Biostatystyka Sr Mgr

Kategoria kariery ClinicalJob Opis Biostatystyka Senior Manager JAK MOŻESZ PRZECIW WYOBRAŹNI? Jeśli czujesz, że jesteś częścią czegoś większego, to dlatego, że tak jest. W firmie Amgen nasza wspólna misja - służenie pacjentom - napędza wszystko, co robimy.

Jest to klucz do tego, abyśmy stali się jedną z wiodących firm biotechnologicznych na świecie. Jesteśmy globalnymi współpracownikami, którzy wspólnie osiągają sukcesy - badając, produkując i dostarczając coraz lepsze produkty, które docierają do ponad 10 milionów pacjentów na całym świecie. Nadszedł czas na karierę, z której możesz być dumny.

Dołącz do nas. Biostatystyka Senior Manager Co będziesz robić Zróbmy to. Zmieńmy świat.

Jako starszy menedżer ds. biostatystyki będziesz ze znaczną niezależnością kierować wynikami statystycznymi na poziomie studiów. Na tym stanowisku zarządza się małymi zespołami, mentoruje personel i zapewnia dostarczanie wysokiej jakości wyników statystycznych, które spełniają oczekiwania CfDA i organów regulacyjnych. Obowiązki: - Wykorzystywanie wiedzy i doświadczenia w celu informowania i zapewniania rzetelnych wskazówek statystycznych obszarom i zespołom zajmującym się rozwojem klinicznym, refundacją i sprawami medycznymi. - Planowanie i wykonywanie wkładów statystycznych do protokołów, notatek Flash i raportów z badań klinicznych (CSR). - Wdrażanie, zarządzanie i wspieranie standardów, jakości technicznej i spójnych podejść w strategii, projektowaniu badań i analizie statystycznej. - Znajomość osiągnięć w dziedzinie statystyki w opracowywaniu leków (innowacyjny projekt badań) oraz polityk i procedur statystycznych firmy Amgen i strategie.​ - Zrozumienie, promowanie i komunikowanie innowacyjnych i standardowych metodologii statystycznych, projektowania prób, analizy danych oraz medycznego/klinicznego zrozumienia produktu. - Nadzorowanie wkładu statystycznego w kluczowe elementy projektu, protokoły, specyfikacje randomizacji, plany analiz statystycznych, tabele, rysunki i powłoki listowe, specyfikacje plików danych do przesłania i inną kluczową dokumentację związaną z badaniem.

Raporty z badań (CSR), publikacje kliniczne i inna komunikacja​ - Pełnić funkcję lidera GBS w zespole kierowniczym Zespołu ds. Badań Klinicznych w celu przeprowadzania badań klinicznych zgodnie z protokołem, przeprowadzania ocen ryzyka i zapewniania gromadzenia danych wysokiej jakości oraz zgodności między gromadzeniem danych a celami badania. - Wnoszenie wkładu w publikacje kliniczne, dokumenty składania wniosków regulacyjnych, dokumenty dotyczące refundacji i inną komunikację dotyczącą produktu lub badania. - Zapewnianie konsultacji statystycznych, szkoleń i porad w firmie Amgen. - Udział w inicjatywach doskonalenia procesów i wydajności operacyjnej. - Nadzór nad statystykami FSP i sprawdzanie ich wkładu pod kątem jakości ​ - Dbanie o utrzymanie i aktualność sekcji statystycznych TMF · Możliwość zarządzania personelem, m.in. zewnętrzni kontrahenci - Możliwość pełnienia funkcji regionalnego lidera produktu Wygraj Czego od Ciebie oczekujemy Wszyscy jesteśmy inni, a mimo to wszyscy wykorzystujemy nasz wyjątkowy wkład, aby służyć pacjentom. Profesjonalista, którego szukamy, to strategiczny lider biostatystyki z pasją do transformacji opartej na technologii.

