Starszy inżynier ds. produkcji i jakości - urządzenia medyczne i elektronika użytkowa

To stanowisko jest otwarte dla kandydatów mieszkających w Johor Bahru, Kuala Lumpur lub Penang w Malezji. Stanowisko jest odległe, w razie potrzeby można podróżować regionalnie. Informacje o kliencie Naszym klientem jest notowana na giełdzie firma z branży technologii medycznych, specjalizująca się w cyfrowych rozwiązaniach dla opieki zdrowotnej związanych z układem mięśniowo-szkieletowym (MSK).

Firma łączy zaawansowane czujniki do noszenia, technologię widzenia komputerowego i opiekę kliniczną, aby dostarczać dostępne i oparte na technologii rozwiązania w zakresie opieki zdrowotnej na dużą skalę. Dzięki silnej obecności w ekosystemie technologii opieki zdrowotnej organizacja współpracuje z klientami korporacyjnymi, planami zdrowotnymi, świadczeniodawcami i partnerami strategicznymi w celu poprawy wyników pacjentów przy jednoczesnym obniżeniu kosztów opieki zdrowotnej. Jej portfolio technologiczne obejmuje podłączony sprzęt i cyfrowe rozwiązania w zakresie zdrowia, które wymagają solidnych procesów produkcyjnych, jakościowych i łańcucha dostaw.

Ponieważ firma w dalszym ciągu zwiększa skalę swojej działalności związanej ze sprzętem i urządzeniami medycznymi, poszukuje doświadczonego inżyniera ds. produkcji i jakości, który będzie w stanie wzmocnić procesy produkcyjne, jakość dostawców, walidację produktów i gotowość produkcyjną w całym ekosystemie sprzętowym. Stanowisko Starszy inżynier ds. produkcji i jakości - urządzenia medyczne i elektronika użytkowa będzie odgrywać kluczową rolę w zapewnianiu, że produkty sprzętowe, procesy produkcyjne, osprzęt, narzędzia i systemy jakości są projektowane, zatwierdzane i utrzymywane w celu zapewnienia wydajnej i niezawodnej produkcji masowej. Osoba na tym stanowisku będzie ściśle współpracować z producentami kontraktowymi, dostawcami komponentów, zespołami inżynieryjnymi oraz wewnętrznymi stronami zainteresowanymi produktami i operacjami przez cały cykl życia produktu - od wprowadzenia nowego produktu (NPI) po produkcję masową.

