Dyrektor Farmakologii Klinicznej

O RelationRelation to firma TechBio, która definiuje sektor i opracowuje leki transformacyjne, których podstawą jest technologia. Naszą ambicją jest zrozumienie biologii człowieka w bezprecedensowy sposób i odkrycie terapii pozwalających leczyć niektóre z najbardziej wyniszczających chorób. Wykorzystujemy multiomikę pojedynczych komórek z tkanki pacjenta, testy funkcjonalne i uczenie maszynowe, aby pogłębiać wiedzę na temat chorób, od przyczyny do wyleczenia.

Szybko się skalujemy i budujemy zespół wyjątkowych osób, aby przesuwać granice odkrywania leków. Będziesz pracować w wysoce interdyscyplinarnych zespołach, w których biologia, obliczenia i inżynieria łączą się, aby rozwiązywać złożone problemy, które nie zostały wcześniej rozwiązane. Nasze najnowocześniejsze mokre i suche laboratoria w sercu Londynu zostały zaprojektowane tak, aby przyspieszyć tę integrację i przełożyć wiedzę na wpływ.

Zależy nam na budowaniu zróżnicowanych i włączających zespołów. Relation jest pracodawcą zapewniającym równe szanse i nie dyskryminuje ze względu na płeć, orientację seksualną, stan cywilny lub związek partnerski, zmianę płci, rasę, kolor skóry, narodowość, pochodzenie etniczne lub narodowe, religię lub przekonania, niepełnosprawność lub wiek. Dołączając do Relation, pomożesz określić, w jaki sposób odkrywane są leki i wywierać znaczący wpływ na pacjentów.

Możliwość Relation oferuje dyrektorowi ds. farmakologii klinicznej wyjątkową szansę, aby pomóc w napędzaniu naszego rosnącego portfolio odkryć i rozwoju. Ta rola będzie wspomagać tłumaczenie, stale poprawiać dokładność przewidywań i przyspieszać rozwój nowych leków. Będziesz pracować w obszarach bezpieczeństwa translacyjnego, farmakologii in vivo i biomarkerów, aby kierować kompleksowym rozwojem zasobów w całym łańcuchu wartości - od oceny docelowej po wsparcie kliniczne - stale poprawiając dokładność przewidywań i optymalizując strategie dawkowania dla docelowych populacji pacjentów.

Stanowisko to, pracując w zespole Drug Discovery firmy Relation, jest głęboko zakorzenione w wielofunkcyjnych zespołach projektowych matrycowych i będzie wspierać wiele obszarów chorobowych w naszym portfolio rośnie. Na tym stanowisku będziesz odgrywać kluczową rolę w rozwoju naukowym programów nieklinicznych i klinicznych, pełniąc funkcję głównego kierownika farmakologii ilościowej i klinicznej w zespołach projektowych. Będziesz kierować wszystkimi aspektami farmakologii klinicznej na wszystkich etapach rozwoju i strategicznie stosować podejścia do opracowywania leków na podstawie modelu (MIDD), aby zrozumieć i przełożyć niekliniczne PK/PD na strategie opracowywania leków dla ludzi, zoptymalizować projekt badań, uzasadnić wybór dawek, informować o decyzjach rozwojowych i ograniczać ryzyko na wczesnym i późnym etapie rozwoju.

Twój zakres będzie niezależny od modalności, co zapewni Ci nadzór obejmujący małe i duże cząsteczki oraz nowatorskie platformy. Stanowisko jest hybrydą, a praca odbywa się w naszym najnowocześniejszym ośrodku w sercu Londynu. Codziennie będziesz budować i posiadać zdolności w zakresie farmakologii klinicznej i farmakometrii, aby wspierać cele rozwoju produktów firmy Relation, ustanawiając standardy doskonałości i promując innowacyjne podejścia do podejmowania decyzji opartych na danych.

Pełnić rolę lidera farmakologii klinicznej ds. wiele równoległych programów dla różnych wskazań i sposobów leczenia. Nadzoruje wkład farmakologii klinicznej w projekt badania w pełnym zakresie rozwoju, od umożliwiających IND i dedykowanych badań farmakologii klinicznej fazy 1, aż po badania fazy 2 i 3. Pracuj nad bezpieczeństwem translacyjnym, farmakologią translacyjną i biomarkerami, aby zintegrować dane niekliniczne i kliniczne, stale poprawiając dokładność predykcyjną.

Wiodące podejścia do modelowania i symulacji, od nieklinicznych do klinicznych PK/PD, ocena ryzyka DDI, PBPK, podejścia PK/PD populacyjne i QSP do scharakteryzowania możliwości opracowania, relacje narażenie-reakcja, wsparcie wyboru dawki i schematu leczenia oraz zdefiniowanie kryteriów ilościowych dla decyzji opartych na danych. Kierowanie współpracą zewnętrzną i partnerstwami CRO oraz zarządzanie nimi, zapewniając skuteczną realizację, jasne ustalanie priorytetów i realizację zgodnie z harmonogramem, budżetami i celami projektu. Autor odpowiednich sekcji dokumentów regulacyjnych, w tym broszur badaczy, IND i zgłoszeń NDA/BLA/MAA, pełniąc rolę eksperta farmakologii klinicznej w interakcjach z organami regulacyjnymi.

