Senior Clinical Research Manager

Stanowisko: Starszy menedżer ds. badań klinicznych Miejsce pracy: Zdalne (USA) Typ miejsca pracy: Zdalne Rodzaj umowy o pracę: Pełny etat Poziom stażu pracy: BeOne stale rozwija się w szybkim tempie, oferując ambitne i ekscytujące możliwości dla doświadczonych profesjonalistów. Rozważając kandydatów, szukamy specjalistów w dziedzinie nauki i biznesu, którzy są wysoce zmotywowani, współpracują i, co najważniejsze, podzielają nasze pasjonujące zainteresowanie walką z rakiem. Opis ogólny: Starszy kierownik ds. badań klinicznych nadzoruje działania związane z monitorowaniem klinicznym i pracę zespołu CRA, aby zapewnić zgodność z ICH-GCP, lokalnymi przepisami i SOP firmy oraz utrzymać jakość podczas badań klinicznych.

Jako menedżer liniowy, ta rola prowadzi zespół do osiągnięcia celów organizacyjnych i zapewnienia wysokiej wydajności poprzez zapewnienie wskazówek, wsparcia i możliwości rozwoju, jednocześnie promując pozytywną kulturę zespołu. Podstawowe funkcje na tym stanowisku: - • Przydzielanie i wydajność zasobów zespołowych - Przydzielanie zasobów agencji ratingowych i przeprowadzanie bieżących ocen zasobów, aby zapewnić zrównoważone obciążenie pracą w zakresie monitorowania jakości i spełnienia wyników badań. - Zapewnienie, że agencje ratingowe posiadają wymagany poziom wiedzy i umiejętności w zakresie monitorowania, aby skutecznie wykonywać wymagane działania o wysokiej jakości i osiągnąć rezultaty badań. - Jest odpowiedzialny za zarządzanie i uwzględnianie wskaźników wydajności i jakości agencji ratingowych zgodnie z ICH-GCP, SOP i lokalnymi przepisami. - Wzmocnij relacje z zakładami, aby zwiększyć wydajność i utrzymać reputację firmy w zakresie dostaw próbnych. Jakość i zgodność - przeglądaj jakość monitorowania i rozwiązuj problemy, aby zapewnić zgodność z wytycznymi regulacyjnymi, wytycznymi ICH-GCP i dobrymi praktykami klinicznymi. - Obowiązuje od 1 września 2025 r. - Wsparcie w realizacji kluczowych badań/ośrodka we współpracy z zespołami wielofunkcyjnymi. - Odpowiedzialny za realizację wizyt oceniających i wizyt towarzyszących (w razie potrzeby) w celu oceny bieżących kompetencji agencji ratingowych w zakresie monitorowania, identyfikowania problemów i opracowywania strategii rozwiązywania problemów. - Udział w inicjatywach optymalizacji procesów oraz zarządzanie eskalacją i rozwiązywaniem ryzyka. - Wspieranie audytów/inspekcji/wizyt zgodności lokalizacji (SCV) oraz zapewnienie działań naprawczych i dalszych działań w przypadku zidentyfikowanych problemów.

Przegląd wydatków i zarządzanie nimi. - Przeglądanie i zatwierdzanie wydatków związanych z działalnością agencji ratingowych, aby zapewnić zgodność z obowiązującymi politykami i najlepszymi lokalnymi praktykami finansowymi. - Identyfikowanie możliwości oszczędności kosztów i wydajności przy jednoczesnym zachowaniu standardów jakości i zgodności. Mentoring - zapewnia mentoring i wskazówki młodszym menedżerom ds. badań klinicznych (CRM), wspierając ich rozwój zawodowy, jeśli jest to wymagane. - Ułatwianie możliwości uczenia się oraz dostarczanie cennych spostrzeżeń i informacji zwrotnych, które pomogą w podnoszeniu umiejętności i promowaniu spójności w szerszym zespole. Kierowanie grupą zadaniową i inicjatywami - Kierowanie inicjatywami strategicznymi i grupami zadaniowymi mającymi na celu poprawę procesów i wyników operacji klinicznych oraz wspieranie ich, prowadzenie projektów od ich powstania do zakończenia zgodnie z celami organizacyjnymi i we współpracy z zespołami wielofunkcyjnymi.

Obowiązki nadzorcze: •Rekrutacja i wdrażanie: Wykonuje działania związane z rekrutacją i zatrudnianiem, a także wdrażaniem nowych członków zespołu, aby zapewnić zgodność z celami i kulturą zespołu. • Przydzielanie zadań: przydzielaj zadania w oparciu o indywidualne mocne strony i cele zespołu, zapewniając optymalną produktywność. •Wsparcie i zapewnienie zasobów: Wspieraj członków zespołu, zapewniając niezbędne zasoby, aby pomóc im skutecznie wykonywać swoje role. •Komunikacja i współpraca: Zachęcaj do otwartej komunikacji i współpracy w zespole oraz z innymi funkcjami, w tym z punktem kontaktowym w celu eskalacji problemu i uzyskania informacji zwrotnej, jeśli jest to wymagane. •Ocena wyników: Przeprowadzaj regularne oceny wyników i dostarczaj konstruktywnych informacji zwrotnych, aby promować ciągłe doskonalenie. •Mentoring i rozwój: Członkowie zespołu liderów i mentorów, wspierający środowisko wzrostu i rozwoju. •Rozwiązywanie problemów: Rozwiązuj wszelkie problemy personalne szybko i uczciwie, aby utrzymać pozytywne środowisko pracy. Obowiązuje od 1 września 2025 r. •Wsparcie w rozwoju kariery: Wsparcie członków zespołu w identyfikowaniu i realizowaniu możliwości rozwoju zawodowego. Znajomość obsługi komputera: Biegła znajomość programów Microsoft Word, Excel, PowerPoint i Outlook.

