Kierownik komisji próbnej

Kierownik Komitetu ds. Badań nadzoruje kompleksowe zarządzanie komitetami ds. badań klinicznych (IDMC, Komisja ds. Przeglądu Bezpieczeństwa, Komisja Orzekająca itp.), które zapewniają bezstronny nadzór i fachowe doradztwo przez cały cykl życia badań klinicznych.

Na tym stanowisku będziesz centralnym punktem koordynacji dla sponsorów, członków komisji i wielofunkcyjnych zespołów PSI, dbając o to, aby działania komisji były wykonywane efektywnie, zgodnie z przepisami i według najwyższych standardów jakości. Będziesz współpracować z globalnymi zespołami projektowymi i ekspertami zewnętrznymi, aby wspierać pomyślną realizację badań klinicznych w różnych obszarach terapeutycznych. Będziesz odpowiedzialny za: Zarządzanie pełnym cyklem życia komitetów ds. badań klinicznych, od powołania komitetu i wyboru członków, poprzez prowadzenie badania i jego zamknięcie.

Koordynowanie posiedzeń komitetu, komunikacji, zaleceń i działań następczych w trakcie badań klinicznych. Opracowywanie, utrzymywanie i aktualizacja statutów komisji, procedur i innej dokumentacji specyficznej dla badania. Identyfikacja, ocena i angażowanie wykwalifikowanych członków komisji zewnętrznej w oparciu o wymagania badawcze, wiedzę specjalistyczną, dostępność i kryteria niezależności.

Dokonywanie wycen godziwej wartości rynkowej i przygotowywanie szacunków honorariów dla niezależnych członków komisji. Wspieranie audytów i inspekcji związanych z działalnością zarządzania komitetem oraz przyczynianie się do działań korygujących i zapobiegawczych, jeśli zajdzie taka potrzeba. Przyczynianie się do rozwoju i ciągłego doskonalenia dokumentacji jakościowej związanej z komisją, procesów biznesowych, szablonów i materiałów szkoleniowych.

Wspieranie planowania i prowadzenia szkoleń wewnętrznych z procesów zarządzania komitetami. Licencjat z nauk przyrodniczych, farmacji, opieki zdrowotnej, badań klinicznych lub pokrewnej dziedziny. Co najmniej 3 lata doświadczenia w badaniach klinicznych, najlepiej w środowisku CRO.

Doświadczenie w zarządzaniu lub koordynowaniu komitetów zajmujących się badaniami klinicznymi lub porównywalne doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi z kontaktem z procesami komitetowymi. Sprawdzone umiejętności zarządzania projektami i koordynacji interesariuszy, z możliwością zarządzania wieloma priorytetami w dynamicznym środowisku. Silne umiejętności organizacyjne, komunikacyjne i rozwiązywania problemów z wyjątkową dbałością o szczegóły.

Umiejętność budowania efektywnych relacji roboczych ze sponsorami, ekspertami zewnętrznymi i zespołami interdyscyplinarnymi. Profesjonalna znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie). Biegła znajomość aplikacji Microsoft Office i platform wirtualnych spotkań.

Dołącz do współpracującego, globalnie połączonego zespołu, którego zadaniem jest zapewnienie najwyższych standardów niezależnego nadzoru nad badaniami klinicznymi. Na tym stanowisku będziesz blisko współpracować ze sponsorami, renomowanymi ekspertami zewnętrznymi i zespołami interdyscyplinarnymi, aby ułatwić bezstronne zarządzanie komitetem, które wspiera krytyczne decyzje w całym cyklu życia badania klinicznego. Jeśli pasjonujesz się badaniami klinicznymi, prosperujesz w dobrze zorganizowanym środowisku skierowanym do interesariuszy i lubisz koordynować złożone projekty, które mają realny wpływ na jakość badań klinicznych, chętnie poznamy Twoją opinię.

PSI to globalna organizacja badań kontraktowych (CRO) z ponad 30-letnim doświadczeniem we wspieraniu badań klinicznych na całym świecie świat. Łączymy stabilność uznanej organizacji z elastycznością i innowacyjnością potrzebną do wspierania nowoczesnych badań klinicznych. Kierując się zaangażowaniem w jakość i terminowość dostaw, współpracujemy z klientami w szerokim zakresie obszarów terapeutycznych, zapewniając jednocześnie naszym pracownikom środowisko, w którym mogą się rozwijać, wnosić wkład i wywierać znaczący wpływ na globalną opiekę zdrowotną. Oryginalnie opublikowano w Himalajach