Starszy menedżer dostawcy wersji próbnych - Wielka Brytania, Irlandia, Francja (w domu) - FSP - ZAREJESTRUJ SIĘ

Kiedy nasze wartości są zgodne, nie ma ograniczeń co do tego, co możemy osiągnąć. W Parexel wszyscy mamy ten sam cel - poprawę zdrowia na świecie. Od badań klinicznych po regulacje, doradztwo i dostęp do rynku - każde dostarczane przez nas rozwiązanie w zakresie rozwoju klinicznego opiera się na czymś wyjątkowym - głębokim przekonaniu o tym, co robimy.

Każdy z nas, niezależnie od tego, co robimy w Parexel, przyczynia się do opracowania terapii, która ostatecznie przyniesie korzyści pacjentowi. Traktujemy naszą pracę osobiście, robimy to z empatią i jesteśmy zaangażowani w wprowadzanie zmian. Obecnie firma Parexel rejestruje zainteresowanie starszego menedżera dostawcy badań próbnych, aby dołączył do nas w Wielkiej Brytanii, Irlandii lub Francji, w ramach współpracy z jednym sponsorem.

Jako główny członek zespołu ds. badań klinicznych (CTT), ta odnosząca sukcesy osoba będzie niezależnie zarządzać wszystkimi aspektami globalnych badań klinicznych związanych z dostawcami, aby zapewnić wyniki badań zgodnie z harmonogramem, budżetem, jakością/zgodnością i standardami wydajności. Aktywnie zarządzając ryzykiem i potencjalnymi problemami związanymi z dostawcami, to Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za wszystkie produkty związane z próbami operacyjnymi związanymi z dostawcą. Praca na stanowisku starszego menedżera ds. dostawców próbnych w Parexel FSP zapewnia ogromne długoterminowe bezpieczeństwo pracy i perspektywy.

Podejmujemy istotne badania kliniczne dla sponsorów, w tym wiodących światowych firm z branży biotechnologii i 50 najlepszych firm z branży farmaceutycznej. Mamy niesamowity harmonogram prac. Spodziewaj się ekscytujących wyzwań zawodowych w inspirujących studiach, ale z czasem na życie zewnętrzne.

Obowiązki Zarządzanie operacyjne/elementy dostarczane: Interakcja i ścisła współpraca z kierownikiem zespołu badawczego i członkami zespołu badawczego przez cały okres trwania badania. Przegląda sekcje protokołu powiązane z dostawcą podczas opracowywania protokołu. Współpracuje z Vendor Study Manager (VSM) w celu opracowania arkusza specyfikacji badania (SSW), aby ułatwić proces przetargowy.

Jeśli do kategorii nie jest przypisany żaden VSM, przeprowadź ukończenie SSW. Zarządza interfejsem z dostawcami we współpracy z funkcjami partnerów dostawców. Przegląd ofert/ofert we współpracy z działem zaopatrzenia, w razie potrzeby wsparcie w negocjacjach umów.

Bierze udział w opracowywaniu zmian w umowach z dostawcami. Odpowiedzialność za kontrolę kosztów dostawców, przegląd budżetu, uzgadnianie faktur i zamykanie zamówień zakupu. Zarządza doskonałością usług dostawców na poziomie studiów, zapewnia, że ​​dostawcy spełniają standardy jakości i poziomu usług w ramach świadczenia usług w okresie próbnym.

Obejmuje wszystkie działania dostawców po rozpoczęciu badania oraz wszystkie kategorie nieobjęte VSM na początku badania. Inicjuje/koordynuje spotkanie inauguracyjne dostawców dla kategorii nieobjętych VSM. Uczestniczy w spotkaniu inauguracyjnym dostawców dla kategorii obsługiwanych przez VSM.

Optymalizuje proces początkowego i terminowego uruchamiania badań, zarządza działaniami związanymi z dostawcami, aby DB został uruchomiony. Przeprowadza testy akceptacji użytkownika (UAT) dla eCOA i IRT. Kieruje i monitoruje centralne działania dostawców związane z aktywacją witryny, centralnie kompiluje wymagane dokumenty pakietu końcowego protokołu (FPP), monitoruje postęp aktywacji witryny oraz rozwiązuje powiązane problemy i ryzyko.

Tworzy i utrzymuje mapy ryzyka związane z dostawcami wraz z planem awaryjnym dla dokumentacji. Zarządza dostępem użytkowników do systemu i portalu dla dostawców, sponsorów i personelu obiektu, prowadzi dzienniki dostępu. Wykorzystuje Unified Vendor Portal (UVP) do zarządzania dostawcami.

Wykorzystuje analizę kliniczną do zarządzania dostawcami i osiągania harmonogramów gotowości witryny. Planuje i śledzi dostawy dostaw do lokalizacji i zwrot sprzętu z lokalizacji. Współdziała i współpracuje z Data Ops, przegląda czasy cykli powiązane z dostawcami (np. finalizacja DTS, transfery danych, DBL).