Inne kwalifikacje: • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie • Minimum 7 lat doświadczenia w branży w branży farmaceutycznej, CRO lub w pokrewnej dziedzinie • Minimum 4 lata doświadczenia w zarządzaniu ludźmi lub zarządzaniu projektami w postępowych badaniach klinicznych w branży biotechnologicznej, farmaceutycznej, branży CRO lub w odpowiedniej dziedzinie mile widziane •Dogłębne zrozumienie procesu opracowywania leków, w tym specjalistyczna wiedza na temat międzynarodowych standardów (ICH GCP) i wymagań organów ds. zdrowia •Zrozumienie wszystkich aspektów monitorowania i realizacji prób, preferowane wcześniejsze doświadczenie jako agencja ratingowa. •Doskonałe umiejętności interpersonalne, silne umiejętności organizacyjne oraz skuteczne umiejętności komunikacji pisemnej i werbalnej. Udokumentowane doświadczenie w kierowaniu zespołem. •Wysoce zalecane jest doświadczenie w onkologii. Podróże: możliwość dostosowania się do podróży służbowych zgodnie z potrzebami biznesowymi; wymagają ważnego prawa jazdy w odpowiednich krajach.

Wymagane wykształcenie: stopień licencjata lub wyższy w dyscyplinie naukowej lub zdrowotnej oraz preferowane stopnie naukowe. Kompetencje globalne Kiedy przejawiamy nasze wartości, takie jak przede wszystkim pacjent, doskonałość prowadzenia pojazdów, odważna pomysłowość i duch współpracy, poprzez nasze dwanaście globalnych kompetencji przedstawionych poniżej, pomagamy zapewnić tańsze leki większej liczbie pacjentów na całym świecie. - Wspomaga pracę zespołową - Zapewnia i prosi o szczere i przydatne informacje zwrotne - Samoświadomość - Działa włączająco - Wykazuje inicjatywę - Przedsiębiorczy sposób myślenia - Ciągłe uczenie się - Otwartość na zmiany - Zorientowanie na wyniki - Analityczne myślenie/analiza danych - Doskonałość finansowa - Przejrzysta komunikacja Zakres wynagrodzeń: 136 400,00 - 181 400,00 USD rocznieBeOne zobowiązuje się do stosowania uczciwych i godziwych praktyk w zakresie wynagrodzeń. Rzeczywisty pakiet wynagrodzeń zależy od kilku czynników, które są specyficzne dla każdego kandydata, w tym między innymi umiejętności związanych z pracą, głębokości doświadczenia, certyfikatów, odpowiedniego wykształcenia lub szkolenia oraz konkretnego miejsca pracy.

Pakiety mogą się różnić w zależności od lokalizacji ze względu na różnice w kosztach robocizny. Rekruter może podczas procesu rekrutacji przekazać więcej informacji na temat konkretnego zakresu wynagrodzeń w preferowanej lokalizacji. Należy pamiętać, że podany zakres odzwierciedla wyłącznie wynagrodzenie podstawowe lub zakres godzinowy.

Role niekomercyjne kwalifikują się do udziału w rocznym planie premiowym, a stanowiska komercyjne mogą uczestniczyć w motywacyjnym planie wynagrodzeń. Wszyscy pracownicy Spółki mają możliwość posiadania akcji BeOne Medicines Ltd., ponieważ wszyscy pracownicy są uprawnieni do uznaniowych nagród kapitałowych i dobrowolnie uczestniczą w Planie zakupu akcji pracowniczych. Firma oferuje kompleksowy pakiet świadczeń obejmujący opiekę medyczną, stomatologiczną, okulistyczną, 401(k), FSA/HSA, ubezpieczenie na życie, płatny czas wolny i opiekę zdrowotną.

Jesteśmy dumni, że jesteśmy pracodawcą zapewniającym równe szanse. BeOne nie dyskryminuje ze względu na rasę, religię, kolor skóry, płeć, tożsamość płciową, orientację seksualną, wiek, niepełnosprawność, pochodzenie narodowe, status weterana lub jakąkolwiek inną podstawę objętą odpowiednim prawem. O zatrudnieniu decyduje się na podstawie kwalifikacji, zasług i potrzeb biznesowych.

W celu zapewnienia rozsądnych usprawnień osobom chronionym na mocy art. 503 ustawy o rehabilitacji z 1973 r., ustawy o pomocy w zakresie ponownego przystosowania się do potrzeb weteranów wojny w Wietnamie z 1974 r., tytułu I amerykańskiej ustawy o osobach niepełnosprawnych z 1990 r. oraz wszelkich innych obowiązujących przepisów federalnych, stanowych lub lokalnych, kandydaci wymagający rozsądnych usprawnień w procesie ubiegania się o pracę mogą skontaktować się z firmą . Kuratorem tej oferty pracy jest Lifelancer.

Lifelancer to platforma do zatrudniania talentów w naukach przyrodniczych, farmacji i IT. Platforma łączy talenty z możliwościami w dziedzinach farmacji, biotechnologii, nauk o zdrowiu, technologii zdrowotnych i IT. Aplikuj za pośrednictwem platformy Lifelancer, aby połączyć się ze stroną aplikacji i znaleźć podobne stanowiska.

Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/senior-clinical-research-manager-lifelancer