Kwalifikacje podstawowe: - stopień doktora statystyki/biostatystyki lub przedmiotu pokrewnego o dużej zawartości statystycznej oraz - co najmniej 2 lata podyplomowego doświadczenia statystycznego w przemyśle farmaceutycznym lub badaniach medycznych lub - tytuł magistra statystyki/biostatystyki lub przedmiotu pokrewnego o dużej zawartości statystycznej oraz - co najmniej 6 lat podyplomowego doświadczenia statystycznego w przemyśle farmaceutycznym lub badaniach medycznych lub - tytuł licencjata w dziedzinie statystyki/biostatystyki lub przedmiotu pokrewnego o dużej zawartości statystycznej oraz - Co najmniej 8 lat podyplomowego doświadczenia statystycznego w branży farmaceutycznej lub badaniach medycznych Preferowane umiejętności: - Stopień doktora biostatystyki i co najmniej 4 lata podyplomowego doświadczenia statystycznego w przemyśle farmaceutycznym lub badaniach medycznych Lub - Tytuł magistra biostatystyki i co najmniej 8 lat podyplomowego doświadczenia statystycznego w przemyśle farmaceutycznym lub badaniach medycznych - Doświadczenie w opracowywaniu leków w cyklu życia (rozwój przedkliniczny, rozwój kliniczny i postmarketing) - Dobra komunikacja werbalna i pisemna połączona z umiejętnościami organizacyjnymi i wrażliwość międzykulturowa - Wiodąca pozycja w statystyce i wkład w składanie wniosków regulacyjnych i dotyczących refundacji. wytycznych regulacyjnych. - Doświadczenie w efektywnej pracy w rozproszonym na całym świecie środowisku zespołowym z partnerami międzykulturowymi. Czego możesz od nas oczekiwać Pracując nad opracowaniem metod leczenia, które zadbają o innych, pracujemy również nad Twoim rozwojem zawodowym i osobistym oraz dobrym samopoczuciem. Od korzyści konkurencyjnych po kulturę współpracy - będziemy wspierać Twoją podróż na każdym kroku.

Podano oczekiwany roczny zakres wynagrodzeń na tym stanowisku w USA (z wyłączeniem Portoryko). Rzeczywiste wynagrodzenie będzie się różnić w zależności od kilku czynników, w tym między innymi odpowiednich umiejętności, doświadczenia i kwalifikacji. Oprócz wynagrodzenia podstawowego firma Amgen oferuje Plan całkowitych wynagrodzeń zależny od uprawnień, obejmujący plany zdrowotne i socjalne dla personelu i kwalifikujących się osób pozostających na jego utrzymaniu, plany finansowe z możliwością oszczędzania na emeryturę lub inne cele, równowagę między życiem zawodowym a prywatnym oraz możliwości rozwoju kariery, które mogą obejmować: plan motywacyjny - Długoterminowe zachęty oparte na akcjach - Nagradzane plany urlopowe - Elastyczne modele pracy tam, gdzie to możliwe.

Sprawdź typ miejsca pracy w ogłoszeniu o pracę, aby sprawdzić, czy ma to zastosowanie. Aplikuj teraz i wywrzyj trwały wpływ wraz z zespołem Amgen. cares.amgen.com We wszelkich przesłanych materiałach możesz zredagować lub usunąć informacje identyfikujące wiek, takie jak wiek, data urodzenia, daty uczęszczania do szkoły lub ukończenia szkoły. Nie zostaniesz ukarany za zredagowanie lub usunięcie tych informacji.

Termin składania wniosków Firma Amgen nie ma terminu składania wniosków na to stanowisko; zgłoszenia będziemy kontynuować do czasu uzyskania wystarczającej ich liczby lub wyłonienia kandydata na stanowisko. Sponsoring Sponsoring dla tej roli nie jest gwarantowany. Jako organizacja zajmująca się poprawą jakości życia ludzi na całym świecie, Amgen wspiera integracyjne środowisko składające się z różnorodnych, etycznych, zaangażowanych i odnoszących sukcesy ludzi, którzy szanują się nawzajem i żyją wartościami Amgen, aby w dalszym ciągu rozwijać naukę, aby służyć pacjentom.

Wspólnie rywalizujemy w walce z poważną chorobą. Amgen jest pracodawcą zapewniającym równe szanse i rozpatrzy wszystkich wykwalifikowanych kandydatów do zatrudnienia bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, chroniony status weterana, stan niepełnosprawności lub jakąkolwiek inną podstawę chronioną przez obowiązujące prawo. Zapewnimy osobom niepełnosprawnym rozsądne udogodnienia umożliwiające udział w procesie ubiegania się o pracę lub rozmowę kwalifikacyjną, pełnienie podstawowych funkcji zawodowych oraz otrzymywanie innych świadczeń i przywilejów związanych z zatrudnieniem.

Prosimy o kontakt w celu zapytania o zakwaterowanie. .Zakres wynagrodzeń 154 104,15 USD -208 493,85 USD Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/biostatistics-sr-mgr-amgen