Senior Clinical Research Specialist

Kariery, które zmieniają życie, zaczynają się tutaj. Medtronic to światowy lider w technologii opieki zdrowotnej, którego misją jest łagodzenie bólu, przywracanie zdrowia i przedłużanie życia. Naszych 95 000 pracowników pracuje w ponad 150 krajach, stawiając pacjentów na pierwszym miejscu - opracowując innowacyjne technologie medyczne, które każdego roku poprawiają życie ponad 72 milionów pacjentów.

Twoje wyjątkowe talenty pomogą kształtować przyszłość opieki zdrowotnej, budując karierę opartą na celu, rozwoju i wpływie. Dzień z życiaStarszy specjalista ds. badań klinicznych zarządza badaniami sponsorowanymi przez badacza (ISR), zapewnia wsparcie dokumentacji klinicznej dla programu ISR oraz kieruje ciągłym doskonaleniem powiązanych procesów i logistyki. Ta rola wspiera wszystkie jednostki biznesowe branży chirurgicznej i działa w ramach globalnego zespołu, co wymaga elastyczności w różnych strefach czasowych.

Stanowisko to wymaga wysokiego stopnia profesjonalizmu, rozsądnej oceny sytuacji i uczciwości we wszystkich interakcjach, szczególnie jeśli wymaga współpracy z pracownikami służby zdrowia (HCP), badaczami i zewnętrznymi partnerami badawczymi. Na tym ekscytującym stanowisku starszego specjalisty ds. badań klinicznych (CRS) w naszej chirurgicznej jednostce operacyjnej (OU) będziesz zarządzać badaniami sponsorowanymi przez badaczy (ISR), zapewniać wsparcie dokumentacji klinicznej i kierować ciągłym doskonaleniem procesów i logistyki ISR. Działając w ramach globalnego zespołu, ta rola wspiera wszystkie jednostki biznesowe branży chirurgicznej i wymaga elastyczności w różnych strefach czasowych, a także wysokiego stopnia profesjonalizmu, rozsądnej oceny i uczciwości w kontaktach z pracownikami służby zdrowia (HCP), badaczami i zewnętrznymi partnerami badawczymi.

Większość Twojego czasu będziesz spędzać na realizacji operacyjnej, administracji finansowej i nadzorowaniu badań ISR - od przeglądu i negocjacji kontraktu po zamknięcie i publikację. Będziesz współpracować ze scentralizowanymi zespołami wewnętrznymi i globalnymi interesariuszami w celu utrzymania głównych plików badań (TMF), zapewnienia zgodności z GCP i przepisami oraz optymalizacji przepływów pracy obejmujących płatności, logistykę urządzeń i zatwierdzenia GCC. Nasza jednostka chirurgiczna skupia trzy jednostki biznesowe, aby dostarczać wysokiej jakości dowody kliniczne od koncepcji do komercjalizacji.

W ramach tego dynamicznego środowiska będziesz także pełnić funkcję eksperta merytorycznego systemów klinicznych i zakupowych, wspierać działania badawcze sponsorowane przez firmę Medtronic i działać jako europejski przedstawiciel w globalnej Radzie Ekspertów ISR. Obowiązki mogą obejmować następujące i inne obowiązki: Kompleksowe zarządzanie ISR: Nadzorowanie badań sponsorowanych przez badacza od wstępnego przeglądu, kontraktowania i aktywnego zarządzania badaniem aż do zamknięcia i publikacji. Wykonanie urządzeń i logistyki: Zarządzaj wysyłkami urządzeń do badań, zwrotami i powiązaną logistyką dla przypisanych badań.

Administracja finansowa: Zajmuj się kalkulacją kosztów ISR, budżetowaniem, fakturowaniem, przetwarzaniem płatności i śledzeniem amortyzacji aktywów. Kontraktowanie i dostosowywanie interesariuszy: koordynuj negocjacje umów i dopasowuj wewnętrznych, interdyscyplinarnych interesariuszy, aby zapewnić terminową realizację. Jakość i gotowość do audytu: Utrzymuj główne pliki prób (TMF) i zapewniaj zgodność z GCP, ISO 14155, wymogami regulacyjnymi i wewnętrznymi SOP.

Globalna reprezentacja i wsparcie polityczne: Pełnić funkcję europejskiego przedstawiciela w globalnej Radzie Ekspertów ISR i pomagać w opracowywaniu/aktualizowaniu zasad i procedur dotyczących badań. Wsparcie badań sponsora: wspomaganie badań sponsorowanych przez firmę Medtronic w zakresie płatności, zarządzania budżetem i procedurami zatwierdzania Globalnej Komisji ds. Zgodności (GCC).

