczywiste wynagrodzenie będzie się różnić w zależności od kilku czynników, w tym między innymi odpowiednich umiejętności, doświadczenia i kwalifikacji. Oprócz wynagrodzenia podstawowego firma Amgen oferuje Plan całkowitych wynagrodzeń zależny od uprawnień, obejmujący plany zdrowotne i socjalne dla personelu i kwalifikujących się osób pozostających na jego utrzymaniu, plany finansowe z możliwością oszczędzania na emeryturę lub inne cele, równowagę między życiem zawodowym a prywatnym oraz możliwości rozwoju kariery, które mogą obejmować: plan motywacyjny - Długoterminowe zachęty oparte na akcjach - Nagradzane plany urlopowe - Elastyczne modele pracy tam, gdzie to możliwe. Sprawdź typ miejsca pracy w ogłoszeniu o pracę, aby sprawdzić, czy ma to zastosowanie.

Aplikuj teraz i wywrzyj trwały wpływ wraz z zespołem Amgen. cares.amgen.com We wszelkich przesłanych materiałach możesz zredagować lub usunąć informacje identyfikujące wiek, takie jak wiek, data urodzenia, daty uczęszczania do szkoły lub ukończenia szkoły. Nie zostaniesz ukarany za zredagowanie lub usunięcie tych informacji. Termin składania wniosków Firma Amgen nie ma terminu składania wniosków na to stanowisko; zgłoszenia będziemy kontynuować do czasu uzyskania wystarczającej ich liczby lub wyłonienia kandydata na stanowisko.

Sponsoring Sponsoring dla tej roli nie jest gwarantowany. Jako organizacja zajmująca się poprawą jakości życia ludzi na całym świecie, Amgen wspiera integracyjne środowisko składające się z różnorodnych, etycznych, zaangażowanych i odnoszących sukcesy ludzi, którzy szanują się nawzajem i żyją wartościami Amgen, aby w dalszym ciągu rozwijać naukę, aby służyć pacjentom. Wspólnie rywalizujemy w walce z poważną chorobą.

Amgen jest pracodawcą zapewniającym równe szanse i rozpatrzy wszystkich wykwalifikowanych kandydatów do zatrudnienia bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, chroniony status weterana, stan niepełnosprawności lub jakąkolwiek inną podstawę chronioną przez obowiązujące prawo. Zapewnimy osobom niepełnosprawnym rozsądne udogodnienia umożliwiające udział w procesie ubiegania się o pracę lub rozmowę kwalifikacyjną, pełnienie podstawowych funkcji zawodowych oraz otrzymywanie innych świadczeń i przywilejów związanych z zatrudnieniem. Prosimy o kontakt w celu zapytania o zakwaterowanie.

Amgen jest pracodawcą zapewniającym równe szanse i będzie Cię brać pod uwagę bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, status weterana chronionego lub stopień niepełnosprawności. .Zakres wynagrodzeń 107 545,40 USD -145 502,60 USD Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/external-supply-rmd-qro-specialist-amgen