Starszy menedżer ds. danych klinicznych (odległe Stany Zjednoczone lub Kanada)

Stanowisko: Starszy menedżer ds. danych klinicznych (zdalnie w USA lub Kanadzie) Miejsce pracy: Odległa Kanada Rodzaj miejsca pracy: Zdalna Rodzaj umowy o pracę: Pełny etat Poziom stażu pracy: Opis stanowiska: Kierowanie zarządzaniem danymi w trakcie studiów i branie odpowiedzialności za rozwój dokumentacji projektowej, konfigurację systemu, wprowadzanie danych i procedury sprawdzania poprawności danych oraz procesy przydzielane młodszemu personelowi. Przejmowanie odpowiedzialności za wszystkie działania DM (od uruchomienia badania po blokadę bazy danych) zgodnie z oczekiwaniami klienta dotyczącymi jakości, w ramach harmonogramu i budżetów projektu. Pełnić rolę eksperta merytorycznego (MŚP) w zakresie działań DM podczas spotkań relacji ze Sponsorami.

Współpracuj bezpośrednio ze Sponsorami, aby zrozumieć ich bezpośrednie wymagania i kierować wdrażaniem tych wymagań. Regularnie przeglądaj specyficzne procesy klienta, aby upewnić się, że pozostają one optymalne dla Sponsora i Fortrei. Starszy menedżer ds. danych klinicznych będzie współpracował z zespołem kierowniczym, aby zapewnić DM wytyczne, mentoring i szkolenia, aby zapewnić utrzymanie najlepszych praktyk pracy.

Podsumowanie obowiązków: - Badania wiodące, w tym (ale nie wyłącznie) połączenie populacji zdrowych ochotników i pacjentów, wieloośrodkowy, złożony projekt protokołu, wymagane silne zarządzanie klientem lub krótsze ramy czasowe. Umiejętność organizacji i efektywnego ustalania priorytetów obciążenia pracą i rezultatów. - Jako kierownik badania będzie odpowiedzialny za wszystkie produkty DM przydzielone zgodnie z ustalonym harmonogramem; zapewnianie instrukcji swoim zespołom badawczym DM i przegląd wyników ich zespołów badawczych w celu zapewnienia najwyższej jakości, przy jednoczesnym odpowiednim dostosowaniu alokacji zasobów. - Zapewnienie, że wszystkie przydzielone projekty są realizowane w ścisłej zgodności z odpowiednimi protokołami, globalnymi zharmonizowanymi SOP i określonymi standardami GCP. - Współpracuj z kierownikami projektu lub liderem FSP (lub osobą wyznaczoną), aby opracować harmonogramy umożliwiające osiągnięcie zakontraktowanych kamieni milowych, komunikując się z liderami z różnych dziedzin i, jeśli to konieczne, z całym zespołem projektowym, w tym podczas spotkań inicjujących badanie. - Zapewnienie przywództwa i odpowiedzialności zespołu projektowego DM; prowadzi spotkania wewnętrznego zespołu projektowego skupionego na danych; często spotyka się z kierownikami studiów w zespołach EDC Design, SAS Programming, Statistics i PK, aby zapewnić, że wszystkie wyniki zostaną zaplanowane i skoordynowane na szczeblu wydziałowym; aktywnie identyfikuje potencjalne ryzyko/łagodzenie, skutecznie komunikuje dyskusje oparte na danych w celu osiągnięcia terminów blokowania bazy danych; informuje Kierownika Projektu lub Lidera FSP (lub osobę przez niego wyznaczoną) o postępie projektu. - Utrzymuj świadomość innych wyników grupy funkcjonalnej biometrii, aby móc wspierać strategie ryzyka i ograniczania ryzyka, w tym wpływ na zasoby lub produkty DM, i w razie potrzeby konsultuj się z kierownikiem projektu (lub wyznaczoną osobą) i/lub kierownictwem grupy funkcjonalnej. - Informuj kierownika projektu (lub osobę przez niego wyznaczoną), zespół zarządzający ds. biometrii i/lub służby sponsora na bieżąco o istotnych informacjach związanych z projektem lub sponsorem (tj. o stanie budżetu, zmianach zakresu prac, wpływie na harmonogram). - Koordynuje odbiór i inwentaryzację wszystkich informacji związanych z danymi, z ośrodków klinicznych i dostawców, w stosownych przypadkach, aby dotrzymać terminów dostaw. Upewnij się, że po zakończeniu projektu wykonano całą odpowiednią dokumentację i procedury. - Budowanie i utrzymywanie relacji z klientami oraz weryfikacja ankiet satysfakcji klientów.

