Dyrektor naukowy Portfolio Raka Piersi

O nas: Artera to startup AI, który opracowuje medyczne testy sztucznej inteligencji w celu personalizacji terapii pacjentów chorych na raka. Misją Artera jest personalizowanie decyzji medycznych dla pacjentów i lekarzy w skali globalnej. Dyrektor naukowy działu Breast Cancer Portfolio w dziale Rozwoju Klinicznego zapewni naukowe i strategiczne przywództwo w zakresie generowania dowodów w ramach portfolio produktów do diagnostyki raka piersi, obejmujących wczesny rozwój, walidację kliniczną, składanie wniosków regulacyjnych i zarządzanie po wprowadzeniu do obrotu.

Osoba ta będzie odpowiedzialna za opracowanie i realizację strategii dowodowej wspierającej zarówno testy w fazie rozwoju, jak i testy dostępne na rynku. Osoba na tym stanowisku będzie kierować zewnętrzną współpracą naukową, nadzorować pomyślną realizację programów badań klinicznych i translacyjnych oraz przekładać pojawiające się dowody na recenzowane publikacje, dowody potwierdzające oświadczenia o produktach i zastosowania klinicznie wykonalne. Ściśle współpracując z zespołami ds. produktów, medycyny, biostatystyki, sztucznej inteligencji i dostępu do rynku, dyrektor naukowy zidentyfikuje luki w dowodach, ustali priorytety inwestycji badawczych i dopilnuje, aby badania kliniczne generowały dane wspierające cele regulacyjne, refundacyjne, wytyczne i cele kliniczne. Idealny kandydat będzie posiadał głęboką wiedzę z zakresu biologii raka piersi i współczesnego krajobrazu leczenia raka piersi, onkologii translacyjnej, opracowywania testów diagnostycznych i zarządzania badaniami.

Podstawowe obowiązki: - Strategia portfela dowodów - Pełnić funkcję kierownika naukowego w zakresie portfela dowodów na raka piersi, utrzymując ciągłość badań, koordynując priorytety naukowe wśród współpracowników i wewnętrznych interesariuszy oraz zapewniając, że działania badawcze pozostają zgodne z długoterminowymi celami portfela. - Opracować i utrzymywać zintegrowaną strategię generowania dowodów dla wszystkich produktów przeciwnowotworowych, w tym zarówno testów w fazie opracowywania, jak i dostępnych na rynku. - Zdefiniuj wymagania dotyczące dowodów niezbędne do wspierania rozwoju produktu, składania wniosków regulacyjnych, refundacji, przyjęcia klinicznego i włączenia wytycznych. - Identyfikacja możliwości rozszerzenia wskazań i rozwoju produktów nowej generacji. - Opracuj strategiczne plany działania w zakresie dowodów, które dopasowują priorytety naukowe do celów produktu. - Kierownictwo w zakresie badań klinicznych i translacyjnych - Współpracuj z interesariuszami wewnętrznymi i zewnętrznymi w celu identyfikacji, oceny i ustalania priorytetów zbiorów danych klinicznych, które wspierają cele w zakresie generowania dowodów w ramach portfela. - Zapewnia nadzór naukowy nad badaniami retrospektywnymi, prospektywnymi, obserwacyjnymi i translacyjnymi wspierającymi diagnostykę raka piersi. - Opracuj koncepcje badań, plany badawcze, protokoły i punkty końcowe badań, ściśle współpracując z biostatystyką i medycyną. - Zapewnienie, że badania kliniczne mają na celu udzielenie odpowiedzi na najważniejsze pytania naukowe i kliniczne. - Zapewnienie nadzoru naukowego na wszystkich etapach realizacji badania, w tym na początku badania, interpretacji i raportowaniu. - Monitoruj postęp badań i aktywnie podejmuj wyzwania naukowe, operacyjne i techniczne. - Zewnętrzna współpraca naukowa - Nawiązywanie i utrzymywanie relacji z kluczowymi liderami opinii, akademickimi ośrodkami medycznymi, grupami współpracy i sieciami badawczymi. - Identyfikacja, ocena i ustalanie priorytetów możliwości współpracy badawczej. - Pełnić funkcję głównego kontaktu naukowego dla badaczy uczestniczących we wspólnych badaniach. - Prowadzenie dyskusji naukowych ze współpracownikami zewnętrznymi podczas opracowywania i realizacji badania. - Opracowywanie i ocena propozycji badawczych. - Autorowanie i recenzowanie propozycji badawczych wspierających badania inicjowane przez badaczy i sponsorowane przez firmę. - Ocena propozycji badań zewnętrznych pod kątem wartości naukowej, wykonalności, dostosowania strategicznego i potencjalnego wpływu klinicznego. - Współpraca z badaczami w celu udoskonalenia celów badania, punktów końcowych i podejść analitycznych. - Zapewnienie zgodności celów badawczych z szerszymi strategiami dotyczącymi dowodów portfelowych. - Komunikacja naukowa i publikacje - Opracowanie strategii publikacji wspierających portfolio raka piersi. - Kierowanie przygotowaniem abstraktów, prezentacji konferencyjnych, plakatów i recenzowanych manuskryptów. - Przełożyć wyniki badań na rygorystyczne naukowo i klinicznie istotne dowody. - Zapewnienie terminowego rozpowszechniania wyników badań. - Prezentuj dane naukowe wewnętrznie i zewnętrznie - Przywództwo międzyfunkcyjne - Ściśle współpracuj z zespołami ds. Produktów, Medycyny, Biostatystyki, AI i Dostępu do rynku. - Pełnić funkcję przedstawiciela ds. rozwoju klinicznego w wielofunkcyjnych zespołach ds. produktów. - Zapewnienie wiedzy naukowej na każdym etapie rozwoju i komercjalizacji produktu. - Udział w opracowywaniu oświadczeń dotyczących produktów, docelowych profili produktów i strategii komercjalizacji. Sukces w tej roli będzie określony przez: - Opracowanie jasnej strategii dowodowej na poziomie portfela. - Pomyślne przeprowadzenie znaczących badań klinicznych i translacyjnych. - Rozwój strategicznych partnerstw badawczych. - Terminowa publikacja badań mających znaczenie kliniczne. - Generowanie dowodów, które przyspieszają zarówno rozwój produktu, jak i jego zastosowanie kliniczne.