Działa jako punkt eskalacji w zarządzaniu zapytaniami związanymi z dostawcami. Współpraca z krajami i centrami pod kątem zagrożeń i problemów związanych z dostawcami. Dokumentuj problemy zidentyfikowane w wyniku nadzoru/wydajności dostawcy w narzędziu FIRST oraz wdrażaj i monitoruj działania naprawcze.

Aktywności i interfejsy: Członek CTT; uczestnik podzespołów CTT w miarę potrzeb. Zarządzaj wszystkimi działaniami związanymi z dostawcami przez cały okres trwania badania. Współpracuje z organizacją Vendor Program Strategy Director w celu pomyślnego wdrożenia zdefiniowanych strategii dostawców na poziomie programu, zarówno na poziomie programu, jak i wersji próbnej.

W razie potrzeby eskaluj ryzyko i problemy dla wybranych kategorii do lidera społeczności dostawców próbnych i/lub lidera sojuszu dostawców (VAL). Współdziała i współpracuje w zakresie zarządzania dostawcami z funkcjami partnerskimi, takimi jak ESP QA i Procurement. Osiąga doskonałość w operacjach i zarządzaniu dostawcami poprzez doskonalenie procesów we współpracy z kierownictwem i współpracownikami z innych działów.

Stosuj i zachęcaj do zwinnego sposobu myślenia, wartości i zasad; bądź ambasadorem zwinności i katalizatorem nowych sposobów pracy. Oto kilka wymagań specyficznych dla tego ogłaszanego stanowiska.Wykształcenie:Wymagany stopień licencjata lub równoważny, preferowany stopień zaawansowany.Wiedza i doświadczenie: Ponad 3 lata doświadczenia zawodowego i doskonała znajomość procesów operacyjnych i zarządzania dostawcami. Doskonała znajomość przepisów GxP i ICH.

Bardzo dobra znajomość projektowania badań klinicznych i ich mapowania do wymagań dostawców. Doświadczenie w pracy z różnorodnymi, wielofunkcyjnymi zespołami w środowisku macierzowym oraz w dążeniu do doskonałości organizacyjnej. Doświadczenie w testach akceptacji użytkowników dla e-COA i IRT.

Znajomość kluczowych produktów, które wpływają na kamienie milowe zielonego światła i gotowość dostawcy. Doświadczenie lub wiedza specjalistyczna w zakresie laboratoriów centralnych, elektronicznej oceny wyników klinicznych (eCOA) i elektronicznego raportowania wyników leczenia pacjentów (ePRO), technologii interaktywnego reagowania (IRT), diagnostyki serca i układu oddechowego, rekrutacji i zatrzymywania pacjentów (PR&R) i/lub odczytu obrazów (globalna własność procesu, właściciel systemu biznesowego, zarządzanie SOP, globalne szkolenie w zakresie SOP i procesów związanych z dostawcami). Umiejętności i doświadczenie: Bardzo dobre umiejętności zarządzania dostawcami; outsourcing, kontraktowanie i pozyskiwanie usług klinicznych.

Nastawiony na wyniki: wykazana umiejętność terminowej realizacji projektów. Silne umiejętności wywierania wpływu i negocjacji. Budowanie silnych relacji oraz dobre umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej.

Silne umiejętności rozwiązywania problemów, negocjacji, kierowania się terminami i rozwiązywania konfliktów. Wykazano chęć podejmowania decyzji i brania za nie odpowiedzialności. Doskonałe umiejętności interpersonalne (gra zespołowa).

Silna świadomość organizacyjna; zaawansowane umiejętności planowania i zarządzania projektami. Sprawdzone umiejętności nawiązywania kontaktów oraz umiejętność dzielenia się wiedzą i doświadczeniem wśród współpracowników. Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.

Dbamy o naszych ludzi i Twoją pasję, ponieważ to oni są kluczem do naszego sukcesu. Zapewniamy otwarte i przyjazne środowisko pracy, w którym wzmacniamy ludzi i zapewniamy im możliwości rozwoju długoterminowej kariery. Ponadto będziesz mieć możliwość rozwoju w ramach swojego stanowiska i zajmowania się dalszymi obowiązkami lub rozwijania swoich umiejętności w innych powiązanych działach Parexel.

Kim jest Parexel Parexel wspiera badania kliniczne w pełnym zakresie obszarów terapeutycznych i współpracujemy od dawna z szeroką bazą klientów. Wspieraliśmy badania większości z 50 najlepiej sprzedających się leków obecnie, ale równie umożliwiamy opracowywanie większej liczby leków niszowych, które mają kluczowe znaczenie dla dobrego samopoczucia wielu pacjentów. Będziesz wpływowym członkiem szerszego zespołu.

To nie jest stanowisko dla Ciebie? Dołącz do naszej społeczności talentów, a my prześlemy Ci powiadomienia o ofertach pracy, gdy staną się dostępne stanowiska odpowiadające Twoim zainteresowaniom zawodowym. Będziemy także udostępniać okresowe aktualizacje dotyczące najnowszych wiadomości i wydarzeń firmowych.

Zarejestruj się już dziś. Pierwotnie opublikowano w Himalajach