Główny naukowiec kliniczny

Podsumowanie stanowiska: Główny naukowiec kliniczny w dziale Clinical Science Analytics & Insights jest odpowiedzialny za operacyjną funkcję nauk klinicznych i zarządza nią od rozpoczęcia badania po blokadę bazy danych dla przypisanych projektów skupiających się na wglądzie naukowym i specyficznym dla wskazań do wyników gromadzenia danych i wizualizacji danych w celu wspierania naukowego czyszczenia danych o znaczeniu klinicznym w ramach wielofunkcyjnego zespołu ds. przeglądu danych Precision. Pełni funkcję eksperta merytorycznego w zakresie stosowania wiedzy klinicznej, wytycznych i standardów opieki do przeglądu danych z badań klinicznych. Obsługuje zespoły projektowe i uczestniczy w nich jako lider funkcjonalny CSAI, dostarczając produkty w zakresie, czasie i kosztach.

Zasadnicze funkcje na tym stanowisku obejmują między innymi: - Pełnienie funkcji kierownika funkcjonalnego wdrażającego usługi CSAI zgodnie z zakresem prac (SOW) w przydzielonych zespołach projektowych - Pełnienie roli źródła informacji dla zespołów projektowych w zakresie gromadzenia, przeglądania i czyszczenia danych związanych z nauką. - Wsparcie i udział w opracowywaniu i wdrażaniu przepływu procesów dla zintegrowanego, międzyfunkcyjnego [1]funkcyjnego czyszczenia danych na potrzeby wyników badań okresowych i/lub końcowych pomiędzy wszystkimi odpowiednimi działami (np. zarządzaniem danymi, działem medycznym, bezpieczeństwa, dostawcami, sponsorem itp.). - Może być odpowiedzialny za wielofunkcyjne wewnętrzne zarządzanie ogólnym procesem czyszczenia danych w celu wsparcia tymczasowych i/lub końcowych wyników danych (np. procesu/oś czasu czyszczenia poziomów itp.) - Zarządzanie przeglądem danych przedmiotowych w Medical Monitor. - Zapewnienie przeglądu protokołu z naukowego punktu widzenia operacyjnego. - Zapewnianie ukierunkowanego na wskazania, naukowego i klinicznego wkładu i wsparcia dla Działu Zarządzania Danymi w zakresie opracowywania i rewizji specyfikacji eCRF, kontroli edycji i wytycznych dotyczących ukończenia i/lub innej dokumentacji specyficznej dla badania[1], jeśli ma to zastosowanie. - Zapewnienie ukierunkowanego na wskazania, naukowego i klinicznego wkładu i wsparcia dla Data Management w prowadzeniu EDC UAT wspierającego funkcję CSAI, jeśli ma to zastosowanie. - Współpraca w celu wsparcia międzyfunkcyjnej komunikacji między działami, w tym wewnętrznej komunikacji CSAI, jeśli ma to zastosowanie, w zakresie gromadzenia danych, trendów przeglądu, aktualizacji EDC, potrzeb w zakresie programowania CSAI itp. - Wspieranie identyfikacji ryzyka badania, w tym kierownictwa, w celu skorygowania wszelkich braków specyficznych dla badania CSAI. - Wsparcie zarządzania projektami i finansami w zakresie miesięcznego fakturowania i zarządzania odchyleniami w budżecie CSAI. - Współpraca z kierownictwem CSAI, aby zapewnić, że potrzeby w zakresie zasobów CSAI zostaną odpowiednio zaspokojone ze względu na zmiany zakresu pracy. - Nadzorowanie i/lub opracowywanie i utrzymywanie planów, wytycznych i elementów śledzących związanych z projektami CSAI. - Zapewnienie, że odpowiednia dokumentacja eTMF związana z CSAI jest utrzymywana zgodnie z planami i SOP projektów badawczych. - Wspieranie i/lub przeprowadzanie całościowego i/lub zbiorczego przeglądu danych naukowych i klinicznych w oparciu o zdefiniowane, ręczne Wytyczne dotyczące przeglądu danych klinicznych, przy użyciu różnych zaprogramowanych wyników, w tym między innymi inteligentnych profili pacjentów™, inteligentnego skoroszytu danych wszystkich pacjentów, list, wskaźników jakości i/lub wykresów. - Nadzorowanie i/lub wydawanie i rozwiązywanie zapytań w różnych systemach EDC. - Przeglądanie i/lub dostarczanie rutynowych aktualizacji statusu wyników przeglądu danych CSAI i eskalacja problemów, jeśli to konieczne. - Zarządzaj i/lub przeprowadzaj rozwój i powiązane testy akceptacyjne użytkownika (UAT) zaprogramowanych wyników CSAI. - Zapewniaj szkolenia dotyczące konkretnych badań dla naukowców CSAI, zespołów projektowych i/lub ośrodków badawczych w oparciu o ustalenia z przeglądu. - Uczestnictwo w wewnętrznych i zewnętrznych spotkaniach i/lub prezentacjach zespołów dotyczących konkretnego badania, jeśli ma to zastosowanie, w tym ułatwianie spotkań lub tematów CSAI. - Może wspierać komitety i/lub spotkania związane z danymi dotyczącymi konkretnego badania (np. komisję ds. przeglądu bezpieczeństwa) - Może przeprowadzać przegląd tabel, rysunków i wykazów (TLF) i/lub raportów z badań klinicznych (CSR) - Może uczestniczyć w procesie rozmów kwalifikacyjnych z potencjalnymi nowymi kandydatami na CSAI. - Może uczestniczyć w działaniach związanych z rozwojem biznesu, w tym w opracowywaniu ofert i prezentacjach dla klientów, jeśli ma to zastosowanie. - Pełnić funkcję ambasadora promującego wysoką jakość i etyczny wizerunek Precision zgodnie z Podstawowymi Wartościami firmy - Może opracowywać i/lub przeglądać standardowe procedury operacyjne. - Może opracowywać i/lub prowadzić szkolenia wydziałowe. - Udział w inicjatywach doskonalenia procesów firmy i CSAI oraz wspieranie ich. - Wykonuje inne zadania zlecone przez przełożonego. Kwalifikacje: Wymagane minimum: - Stopień licencjata lub równoważne połączenie wykształcenia/doświadczenia w nauce lub dyscyplinie związanej ze zdrowiem ze znajomością terminologii medycznej - Minimum 8 lat doświadczenia w badaniach klinicznych lub potwierdzone kompetencje na tym stanowisku - Minimum 1 rok doświadczenia na stanowisku kierowniczym Inne wymagane: - Doświadczenie z elektronicznymi systemami przechwytywania danych - Doświadczenie z produktami Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint) - Doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne umożliwiające skuteczną komunikację z innymi w zespole - Doskonałe umiejętności organizacyjne, uwaga szczegółowość i podejście do obsługi klienta - Profesjonalne posługiwanie się językiem angielskim; zarówno w formie pisemnej, jak i ustnej - Możliwość okazjonalnych podróży krajowych i międzynarodowych, w tym z noclegiem Preferowane: - Stopień naukowy medyczny, RN, OCN, RPH, PharmD itp. - Doświadczenie w tworzeniu baz danych - Doświadczenie w monitorowaniu na miejscu i/lub przeglądzie danych - Doświadczenie z oprogramowaniem do wizualizacji danych, takim jak JReview - Doświadczenie w guzach litych i płynnych - Doświadczenie w badaniach fazy I, II i III - Doświadczenie w badaniach globalnych Umiejętności i kompetencje: - Z umiejętnością wykazuje wysoce zaawansowaną wiedzę z zakresu onkologii i terminologii medycznej zastosować wiedzę do danych z badań klinicznych, w tym stosowania kryteriów oceny choroby, standardów opieki, kryteriów klasyfikacji itp. - Chęć ciągłego uczenia się i bycia na bieżąco w zakresie standardów opieki medycznej i onkologicznej, z możliwością samodzielnego badania i edukacji. - Praktyczna wiedza na temat FDA i ICH-GCP, odpowiednich SOP i wytycznych regulacyjnych z wszechstronną wiedzą na temat całego procesu badań klinicznych i roboczą wiedzą na temat działów funkcjonalnych badań klinicznych - Wysoki poziom uczciwości z zawodowego i etycznego punktu widzenia - Możliwość niezależnego zarządzania funkcją operacyjną CSAI w globalnym, międzyfunkcjonalnym środowisku ze świadomością odpowiedniej eskalacji. - Doskonałe zarządzanie czasem, negocjacje, krytyczne myślenie, podejmowanie decyzji, umiejętności analityczne i zarządzanie konfliktami ze zdolnością do strategicznego planowania i stosowania skutecznego zarządzania ryzykiem. - Wykazuje motywację dzięki możliwości pracy zdalnej, podczas gdy niezależnie kieruje, wspiera i inspiruje do doskonałości. - Wykazuje zdolność dostosowania się do wielu wymagań i zmiany priorytetów. - Zorientowany na wyniki, odpowiedzialny, zmotywowany, współpracujący i elastyczny. - Możliwość zastosowania umiejętności zarządzania finansami na poziomie projektu obszaru funkcjonalnego. - Doskonała prezentacja oraz umiejętności komunikacji werbalnej i pisemnej. Wszelkie dane dostarczone w ramach tej aplikacji będą przechowywane zgodnie z naszą Polityką prywatności.