Wdrażaj odpowiednie plany działania, w tym wprowadzanie ulepszeń procesów i szkolenia zespołu. - Śledź zmiany zakresu i współpracuj z Kierownikiem Projektu lub Liderem FSP (lub osobą wyznaczoną), aby upewnić się, że otrzymano zgodę Sponsora i przetworzono zmianę zakresu. - Zapewnia przywództwo, opiekę mentorską i coaching w procesach badań klinicznych związanych z DM, zapewnia możliwości techniczne działu i związany z tym czas realizacji dla wewnętrznego zespołu badawczego. - Zapewnij wsparcie przełożonym i menedżerom DM w zakresie oceny wyników innych członków zespołu, zapewnij konstruktywną informację zwrotną, aby pomóc w rozwoju kariery, umiejętnościach interpersonalnych i osiągnięciu standardów kompetencyjnych. - Odpowiedzialny za naukę nowych technologii DM i stosowanych procesów, bycie na bieżąco z technologiami stosowanymi w całej branży i możliwościami doskonalenia procesów w Fortrea. - Zapewnia, że ​​usługi i jakość spełniają uzgodnione specyfikacje zgodnie z DMP i zakresem prac. - Wnosić wkład w pisanie, przeglądanie i aktualizację standardowych procedur operacyjnych i powiązanych dokumentów, jeśli jest to wymagane. - Prowadź dokładną dokumentację wszystkich podjętych prac. - Wykonaj uzgadnianie klinicznej bazy danych z danymi dotyczącymi bezpieczeństwa, danymi laboratoryjnymi lub innymi danymi stron trzecich, jeśli to konieczne. W stosownych przypadkach należy wykorzystywać lokalne systemy laboratoryjne i urządzenia do ładowania danych wsadowych. - Reprezentowanie DM i, jeśli to konieczne, ogólnej biometrii w nowych możliwościach biznesowych. - Uczestnictwo w audytach klientów lub audytach wewnętrznych i podejmowanie odpowiednich działań oraz rozwiązywanie wszystkich problemów w odpowiednim czasie. Odnieś się do komentarzy klientów z zespołem badawczym. - Współpracuje z zespołem kierowniczym w celu opracowania i wdrożenia strategii kierunkowej poprzez zapewnienie wkładu technicznego w dyskusje i zapewnienie szkoleń/mentoringu pracownikom DM (w razie potrzeby). - Aktywnie promuj usługi biometryczne wśród sponsorów, gdy tylko jest to możliwe. - Wykonuje inne powiązane obowiązki zlecone przez kierownictwo. -Wszystkie inne obowiązki w miarę potrzeb lub przydzielone.

Kwalifikacje (wymagane minimum): - Wykształcenie wyższe. - Doświadczenie i/lub wykształcenie oraz odpowiednie doświadczenie zawodowe równoważne tytułowi licencjata będą akceptowane zamiast tytułu licencjata. - Zamiast wymagań edukacyjnych Fortrea może rozważyć odpowiednie i równoważne doświadczenie. - Minimum 1-roczne doświadczenie w Veeva EDC - Wymagane umiejętności językowe: - Mówienie/pisanie/czytanie: wymagany angielski. Doświadczenie (wymagane minimum): - 8 lat połączonego doświadczenia w DM na wczesnym lub późnym etapie, z minimum 2 latami bezpośredniego zarządzania sponsorami i co najmniej 2 latami doświadczenia w mentoringu technicznym. Udokumentowane doświadczenie w prowadzeniu negocjacji z klientami oraz doświadczenie w zarządzaniu Zakresem Prac i budżetami. - Dogłębna wiedza na temat procesu badań klinicznych, DM, operacji klinicznych, biometrii i aplikacji systemowych wspierających operacje. - Sprawdzona umiejętność dawania przykładu w zakresie strategii projektu i osiągania celów, zadań i inicjatyw działu oraz zachęcania członków zespołu do poszukiwania rozwiązań. - Praktyczna wiedza na temat powiązań i obowiązków regulacyjnych branży CRO z firmami farmaceutycznymi/biotechnologicznymi. - Umiejętność zarządzania czasem i umiejętność przestrzegania wskaźników produktywności i harmonogramu projektu. - Umiejętność pracy w zespole i współpracy z rówieśnikami. - Możliwość mentorowania młodszych członków działu, zapewniania wskazówek dla MŚP na temat praktyk DM. - Doświadczenie w reprezentowaniu DM na spotkaniach dotyczących obrony ofert, dostarczaniu innowacyjnych rozwiązań odpowiadających potrzebom klientów. - Dobra organizacja pracy, komunikatywność i zdolności interpersonalne. - Konstruktywne podejście do rozwiązywania problemów, gdy terminy są ograniczone, ze względu na wymagania czasowe, niekompletne informacje lub nieoczekiwane zdarzenia.

Preferowane kwalifikacje obejmują: - Wykształcenie wyższe (preferowane nauki przyrodnicze, nauki o zdrowiu, technologia informacyjna lub przedmioty pokrewne). - Dzięki znajomości Fortrea, ogólnej struktury organizacji i standardowych procedur operacyjnych (SOP). - Cztery lub więcej lat doświadczenia w elektronicznym przechwytywaniu danych. Wymagania fizyczne/środowisko pracy: - Praca w biurze lub praca zdalna, co wiąże się z ryzykiem urazów związanych z powtarzalnym obciążeniem (związanym z obsługą klawiatury) i zmęczeniem oczu (związanym z obsługą ekranu VDU). - Potencjalne podróże w celu uzyskania wsparcia między oddziałami lub potrzeb szkoleniowych, spotkania do 10% czasu, przy czym do 50% tego czasu wymaga noclegu. Zakres wynagrodzeń CAD: 80 000 - 145 000 USD rocznie Zakres wynagrodzeń w USA: 80 000 - 120 000 USD rocznie Korzyści: Wszystkie oferty pracy będą oparte na umiejętnościach kandydata i wcześniejszym odpowiednim doświadczeniu, odpowiednich stopniach/certyfikatach, a także wewnętrznym kapitale własnym i danych rynkowych.

Termin składania wniosków: 8.10.2026 #LI Remote Dowiedz się więcej o naszej prośbie o EEO i zakwaterowanie tutaj. Kuratorem tej oferty pracy jest Lifelancer. Lifelancer to platforma do zatrudniania talentów w naukach przyrodniczych, farmacji i IT.

Platforma łączy talenty z możliwościami w dziedzinach farmacji, biotechnologii, nauk o zdrowiu, technologii zdrowotnych i IT. Aplikuj za pośrednictwem platformy Lifelancer, aby połączyć się ze stroną aplikacji i znaleźć podobne stanowiska. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/senior-clinical-data-manager-remote-us-or-canada-lifelancer