Kierownik badań klinicznych

Tytuł ogłoszenia o pracę - Kierownik badań klinicznych Lokalizacja: Siedziba w USA Obowiązki i kluczowe zadania • Kierowanie globalnymi, interdyscyplinarnymi zespołami badawczymi, aby zapewnić pomyślną realizację złożonych badań fazy III, z odpowiedzialnością za terminy, jakość i nadzór strategiczny. • Pełnić rolę głównego kontaktu dla wewnętrznych i zewnętrznych interesariuszy w sprawie postępu procesu, zarządzania i rozwiązywania problemów. • Tworzenie i zarządzanie niezbędną dokumentacją próbną, w tym protokołami, formularzami świadomej zgody (ICF), planami zarządzania badaniami i zintegrowanymi planami jakości. • Zapewnij strategiczny wkład i podejmuj decyzje naukowe lub medyczne na wczesnym etapie rozwoju klinicznego, w stosownych przypadkach w porozumieniu z kolegami z branży medycznej. • Zapewnij spójne korzystanie z narzędzi do nauki, materiałów szkoleniowych i zgodność z wytycznymi GCP/ICH, SOP i wymogami regulacyjnymi. • Kierowanie interdyscyplinarnymi głównymi zespołami badawczymi (np. zarządzanie danymi, statystyka, farmakokinetyka, operacje kliniczne) i ułatwianie spotkań nadzorujących badania. • Współpraca międzyfunkcyjna w celu wspierania kluczowych osiągnięć i proaktywnego zarządzania ryzykiem związanym z badaniem oraz strategiami łagodzącymi. • Zarządzanie i mentorowanie personelu operacji klinicznych, w tym ocena wyników, planowanie rozwoju i rozwiązywanie problemów związanych z relacjami pracowniczymi. • Zapewnij coaching w zakresie planowania projektu, zarządzania ryzykiem i rozwiązywania problemów, aby zapewnić globalne dostosowanie i przyjęcie narzędzi procesowych i technologicznych. • Wsparcie personelu w osiąganiu wyników projektu na czas i w ramach budżetu, zapewniając jakość i zgodność z zobowiązaniami umownymi. • Monitoruj i kieruj finansowymi aspektami prób, w tym zakresem, budżetem, harmonogramem i kontrolą zmian. • Przeprowadzaj regularne przeglądy wydajności, korzystając z pulpitów nawigacyjnych i wskaźników, zapewniając dokładne raportowanie i zgodność systemu. • Zaplanuj jakość prób i monitorowanie/łagodzenie ryzyka. Identyfikuj i rozwiązuj problemy związane z jakością w badaniach, wdrażając w razie potrzeby działania naprawcze i zapobiegawcze. • Przeprowadzaj ciągły przegląd, identyfikację ryzyka, ocenę/analizę i komunikację na poziomie próbnym, jeśli ma to zastosowanie. • Kieruj inicjatywami korporacyjnymi, usprawnieniami procesów i współpracą międzyfunkcyjną lub współtwórz je. • Szkolić i wspierać personel w zakresie procesów, systemów i ram kompetencji w zakresie badań klinicznych, aby wspierać ciągły rozwój. • W razie potrzeby skonsultuj się z ekspertami w dziedzinie farmakogenetyki i bezpieczeństwa w sprawie danych przedklinicznych, zdarzeń niepożądanych (SAE, SUSAR) i profili skutków ubocznych. • Wykazać się wiedzą specjalistyczną w obszarze terapeutycznym (np. onkologia, choroby zapalne, CMR (nerki sercowo-naczyniowe i metaboliczne)) i zastosować wiedzę z farmakologii klinicznej do badania projektowania i realizacji. • Utrzymuj biegłą znajomość języka angielskiego, ze skuteczną komunikacją i zdolnościami przywódczymi. WYMAGANA WIEDZA, UMIEJĘTNOŚCI I DOŚWIADCZENIE • Tytuł magistra lub wyższy w dziedzinie nauk o życiu lub dziedzinie pokrewnej.

Wykształcenie lekarskie będzie dodatkowym atutem. • Minimum 5 lat (lub 10 lat w przypadku roli starszego CTL) doświadczenia w zarządzaniu globalnymi operacjami klinicznymi, preferowane w globalnym środowisku CRO. • Doświadczenie w przygotowywaniu i prowadzeniu badań klinicznych fazy III, w tym w projektach badań pogłębionej wiedzy i pisaniu protokołów. • Znajomość obowiązujących wymogów regulacyjnych dotyczących badań klinicznych, m.in. Wytyczne GCP/ICH, CTR i odpowiednie przepisy lokalne. • Wymagana będzie wiedza z zakresu terapii w zakresie onkologii, chorób zapalnych lub CMR, a doświadczenie w którejkolwiek z poniższych dziedzin będzie zaletą: choroby układu oddechowego, układu nerwowego ośrodkowego, okulistyka. • Umiejętność obsługi komputera, w tym dobra znajomość programów Microsoft Word, Excel i PowerPoint. • Biegła znajomość języka angielskiego. • Umiejętności skutecznej komunikacji, organizacji i rozwiązywania problemów. • Silne kompetencje przywódcze oraz umiejętność nawiązywania i utrzymywania skutecznych relacji roboczych. Wymagane kwalifikacje i kompetencje • Wykształcenie: wymagany jest tytuł magistra lub wyższy w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej dziedzinie; wykształcenie medyczne (np. lekarz) jest uważane za mocny atut. • Doświadczenie: Minimum 10 lat odpowiedniego doświadczenia w badaniach klinicznych, w tym co najmniej 5 lat w globalnych operacjach klinicznych i zarządzaniu badaniami z kierowaniem zespołem klinicznym w strukturze macierzowej, najlepiej w globalnym środowisku CRO lub farmaceutycznym. • Wiedza kliniczna: Udokumentowane doświadczenie w przygotowywaniu i prowadzeniu badań klinicznych fazy III, z głęboką wiedzą na temat projektów badań i opracowywania protokołów.

