Starszy naukowiec - kierownik globalnego projektu regulacyjnego - zwierzęta hodowlane

W Elanco (NYSE: ELAN) - wszystko zaczyna się od zwierząt! Jako światowy lider w dziedzinie zdrowia zwierząt jesteśmy zaangażowani w innowacje oraz dostarczanie produktów i usług mających na celu zapobieganie i leczenie chorób zwierząt hodowlanych i domowych. W Elanco kierujemy się naszą wizją żywności i towarzystwa wzbogacającego życie oraz naszym celem - a wszystko po to, aby wyjść naprzeciw zwierzętom, klientom, społeczeństwu i naszym ludziom.

W Elanco jesteśmy dumni ze wspierania zróżnicowanego i włączającego środowiska pracy. Wierzymy, że różnorodność jest siłą napędową innowacji, kreatywności i ogólnego sukcesu biznesowego. Tutaj będziesz częścią firmy, która ceni i propaguje nowe sposoby myślenia, pracuje z dynamicznymi jednostkami oraz zdobywa nowe umiejętności i doświadczenia, które wyniosą Twoją karierę na nowy poziom.

Poprawa jakości życia zwierząt sprawia, że ​​życie staje się lepsze - dołącz do naszego zespołu już dziś! Twoja rola: Globalny lider projektu regulacyjnego Jako globalny lider projektu regulacyjnego będziesz kluczowym indywidualnym współpracownikiem na czele naszego rurociągu innowacji, kierując strategią regulacyjną dotyczącą nowatorskich produktów dla zwierząt hodowlanych i zwierząt towarzyszących. Będziesz pełnić funkcję wyspecjalizowanego eksperta regulacyjnego w globalnych zespołach projektowych, kształtując rozwój od podstaw i prowadząc bezpośrednie negocjacje z agencjami takimi jak Centrum Medycyny Weterynaryjnej (CVM) amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków.

Ta rola wymaga strategicznego specjalisty, który potrafi kierować złożonymi interakcjami agencji, wywierać wpływ na partnerów wielofunkcyjnych (w tym globalne badania i rozwój (R&D), sprzedaż i marketing, łańcuch dostaw, produkcja i jakość, finanse i usługi techniczne) oraz zapewniać pomyślność naszych zgłoszeń w Stanach Zjednoczonych (USA), Unii Europejskiej (UE) i innych krajach pierwszej fali. Twoje obowiązki: - Kierowanie projektowaniem i rozwojem globalnej strategii regulacyjnej dla projektów rozwojowych, ze szczególnym naciskiem na zgłoszenia CVM/FDA. - Pełnić funkcję wyspecjalizowanego eksperta ds. regulacji w zespołach programistycznych, reprezentując punkt widzenia organów regulacyjnych i dostarczając oceny ryzyka/korzyści w celu opracowania strategii projektu. - Pełnić rolę głównego punktu kontaktowego i prowadzić bezpośrednie kontakty z agencjami regulacyjnymi (np. CVM, Europejską Agencją Leków (EMA)), w tym spotkaniami i negocjacjami przed złożeniem wniosku. - Współpracuj z działem badawczo-rozwojowym w celu opracowania i wdrożenia planów przedkładania badań klinicznych, zapewniając zgodność z ogólną strategią regulacyjną. - Współpraca z wewnętrznymi interesariuszami w celu zapewnienia przywództwa technicznego w sekcjach dotyczących jakości, bezpieczeństwa i skuteczności w przypadku wniosków regulacyjnych. - Aktywnie identyfikuj i komunikuj ryzyko regulacyjne i możliwości specyficzne dla projektu zespołowi programistycznemu i kierownictwu. - Przestrzegaj wszystkich lokalnych i globalnych polityk firmy, w tym ram jakości, Kodeksu postępowania, zasad przeciwdziałania dyskryminacji, molestowaniu oraz zasad dotyczących zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska (HSE).

Co jest potrzebne, aby odnieść sukces (minimalne kwalifikacje): - Wykształcenie: tytuł magistra lub wyższy w dziedzinie weterynarii, biologii, chorób zakaźnych, immunologii, nauk o zwierzętach lub pokrewnej dziedzinie. - Doświadczenie: co najmniej 10 lat odpowiedniego doświadczenia w branży zdrowia zwierząt, z bezpośrednim doświadczeniem w sprawach regulacyjnych w zakresie weterynaryjnych produktów farmaceutycznych. - Wiedza specjalistyczna w zakresie przepisów: udokumentowane doświadczenie w kierowaniu bezpośrednimi zgłoszeniami i negocjacjami z agencjami regulacyjnymi, ze zdecydowaną preferencją dla Centrum Medycyny Weterynaryjnej (CVM) amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków. - Wskazówki i wpływy: Sprawdzona umiejętność pełnienia funkcji głównego eksperta ds. regulacji prawnych w wielofunkcyjnych zespołach projektowych w środowisku globalnym, posiadająca wyjątkowe umiejętności komunikacji, negocjacji i wywierania wpływu. Co zapewni Ci przewagę konkurencyjną (preferowane kwalifikacje): - Bezpośrednie doświadczenie regulacyjne w zakresie produktów ze zwierząt hodowlanych i zwierząt towarzyszących. - Szerokie doświadczenie w globalnych procesach rejestracyjnych, w szczególności w zakresie wiodących zgłoszeń pierwszej fali w Unii Europejskiej i na innych kluczowych rynkach jednocześnie. - Doświadczenie w poruszaniu się po nowych ścieżkach regulacyjnych dla innowacyjnych produktów. - Silne zrozumienie podstaw oceny ryzyka i zarządzania ryzykiem. - Znajomość metodologii Ciągłego Doskonalenia (np. Six Sigma, Lean).