Aktywnie identyfikuj i włączaj nowe Podejścia oparte na sztucznej inteligencji do przepływów pracy w farmakologii klinicznej, wykorzystujące analizę danych i narzędzia oparte na dowodach, aby usprawnić podejmowanie decyzji. Ścisły kontakt z zespołami wielofunkcyjnymi, w tym z zespołami DMPK, bezpieczeństwem translacyjnym i toksykologią, biologią, operacjami klinicznymi i kwestiami regulacyjnymi, aby mieć pewność, że rozważania z zakresu farmakologii klinicznej zostaną uwzględnione w planach rozwoju. Przekładaj dane ilościowe i biologiczne na jasne, przydatne spostrzeżenia, skutecznie przekazując wnioski zespołom projektowym i starszym interesariuszom. Utrzymuj rygorystyczne standardy dokumentacji w pakietach modelowania, protokołach i badaniach raporty.Kultura współpracy, ambitna i oparta na nauce w firmie Champion Relation, dzieląca się ilościową wiedzą specjalistyczną w całym zespole i pomagająca w budowaniu wyjątkowej organizacji odkrywającej leki.Zawodowo będziesz mieć stopień doktora, farmację lub lekarza medycyny ze specjalizacją w DMPK, farmakometria, in vivo/farmakologia kliniczna lub pokrewna dyscyplina naukowa lub równoważne doświadczenie branżowe na wiodącym stanowisku w dziedzinie ilościowej farmakologii klinicznej.Znaczące doświadczenie w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej Ilościowa farmakologia kliniczna obejmująca wszystkie etapy rozwoju.

Będziesz mieć dogłębną wiedzę na temat odkrywania leków, rozwoju nieklinicznego i klinicznego oraz udokumentowane doświadczenie w stosowaniu zasad opracowywania leków na podstawie modelu (MIDD). Korzystne byłoby doświadczenie w zakresie metod terapeutycznych, małych cząsteczek, leków biologicznych i nowatorskich platform. Solidne podstawy zasad farmakologii i farmakologii klinicznej in vivo oraz ilościowego opracowywania leków, z możliwym do wykazania doświadczeniem w stosowaniu zaawansowanego modelowania ilościowego (udokumentowana biegłość w podstawowym oprogramowaniu farmakometrycznym, takim jak NONMEM, R, Monolix, WinNonlin, GastroPlus, SimCyp), analiza danych i nowe podejścia oparte na sztucznej inteligencji w celu wspierania podejmowania decyzji w oparciu o dowody.

Rozumiesz krajobraz regulacyjny i potrafisz integrować różnorodne dane (niekliniczne, translacyjne i kliniczne) w celu efektywnego rozwoju. Znakomite umiejętności komunikacyjne, z wyraźną umiejętnością przekładania złożonych danych ilościowych na praktyczne komunikaty strategiczne dla zespołów wielofunkcyjnych, interesariuszy i kierownictwa wyższego szczebla. Osobiście czujesz się komfortowo pracując w matrycowym środowisku, równoważąc wielu interesariuszy i skutecznie wnosząc wkład między zespołami.

Przejmij odpowiedzialność za swoją pracę, aktywnie szukaj możliwości wniesienia wkładu i umożliwiaj innym wykonywanie ich najlepszej pracy. Komunikuj się otwarcie i bezpośrednio, przekazuj i otrzymuj informacje zwrotne konstruktywnie i prowadź trudne rozmowy z szacunkiem. Aktywnie poszukuj różnorodnych perspektyw, buduj silne relacje robocze i przyczyniaj się do osiągania wspólnych celów między zespołami.

Podejmuj wyzwania z otwartością i odpornością, wyznaczaj sobie wysokie standardy i staraj się zapewniać znaczące wyniki. Styl i kultura pracy w RelationAt Relation działa w matrycowym, interdyscyplinarnym środowisku, w którym wpływ jest napędzany poprzez współpracę w dziedzinach naukowych, technicznych i operacyjnych. Współpracujemy, a Ty będziesz współpracować z kolegami z wielu zespołów i projektów, wnosząc swoją wiedzę specjalistyczną, dostosowując się do wspólnych priorytetów firmy.

Współpracujemy i wspólnie wygrywamy! Pacjent czeka!Agencje rekrutacyjnePamiętaj, że Relation nie przyjmuje niezamówionych CV od agencji. Życiorysów nie należy przesyłać do naszych pseudonimów służbowych ani pracowników. Relation nie będzie ponosić żadnych opłat związanych z niechcianymi CV.

Znajdź więcej anglojęzycznych ofert pracy w Wielkiej Brytanii na Arbeitnow