Kluczowe kompetencje: - Kierownictwo naukowe - Strategia generowania dowodów - Zarządzanie interesariuszami - Planowanie publikacji - Projektowanie badań klinicznych - Badania mające zastosowanie w praktyce - Realizacja projektów - Pisemna i ustna komunikacja naukowa - Wpływ naukowy bez uprawnień. Wymagania dotyczące wykształcenia i doświadczenia: - Doktorat, lekarz medycyny, farmacja lub równoważny stopień naukowy w dziedzinie onkologii, biologii nowotworów, patologii, biologii molekularnej, epidemiologii lub dyscypliny pokrewnej. - Minimum 5 lat doświadczenia w rozwoju klinicznym onkologii, badaniach translacyjnych, diagnostyce, biotechnologii lub rozwoju farmaceutycznym. - Wykazana wiedza specjalistyczna z zakresu biologii raka piersi i postępowania klinicznego. - Doświadczenie w opracowywaniu i przeprowadzaniu badań klinicznych wspierających diagnostykę molekularną, patologię cyfrową, testy genomiczne, diagnostykę opartą na sztucznej inteligencji lub diagnostykę towarzyszącą. - Doświadczenie wiodącej współpracy z badaczami akademickimi i współpracującymi grupami badawczymi. - Dorobek w zakresie publikacji pierwszego autora, starszego autora lub wspólnych recenzowanych publikacji. - Doświadczenie w pisaniu protokołów badań, propozycji badań, abstraktów i rękopisów. - Dobra znajomość metodologii badań klinicznych, badań obserwacyjnych i badań translacyjnych. - Doświadczenie w pracy w środowiskach wielofunkcyjnych obejmujących interesariuszy regulacyjnych, produktowych, handlowych i naukowych. - Doskonałe umiejętności komunikacji, prezentacji i budowania relacji, z możliwością zaangażowania ekspertów klinicznych. - Silne myślenie strategiczne i umiejętności analityczne. - Wygodna niezależna praca w dynamicznym, opartym na współpracy środowisku start-upowym z wysokim stopniem własności. - Pasja do poprawy opieki nad pacjentem dzięki innowacjom w opiece zdrowotnej opartym na sztucznej inteligencji. - Oczekiwane podróże: do 5% krajowych i międzynarodowych spotkań w ramach współpracy naukowej. Preferowane kwalifikacje: - Doświadczenie w opracowywaniu strategii dowodowych dla dostępnych na rynku testów diagnostycznych. - Doświadczenie we wspieraniu składania wniosków regulacyjnych dotyczących produktów diagnostycznych. - Znajomość testów prognostycznych, predykcyjnych i wyboru leczenia raka piersi. - Doświadczenie z danymi ze świata rzeczywistego, dowodami ze świata rzeczywistego i badaniami wyników. - Znajomość patologii cyfrowej, sztucznej inteligencji, uczenia maszynowego, czy biomarkerów multimodalnych. - Istniejące relacje z badaczami raka piersi, grupami współpracy i akademickimi sieciami badawczymi.

Równe szanse pracowników: W Artera cenimy łączenie osób z różnych środowisk w celu opracowywania nowych i innowacyjnych rozwiązań dla pacjentów i lekarzy. Jako pracodawca zapewniający równe szanse nie stosujemy dyskryminacji ze względu na rasę, kolor skóry, religię, pochodzenie narodowe, wiek, płeć (w tym ciąża), niepełnosprawność fizyczną lub umysłową, stan zdrowia, informacje genetyczne, tożsamość lub ekspresję płciową, orientację seksualną, stan cywilny, chroniony status weterana lub jakąkolwiek inną cechę prawnie chronioną. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/scientific-director-breast-cancer-portfolio-artera