Współpracownik badań klinicznych

Rozwijaj ofertę firmy AbbVie poprzez dążenie do doskonałości w badaniach klinicznych, przekształcanie nauki w lekarstwo dla naszych pacjentów i wykorzystywanie nowych zaawansowanych możliwości w celu zapewnienia wiodących w branży wyników. Współpraca z badaczem i personelem ośrodka w celu zapewnienia znaczących i skutecznych kontaktów pozycjonujących firmę AbbVie jako firmę wybieraną w badaniach klinicznych. Koncentracja na badaniach klinicznych w ośrodku, która zapewnia właściwy przebieg badania, jednocześnie poprawiając integralność danych, zgodność, ogólną wydajność badania i satysfakcję klienta.

Obowiązki: Uważany za główny punkt kontaktowy dla miejsce dochodzeniowe. Wysoki poziom kompetencji lub doświadczenia w dostarczaniu informacji kontekstowych na temat badań klinicznych łączy zainteresowane strony z ośrodkami badawczymi i wzmacnia pozycję AbbVie. Koordynuje, szkoli i motywuje personel ośrodka i głównego badacza w zakresie celów programu badania klinicznego, protokołu i zasad leczenia pacjentów w ramach badania, zapewniając zaufane partnerstwo.

Prowadzi ocenę ośrodka, szkolenia w ośrodku, rutynowe czynności monitorujące i zamknięcie ośrodka zgodnie z protokołem i planami monitorowania, zgodnie z obowiązującymi przepisami, dobrymi praktykami klinicznymi (GCP), wytycznymi ICH, standardowymi procedurami operacyjnymi AbbVie (SOP) i standardami jakości, zapewniając bezpieczeństwo i ochronę uczestników badania. Zaawansowane zrozumienie zaangażowania witryny i możliwość dostosowania strategii zaangażowania witryny pod kątem przypisanych badań. Zbieraj informacje o lokalizacji/oddziale i korzystaj z narzędzi zaangażowania w witrynie, takich jak narzędzie do zarządzania relacjami z klientami (CRM), aby raportować/śledzić postęp i mierzyć wpływ tej strategii.

Zaawansowany poziom kompetencji łączący protokół badania, zasady naukowe i wymagania badania klinicznego z codziennymi czynnościami związanymi z realizacją badania klinicznego. Oceń i zapewnij skuteczne techniki/plany rekrutacji i zatrzymania pracowników w oparciu o przebieg choroby pacjenta. Rozwijaj solidną wiedzę na temat obszaru terapeutycznego, zasobów i krajobrazu klinicznego / podróży pacjenta, aby umożliwić pomyślną rekrutację pacjentów i ogólną zgodność z protokołem.

Posiada doświadczony poziom kompetencji w zakresie mentoringu i szkolenia mniej doświadczonych agencji ratingowych w zakresie różnych aspektów pracy oraz wnosi wkład w ich rozwój. Może uczestniczyć w globalnych/lokalnych grupach zadaniowych i inicjatywach. Odpowiedzialność za czynności zlecone przez przełożonego.

Odpowiedzialny za proaktywną ciągłą ocenę ryzyka i we współpracy z zespołem Centralnego Monitoringu monitoruje działania prowadzone przez ośrodki kliniczne w celu wczesnego wykrycia ogólnych wyników badania lub problemów z bezpieczeństwem pacjentów. Zaawansowana umiejętność krytycznego myślenia w celu rozpoznania sygnałów ryzyka w zakładzie, przy jednoczesnym solidnym zrozumieniu procesów zachodzących w zakładzie, co umożliwi realizację badań. Zapewnia wdrożenie planów działań zapobiegawczych i naprawczych, jeśli zajdzie taka potrzeba, w celu ograniczenia ryzyka i promowania zgodności przy użyciu podejścia skoncentrowanego na kliencie.