Osoby ubiegające się o wizę z urzędu certyfikacji mogą zapoznać się również z naszą Informacją o ochronie prywatności w ośrodku CA. Grupa Precision Medicine jest pracodawcą zapewniającym równe szanse. Decyzje o zatrudnieniu podejmowane są bez względu na rasę, kolor skóry, wiek, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność, status weterana lub inne cechy chronione przez prawo.

Jeśli jesteś osobą niepełnosprawną i potrzebujesz uzasadnionych usprawnień, aby ukończyć jakąkolwiek część procesu składania wniosku lub masz ograniczone możliwości lub nie możesz uzyskać dostępu do procesu składania wniosku online lub z niego korzystać i potrzebujesz alternatywnej metody składania wniosku, możesz skontaktować się z Precision Medicine Group pod adresem . Ostrzeżenie dotyczące oszustw rekrutacyjnych: Należy pamiętać, że fałszywe osoby i witryny internetowe mogą podszywać się pod Precision Medicine Group lub jej podmioty stowarzyszone i próbować uzyskać dane osobowe, finansowe lub bankowe poprzez fałszywe oferty pracy lub oferty pracy. Grupa Precision Medicine nigdy nie będzie żądać płatności, danych bankowych ani innych wrażliwych informacji finansowych w ramach procesu rekrutacji.

Jeśli uważasz, że padłeś celem oszustwa rekrutacyjnego, zachęcamy do zgłoszenia tego zdarzenia lokalnym organom ścigania, agencji ochrony konsumentów lub odpowiedniej organizacji zgłaszającej cyberprzestępczość w swoim kraju. Powiadom nas również pod adresem, abyśmy mogli zbadać tę sprawę i podjąć odpowiednie działania. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/principal-clinical-scientist-precision-medicine-group