MŚP zajmujące się systemami i procesami: Działaj jako ekspert merytoryczny w zakresie systemów zakupów, platform zarządzania badaniami klinicznymi, interakcji z pracownikami służby zdrowia i przepływów pracy operacyjnej. Doskonalenie procesów: Kieruj inicjatywami mającymi na celu optymalizację procesów kontraktowania, płatności, logistyki urządzeń i zatwierdzania zgodności. Współpraca międzyfunkcyjna: Ściśle współpracuj z zespołami wewnętrznymi i przedstawiaj kluczowe aktualizacje podczas spotkań zespołu ds. dowodów medycznych.

Wymagana wiedza i doświadczenie: tytuł licencjata z ponad 4-letnim doświadczeniem w badaniach klinicznych lub stopień zaawansowany z ponad 2-letnim doświadczeniem w badaniach klinicznych. Ponad 5 lat doświadczenia w zarządzaniu badaniami klinicznymi lub wspieraniu ich w branży wyrobów medycznych, w tym doświadczenie w pracy przy europejskich badaniach przed wprowadzeniem na rynek i zarządzaniu wieloma ośrodkami badań klinicznych. Dobra znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), przepisów dotyczących badań klinicznych i odpowiednich norm (np.

CFR 812, CFR 50, CFR 54, ISO 14155). Biegła znajomość języka angielskiego, doskonałe umiejętności komunikacji w mowie i piśmie. Udokumentowana umiejętność niezależnego zarządzania wieloma priorytetami i efektywnej współpracy w ramach zespołów interdyscyplinarnych.

Silne umiejętności rozwiązywania problemów, organizacji i zarządzania projektami, z dużą dbałością o szczegóły. Profesjonalne i zgodne z przepisami umiejętności zarządzania interesariuszami, w tym skuteczne interakcje z pracownikami służby zdrowia (HCP), badaczami i zespołami wewnętrznymi. Chęć i zdolność do wyjazdów służbowych do 20%.

Preferowane kwalifikacje: Doświadczenie w budowaniu i utrzymywaniu baz danych z literaturą naukową + Doświadczenie w procesach płatności, zawieraniu umów i działaniach związanych z zaangażowaniem pracowników służby zdrowia. Wymagania fizyczne na stanowisku pracy Powyższe stwierdzenia mają na celu opisanie ogólnego charakteru i poziomu pracy wykonywanej przez pracowników przypisanych do tego stanowiska, nie stanowią jednak wyczerpującej listy wszystkich wymaganych obowiązków i umiejętności na tym stanowisku. Alarm dotyczący oszustw rekrutacyjnychZdajemy sobie sprawę z oszustw typu phishing, których celem są osoby poszukujące pracy.

Należy pamiętać o następujących kwestiach: Złóż wniosek wyłącznie za pośrednictwem oficjalnych kanałów firmy Medtronic. Cała legalna komunikacja rekrutacyjna firmy Medtronic pochodzi z zatwierdzonych platform Medtronic i oficjalnych adresów e-mail @medtronic.com. Firma Medtronic nigdy nie poprosi o płatność ani wrażliwe dane osobowe (takie jak dane konta bankowego lub dane dotyczące ubezpieczenia społecznego) na wczesnych etapach procesu rekrutacji.

Wszelkie tego rodzaju żądania nie są uzasadnione. Jeśli otrzymasz podejrzaną wiadomość rzekomo pochodzącą od firmy Medtronic, nie odpowiadaj, nie klikaj łączy ani nie otwieraj załączników. W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości dotyczących autentyczności wiadomości rzekomo wysłanej przez firmę Medtronic lub w jej imieniu, prosimy o natychmiastowy kontakt pod adresem . ‌Świadczenia i wynagrodzenieMedtronic oferuje konkurencyjne wynagrodzenie i elastyczny pakiet świadczeńZaangażowanie na rzecz naszych pracowników jest podstawą naszych wartości.

Doceniamy ich wkład. Mają udział w sukcesie, który pomagają osiągnąć. Oferujemy szeroką gamę świadczeń, zasobów i konkurencyjnych planów wynagrodzeń zaprojektowanych, aby wspierać Cię na każdym etapie kariery i życia.

Przedział wynagrodzeń / Rango salarial / Intervalo salarial / Fascia retributiva / Tranche de salaire / Gehaltsband / Salaribereik: Irlandia: 60 800,00 EUR - 91 200,00 EUR | Wielka Brytania: 50 400,00 GBP - 75 600,00 GBP | Stanowisko to kwalifikuje się do krótkoterminowego programu motywacyjnego zwanego Planem Motywacyjnym Medtronic (MIP). Oryginalnie opublikowano w Himalajach