Na bieżąco identyfikuje, ocenia i rekomenduje nowych/potencjalnych badaczy/miejsca. Potencjalne lokalizacje można zidentyfikować za pośrednictwem sieci kontaktów lub wewnętrznych wniosków firmy AbbVie o pomoc w umieszczeniu planowanych badań klinicznych z udziałem wykwalifikowanych badaczy. Zapewnia jakość danych przesyłanych z ośrodków badawczych i zapewnia ich terminowe przesyłanie, w tym odpowiednie raportowanie i działania następcze w przypadku wszystkich zdarzeń związanych z bezpieczeństwem przez personel ośrodka.

Zapewnia stałą gotowość do audytu i inspekcji regulacyjnej w wyznaczonym ośrodku klinicznym. Zarządza płatnościami badaczy zgodnie z wykonanymi zobowiązaniami umownymi, stosownie do przypadku. Preferowane odpowiednie wykształcenie wyższe w dyscyplinach związanych ze zdrowiem (medyczne, naukowe, pielęgniarskie).

Minimum 1 rok doświadczenia klinicznego, z czego wymagany okres 6 miesięcy w monitorowaniu badań klinicznych leków lub wyrobów w fazie eksperymentalnej. Znajomość podejścia do monitorowania opartego na ryzyku, monitorowania na miejscu i poza nim. Preferowana jest znajomość odpowiednich wskazań obszaru terapeutycznego oraz umiejętność rozumienia i stosowania koncepcji naukowych w odniesieniu do prowadzenia badań klinicznych.

Zaawansowana wiedza na temat istniejących i pojawiających się lokalnych wymogów regulacyjnych i prawnych, wytycznych ICH/GCP i obowiązujących polityk. Wykazać silne umiejętności współpracy międzyfunkcyjnej wśród interesariuszy wewnętrznych i zewnętrznych. Wykazać silne umiejętności planowania i organizacji oraz zdolność do skutecznej i wydajnej pracy w dynamicznym środowisku z konkurencyjnymi projektami i terminami.

Zaawansowana możliwość wykorzystania technologii, narzędzi i zasobów w celu zapewnienia wsparcia zorientowanego na klienta w oparciu o stan witryny. Silne umiejętności interpersonalne z doskonałymi umiejętnościami pisania, werbowania, aktywnego słuchania i prezentacji, z umiejętnością nawiązywania i wykorzystywania relacji w miejscu pracy oraz zaufanych partnerstw poprzez zaangażowanie, motywację i szkolenia. Umiejętność korzystania z wiedzy funkcjonalnej z odpowiednimi wskazówkami, umiejętności krytycznego myślenia i stosowania właściwej oceny w celu rozwiązania problemów w ośrodku klinicznym.

Działa uczciwie, zgodnie z kodeksem postępowania biznesowego i wartościami przywódczymi firmy AbbVie. Osoba zmotywowana, skoncentrowana na dostarczaniu terminowych i wysokiej jakości wyników w dynamicznym środowisku. AbbVie jest pracodawcą zapewniającym równe szanse i stara się działać uczciwie, wprowadzać innowacje, zmieniać życie i służyć naszej społeczności.

Pracodawca zapewniający równość szans/weterani/osoby niepełnosprawne. Tylko w USA i Portoryko - aby dowiedzieć się więcej, odwiedź osoby ubiegające się o przyjęcie do pracy ze Stanów Zjednoczonych i Portoryko poszukujące rozsądnych udogodnień, kliknij tutaj, aby dowiedzieć się więcej: Informacje o firmie AbbVie Misją firmy AbbVie jest odkrywanie i dostarczanie innowacyjnych leków i rozwiązań, które rozwiązują dziś poważne problemy zdrowotne i stawiają czoła wyzwaniom medycznym jutra. Staramy się mieć niezwykły wpływ na życie ludzi w kilku kluczowych obszarach terapeutycznych, w tym immunologii, onkologii i neurologii, a także produktów i usług z naszego portfolio Allergan Aesthetics.

Aby uzyskać więcej informacji o firmie AbbVie, odwiedź nas pod adresem Obserwuj @abbvie na LinkedIn, Facebooku, Instagramie, X i YouTube. Oryginalnie opublikowano w Himalajach