Dalsze doświadczenie w badaniach fazy II uważa się za korzystne. • Wiedza regulacyjna: Silne zrozumienie i praktyczne zastosowanie wymogów regulacyjnych dotyczących badań klinicznych, w tym GCP, wytycznych ICH i odpowiednich przepisów lokalnych. • Wiedza o obszarze terapeutycznym: Znajomość obszarów terapeutycznych, takich jak onkologia, stany zapalne, CMR. • Przywództwo i zarządzanie ludźmi: Wykazana umiejętność kierowania i zarządzania globalnymi zespołami klinicznymi w strukturze macierzowej, skutecznego delegowania zadań, zapewniania coachingu i informacji zwrotnej. • Współpraca i komunikacja: doskonałe umiejętności interpersonalne i komunikacyjne, ze zdolnością do pracy w różnych miejscach i kulturach oraz budowania silnych relacji z interesariuszami wewnętrznymi i zewnętrznymi. • Umiejętności organizacyjne: Silne umiejętności planowania, organizacji i rozwiązywania problemów, z udokumentowanym doświadczeniem w zarządzaniu konkurencyjnymi priorytetami i dostarczaniu wyników zgodnie ze wskaźnikami jakości i osi czasu. • Koncentracja na kliencie i podejmowanie decyzji: umiejętność rozumienia potrzeb klienta, prowadzenia złożonych dyskusji i negocjowania skutecznych rozwiązań. Wykazuje zdrowy rozsądek i zdolność podejmowania decyzji. • Zwinność uczenia się: Zaangażowanie w ciągłe uczenie się i rozwój, z otwartością na zmieniające się praktyki i technologie branżowe. • Biegłość techniczna: Dobra znajomość obsługi komputera, w tym biegłość w programach Microsoft Word, Excel, PowerPoint i systemach zarządzania badaniami klinicznymi. • Umiejętności językowe: Biegła znajomość języka angielskiego. • Podstawowe kompetencje: demonstruje kluczowe kompetencje, takie jak koncentracja na kliencie, współpraca, komunikacja, innowacja i odpowiedzialność. - Rozległe doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych na późnym etapie (faza III) i umiejętność szybkiej integracji z bieżącymi programami - Wykazana umiejętność właściwej identyfikacji i eskalacji problemów w razie potrzeby - Silne umiejętności proaktywnego zarządzania ryzykiem - Udowodniona zdolność do skutecznego zarządzania konfliktami i poruszania się w trudnych sytuacjach - Doświadczenie w pracy i skutecznym poruszaniu się w złożonych organizacjach matrycowych - Doskonałe umiejętności komunikacji i zarządzania interesariuszami - Duże możliwości zarządzania projektami, w tym: - Definiowanie jasnych oczekiwań - Ustalanie realistycznych harmonogramów - Skuteczne ustalanie priorytetów i zarządzanie czasem - Utrzymywanie logicznego i zorganizowane podejście do realizacji IQVIA jest wiodącym światowym dostawcą usług badań klinicznych, spostrzeżeń komercyjnych i wywiadu dotyczącego opieki zdrowotnej dla branż nauk przyrodniczych i opieki zdrowotnej. Tworzymy inteligentne połączenia, aby przyspieszyć rozwój i komercjalizację innowacyjnych metod leczenia, które pomagają poprawić wyniki pacjentów i zdrowie populacji na całym świecie.

Dowiedz się więcej w IQVIA jest dumna z tego, że jest pracodawcą zapewniającym równe szanse. Wszyscy wykwalifikowani kandydaci otrzymają wynagrodzenie za zatrudnienie bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność, status weterana chronionego lub jakikolwiek inny status chroniony przez obowiązujące prawo. IQVIA dba o uczciwość w procesie rekrutacji i utrzymuje politykę zerowej tolerancji dla oszustw związanych z kandydatami.

Wszystkie informacje i dane uwierzytelniające podane we wniosku muszą być zgodne z prawdą i kompletne. Wszelkie fałszywe oświadczenia, wprowadzenia w błąd lub istotne pominięcia podczas procesu rekrutacji będą skutkować natychmiastową dyskwalifikacją Twojej aplikacji lub rozwiązaniem stosunku pracy, jeśli zostaną wykryte później, zgodnie z obowiązującym prawem. Cenimy Twoją uczciwość i profesjonalizm.

Potencjalny zakres wynagrodzenia podstawowego na tym stanowisku, w ujęciu rocznym, wynosi 93 100,00 - 232 800,00 USD. Rzeczywista oferowana płaca podstawowa może się różnić w zależności od wielu czynników, w tym kwalifikacji związanych z pracą, takich jak wiedza, umiejętności, wykształcenie i doświadczenie; lokalizacja; i/lub harmonogram (w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin). W zależności od oferowanego stanowiska, oprócz szeregu świadczeń zdrowotnych, socjalnych i/lub innych świadczeń, mogą być oferowane plany motywacyjne, premie i/lub inne formy wynagrodzenia.

Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/clinical-trial-lead-iqvia