Programista statystyczny II Guangzhou

Kiedy nasze wartości są zbieżne, nie ma ograniczeń co do tego, co możemy osiągnąć. W Parexel wszyscy mamy ten sam cel - poprawę zdrowia na świecie. Od badań klinicznych po regulacje, doradztwo i dostęp do rynku - każde dostarczane przez nas rozwiązanie w zakresie rozwoju klinicznego opiera się na czymś wyjątkowym - głębokim przekonaniu o tym, co robimy.

Każdy z nas, niezależnie od tego, czym zajmuje się w Parexel, przyczynia się do opracowania terapii, która ostatecznie przyniesie korzyść pacjentowi. Traktujemy naszą pracę osobiście, robimy to z empatią i jesteśmy zaangażowani w wprowadzanie zmian. Kluczowe obowiązki: Zarządzanie projektami - pomoc w koordynacji działań rozpoczynających projekt, tworzeniu programów globalnych, śledzeniu arkuszy kalkulacyjnych i innej wymaganej dokumentacji.

Programowanie statystyczne dla przydzielonych projektów - zapewniaj najlepszą wartość i wysoką jakość usług. - Na bieżąco sprawdzaj swoją pracę, aby zapewnić jakość po raz pierwszy. - Stosować wydajne techniki programowania do tworzenia pochodnych zbiorów danych (np. SDTM, ADaM), tabel, rysunków i list danych o dowolnej złożoności oraz QC pochodnych zbiorów danych, tabel, rysunków i wykazów danych o niskiej lub średniej złożoności. - Pomoc w tworzeniu/kontroli jakości specyfikacji pochodnych zbiorów danych i innych dokumentów wspierających proces oraz dokumentacji składania wniosków. Szkolenia - Utrzymywanie i poszerzanie lokalnej i międzynarodowej wiedzy regulacyjnej w branży klinicznej. - Rozwijanie wiedzy na temat SAS i procesów/procedur w innych obszarach funkcjonalnych Parexel. - W stosownych przypadkach zapewniać odpowiednie szkolenia i opiekę mentorską pracownikom i zespołom projektowym.

Ogólne - Należy prowadzić całą dokumentację uzupełniającą badań zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi/wytycznymi, aby zapewnić identyfikowalność i zgodność z przepisami. - Zapewniać zgodność z SOP/wytycznymi, ICH-GCP i wszelkimi innymi obowiązującymi przepisami lokalnymi i międzynarodowymi oraz uczestniczyć w audytach wewnętrznych/zewnętrznych i inspekcjach regulacyjnych, jeśli jest to wymagane. - Aktywne uczestnictwo w inicjatywach poprawy procesów/jakości. - Zrozumieć wymagania regulacyjne dotyczące branżowych standardów technicznych (np. CDISC, 21 CFR część 11 i zgłoszenia elektroniczne). Umiejętności: - Doskonałe zdolności analityczne. - Biegła znajomość SAS-a. - Znajomość i zrozumienie procesu programowania i raportowania. - Znajomość standardowych procedur operacyjnych/wytycznych, ICH-GCP i wszelkich innych obowiązujących przepisów lokalnych i międzynarodowych, takich jak 21 CFR część 11. - Możliwość uczenia się nowych systemów i funkcjonowania w rozwijającym się środowisku technicznym. - Umiejętność zarządzania konkurencyjnymi priorytetami i elastyczność w zakresie zmian. - Dbałość o szczegóły. - Umiejętność skutecznej pracy w globalnym zespole. - Pracuj efektywnie w środowisku zorientowanym na jakość. - Efektywne zarządzanie czasem w celu osiągnięcia codziennych wskaźników lub celów zespołu. - Wykazuj zaangażowanie i wykonuj stale wysoką jakość pracy. - Umiejętności biznesowe/operacyjne, które obejmują koncentrację na kliencie, zaangażowanie w zarządzanie jakością i rozwiązywanie problemów.

Wiedza i doświadczenie: - Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie. - Dobre umiejętności komunikacyjne. Wykształcenie: - Wykształcenie wyższe w odpowiedniej dyscyplinie i/lub równoważne doświadczenie zawodowe. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/statistical-programmer-ii-guangzhou-parexel