Idealny kandydat posiada duże, praktyczne doświadczenie w inżynierii produkcji, inżynierii jakości, inżynierii mechanicznej/elektrycznej lub dyscyplinach pokrewnych, z udokumentowanym doświadczeniem w produkcji wielkoseryjnej elektroniki użytkowej i/lub wyrobów medycznych. Kluczowe obowiązki - Kierowanie rozwojem, walidacją, wdrażaniem i konserwacją procesów produkcyjnych, osprzętu, narzędzi i systemów produkcyjnych do produkcji na dużą skalę. - Opracowywanie i optymalizacja procesów produkcji, montażu, testowania i pakowania w celu osiągnięcia wysokiej jakości, niezawodności, wydajności i opłacalności. - Zapewnienie, że dostawcy komponentów i producenci kontraktowi konsekwentnie spełniają wymagania dotyczące projektowania, wytwarzania, montażu, testowania i jakości produktu. - Kierowanie codzienną realizacją procesów jakości sprzętu w całej działalności produkcyjnej i dostawców. - Wspieranie i prowadzenie programów wprowadzania nowych produktów (NPI) od wczesnego rozwoju poprzez EVT, DVT, PVT i produkcję masową. - Poprawa wydajności ołowiu, redukcja kosztów, walidacja procesów, analiza przyczyn źródłowych i inicjatywy zwiększające wydajność produkcji. - Zastosuj pFMEA, walidację procesu, CAPA i ustrukturyzowane metodologie rozwiązywania problemów w celu identyfikacji i rozwiązywania problemów produkcyjnych i jakościowych. - Współpraca z producentami kontraktowymi w ramach modeli CM, JDM, ODM i OEM oraz zapewnienie jasnego zestawienia obowiązków i oczekiwań jakościowych. - Ściśle współpracuj z dostawcami komponentów i partnerami EMS w celu rozwiązywania problemów technicznych, jakościowych i produkcyjnych. - Wspieranie rozwoju światowej klasy operacji sprzętowych i organizacji produktów z silnymi możliwościami kompleksowej produkcji i łańcucha dostaw. - W razie potrzeby współpracuj z producentami kontraktowymi i dostawcami zdalnie i na miejscu. - Jasno komunikuj złożone kwestie techniczne zarówno zainteresowanym stronom technicznym, jak i nietechnicznym. - Osiągaj konsensus i efektywną współpracę między zespołami inżynieryjnymi, produktowymi, operacyjnymi, ds. jakości i dostawcami. - Podróżuj po regionie zgodnie z wymaganiami, aby wspierać dostawców, zakłady produkcyjne i działania w ramach projektu. Wymagania dla kandydatów - tytuł licencjata lub magistra w dziedzinie inżynierii produkcji, inżynierii mechanicznej, elektrotechniki, inżynierii jakości lub pokrewnej dyscypliny inżynierskiej. - Minimum 9 lat doświadczenia zawodowego, najlepiej z ponad 10-letnim doświadczeniem na stanowiskach związanych ze wsparciem procesu produkcyjnego, inżynierią produkcji lub inżynierią jakości. - Udokumentowane doświadczenie w zakresie produktów sprzętowych od rozwoju produktu, poprzez NPI i produkcję masową w środowiskach produkcyjnych na dużą skalę. - Duże doświadczenie w produkcji elektroniki użytkowej i/lub elektromechanicznych wyrobów medycznych. - Praktyczna wiedza na temat procesów produkcyjnych i kwalifikacyjnych, w tym formowania wtryskowego, wytwarzania metali, komponentów elektronicznych, SMT, baterii, FATP i opakowań. - Rozległe doświadczenie w pracy z producentami kontraktowymi EMS w modelach CM, JDM, ODM i/lub OEM. - Dobra znajomość metodologii bramek fazowych EVT, DVT, PVT i produkcji masowej, w tym pFMEA i walidacja procesu. - Praktyczne doświadczenie w zakresie QMS, CAPA, zarządzania jakością dostawców i zgodności jakości dla wyrobów medycznych, najlepiej klasy II lub III. - Znajomość odpowiednich norm dotyczących wyrobów medycznych i wymagań regulacyjnych, w tym FDA i ISO 13485. - Udokumentowana umiejętność prowadzenia projektów wielofunkcyjnych obejmujących poprawę wydajności, redukcję kosztów, walidację procesów i wydajność produkcji. - Silne zdolności analityczne i rozwiązywania problemów, w tym praktyczne wykorzystanie ustrukturyzowanych narzędzi jakości, takich jak 7 narzędzi kontroli jakości. - Praktyczna znajomość systemów wbudowanych i testów funkcjonalnych będzie zaletą. - Umiejętność efektywnej współpracy między zespołami zajmującymi się produkcją, inżynierią mechaniczną, elektrotechniką, jakością, łańcuchem dostaw, produktami i produkcją kontraktową. - Silna umiejętność upraszczania złożonych zagadnień technicznych i skutecznego komunikowania ich interesariuszom nietechnicznym. - Samodzielność, proaktywność, możliwość dostosowania się i wygodna praca w dynamicznym środowisku. - Chęć i zdolność do podróżowania regionalnego w miarę potrzeb. - Mile widziana znajomość Google Workspace i Slack. - Znajomość lub doświadczenie w zakresie AI i CAD będzie dodatkowym atutem. - Wymagana jest biegła znajomość języka angielskiego, chińskiego mandaryńskiego i malajskiego, zarówno w mowie, jak i w piśmie.

Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/senior-manufacturing-quality-engineer-medical-devices-consumer-electronics-matchatalent