Informacje dodatkowe: - Podróże: 10-25% - Lokalizacja: Stanowisko to znajduje się w USA. Może ono znajdować się w naszej globalnej siedzibie w Indianapolis w stanie IN (hybrydowe) lub być odległym stanowiskiem dla odpowiedniego kandydata. Nie spełniasz wszystkich wymagań?

Badania wykazały, że niedostatecznie rozpoznane grupy rzadziej ubiegają się o pracę, jeśli nie spełniają wszystkich kwalifikacji. W Elanco jesteśmy zaangażowani w budowanie zróżnicowanego i włączającego środowiska pracy. Jeśli uważasz, że możesz nadawać się na dane stanowisko, ale niekoniecznie spełniasz wszystkie wymagania, zachęcamy Cię do złożenia aplikacji.

Być może jesteś właściwym kandydatem na tę lub inne role! Korzyści i korzyści Elanco: Oferujemy kompleksowy pakiet świadczeń skupiający się na dobrym samopoczuciu finansowym, fizycznym i psychicznym, jednocześnie zachęcając naszych pracowników do realizacji naszego celu! Do najważniejszych wydarzeń należą: - Liczne pakiety relokacyjne - Dwa tygodniowe przestoje (w połowie lata i na koniec roku) w USA (oprócz WOM) - 8-tygodniowy urlop rodzicielski - 9 grup zasobów pracowniczych - Oferta premii rocznej - Elastyczne warunki pracy - Do 6% kwoty odpowiadającej 401K Elanco obecnie przewiduje, że podstawowe wynagrodzenie na tym stanowisku będzie wynosić od 118 000 do 197 000 dolarów, częściowo w zależności od osiągnięć wybranego kandydata kwalifikacje, w tym wykształcenie i doświadczenie.

Pracownicy zatrudnieni w przeliczeniu na pełny etat również będą uprawnieni do premii firmowej (częściowo zależnej od wyników firmy i indywidualnych wyników). Dodatkowo Elanco oferuje uprawnionym pracownikom kompleksowy program świadczeń, który obejmuje certyfikat 401(k); świadczenia wakacyjne; uprawnienia do świadczeń medycznych, dentystycznych, okulistycznych i leków na receptę; elastyczne świadczenia (np. konta z elastycznymi wydatkami na opiekę zdrowotną i/lub opiekę dzienną dla osób niesamodzielnych); ubezpieczenia na życie i świadczenia na wypadek śmierci; określony czas wolny i świadczenia urlopowe; oraz świadczenia związane z dobrym samopoczuciem (np. program pomocy dla pracowników, świadczenia fitness oraz kluby i zajęcia pracownicze). Oczywiście kompensacja może ulec zmianie i może być wyższa lub niższa od zakresu opisanego powyżej.

Elanco zastrzega sobie prawo do zmiany, modyfikacji lub zakończenia swoich programów wynagrodzeń i świadczeń według własnego uznania, a w odniesieniu do szczegółów wszelkich awansów lub przeniesień pracowników Elanco będą miały zastosowanie praktyki i wytyczne Elanco dotyczące wynagrodzeń. Zgłoszenia będą przyjmowane na bieżąco do momentu obsadzenia stanowiska. Elanco jest pracodawcą EEO/akcji afirmatywnej i nie dyskryminuje ze względu na wiek, rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, ekspresję płciową, pochodzenie narodowe, status weterana chronionego, niepełnosprawność lub inny status prawnie chroniony.

Elanco może korzystać z zautomatyzowanych narzędzi, w tym sztucznej inteligencji, do wspierania części naszego procesu rekrutacji, takich jak przeglądanie aplikacji pod kątem kryteriów związanych z pracą i/lub umiejętności, które można przenieść. Narzędzia te pomagają zapewnić spójną, ustrukturyzowaną ocenę, ale nie podejmują decyzji o zatrudnieniu. We wszystkich decyzjach uczestniczy weryfikator-człowiek.

Więcej informacji na temat sposobu, w jaki postępujemy z danymi osobowymi, można znaleźć w naszej Polityce prywatności Elanco Workforce. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/sr-scientist-global-regulatory-project-lead-farm-animal-elanco