Starszy dyrektor medyczny ds. rozwoju klinicznego

Kyverna Therapeutics to skupiona na pacjencie firma biofarmaceutyczna działająca na etapie klinicznym, opracowująca terapie komórkowe dla pacjentów cierpiących na choroby autoimmunologiczne. Kierując się naszymi podstawowymi wartościami: pozostań wierny dlaczego, współpracuj, aby przyspieszyć, prowadź w sposób przejrzysty, odważnie innowacyjni i otrzymuj wyniki, angażujemy się w przekształcanie przyszłości leczenia chorób autoimmunologicznych. Dołącz do nas, a my jesteśmy liderem innowacji w zakresie terapii komórkowych i pomóż na nowo zdefiniować to, co jest możliwe.

Tytuł: Dyrektor medyczny/Sr. Dyrektor medyczny ds. rozwoju klinicznego Lokalizacja: Podlega zdalnie lub hybrydowo Do: starszego wiceprezesa ds. rozwoju klinicznego i spraw medycznych Obowiązki - Pełnienie funkcji lekarza prowadzącego w badaniach klinicznych terapii komórkami T CAR we wskazaniach chorób autoimmunologicznych, we współpracy z wewnętrznymi i zewnętrznymi zespołami interdyscyplinarnymi. - Nadzór nad monitorowaniem medycznym badań klinicznych, w tym współpracę z badaczami ośrodka i zewnętrznymi monitorami medycznymi. - Współpracuj z zespołami operacyjnymi klinicznymi, biometrycznymi, regulacyjnymi i handlowymi, aby zapewnić zgodność strategii i realizacji. - Główny projekt, realizacja i interpretacja badań klinicznych w ramach przydzielonego programu. - Wnoszenie wkładu medycznego i naukowego do planów rozwoju klinicznego, protokołów badań, broszur dla badaczy i wniosków regulacyjnych. - Przegląd medyczny, analiza i interpretacja danych dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności, farmakokinetyki i biomarkerów. - Opracowywanie dokumentów badań klinicznych, w tym protokołów, ICF, planów rozwoju klinicznego i publikacji. - Kierowanie opracowywaniem klinicznych sekcji dokumentów regulacyjnych, w tym IB, aktualizacji dotyczących bezpieczeństwa, raportów z badań klinicznych i odpowiedzi dla władz odpowiedzialnych za opiekę zdrowotną. - Aktywnie współpracuj z zewnętrznymi badaczami i badaczami, aby identyfikować, oceniać i wspierać badania sponsorowane przez badaczy oraz rozwijać współpracę badawczą. Kwalifikacje - wymagany stopień doktora, doktora (lub odpowiednika w USA) lub stopień doktora medycyny. - Ponad 5 lat doświadczenia w badaniach klinicznych i ponad 3 lata doświadczenia w branży w późnej fazie rozwoju klinicznego, związanego z projektowaniem i realizacją badań klinicznych.

Mile widziane doświadczenie w późnym etapie rozwoju klinicznego. - Wysoce preferowane jest szkolenie specjalistyczne z zakresu neurologii, reumatologii, nefrologii i/lub doświadczenie branżowe w zakresie klinicznego rozwoju terapii komórkowych i/lub terapii chorób autoimmunologicznych. - Udowodniona umiejętność interpretacji, omawiania i prezentowania danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. - Dobra znajomość GCP/ICH, projektowania badań klinicznych, procesów rozwoju klinicznego i wymogów regulacyjnych. - Silna umiejętność komunikowania się i nawiązywania skutecznych relacji roboczych z badaczami, współpracownikami, doradcami naukowymi, CRO i partnerami korporacyjnymi. Zakres wynagrodzeń na tym stanowisku wynosi od 330 000 do 370 000 USD rocznie. Ten zakres wynagrodzeń stanowi szacunkową kwotę, jakiej zasadnie spodziewamy się zapłacić za to stanowisko, a rzeczywiste wynagrodzenie może się różnić w zależności od różnych czynników, w tym między innymi indywidualnego wykształcenia, doświadczenia, stażu pracy, umiejętności i zdolności, a także kapitału wewnętrznego i zgodności z danymi rynkowymi.

Stanowisko to uprawnia również do premii, korzyści i udziału w programie akcji Spółki. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/sr-medical-director-clinical-development-kyverna