Pr Statistical Programmer(ADAM, TLF, SDTM)

Pr Programista statystyczny (ADAM, TLF, SDTM)Syneos Health® to wiodąca, w pełni zintegrowana organizacja świadcząca usługi w zakresie nauk przyrodniczych, stworzona w celu przyspieszenia sukcesu klientów. Współpracujemy z innowatorami na każdym etapie kontinuum opracowywania i komercjalizacji leków, pomagając im radzić sobie ze złożonością, przewidywać zmiany i przyspieszać postęp. Członkowie naszego zespołu ds. rozwiązań klinicznych działają z myślą o opracowywaniu leków, wykorzystując swoje wieloletnie doświadczenie i głęboką wiedzę specjalistyczną, aby naprawdę zrozumieć potrzeby klientów i reprezentować je w kształtowanych przez nas rozwiązaniach.

Niezależnie od tego, czy dołączysz do nas w ramach partnerstwa z dostawcą usług funkcjonalnych, czy w środowisku pełnej usługi, będziesz współpracować z pasjonatami rozwiązywania problemów, wprowadzając innowacje jako zespół, aby pomóc naszym klientom osiągnąć ich cele. Jesteśmy elastyczni i nastawieni na dostarczanie usług - sobie nawzajem, naszym klientom i, co najważniejsze, osobom potrzebującym. Odkryj, co wie już 25 000 Twoich przyszłych współpracowników: Dlaczego Syneos Health • Naszą pasją jest rozwój naszych pracowników poprzez rozwój kariery i awans; wspierające i zaangażowane kierownictwo liniowe; szkolenia z zakresu technicznego i terapeutycznego; program wzajemnego uznania i nagród całkowitych. • Zależy nam na budowaniu kultury włączającej - w której możesz autentycznie być sobą.

Najważniejszym dla nas celem jest nasz cel - Driven to Deliver - który oddaje pasję naszych współpracowników do pojawiania się każdego dnia i kształtowania rozwiązań, które mogą znacząco wpłynąć na czyjeś życie. • Nieustannie budujemy firmę, dla której wszyscy chcemy pracować i z którą chcą współpracować nasi klienci. Dlaczego? Ponieważ wiemy, że łącząc mądrych kolegów z całego świata, możemy kształtować przyszłość opieki zdrowotnej, wywierając wpływ na klientów i określając tempo postępu pacjentów.

Obowiązki na stanowisku - Używa SAS lub innego oprogramowania do opracowywania niestandardowego kodu programistycznego w celu generowania tabel podsumowujących, list danych, wykresów i pochodnych zbiorów danych zgodnie z planem analizy statystycznej i specyfikacjami programowania. Pracuje nad tym, aby produkty spełniały standardy jakości i wymagania projektu. - Wykonuje programowanie walidacyjne i współpracuje z innymi programistami, biostatystami i innymi członkami zespołu projektowego w celu usunięcia rozbieżności lub wszelkich ustaleń. · Informuje członków zespołu projektowego o postępie programowania i problemach wymagających ich uwagi. - Postępuj zgodnie z obowiązującymi SOP, WI i odpowiednimi wytycznymi regulacyjnymi (np. ICH). - Utrzymuje dobrze zorganizowaną, kompletną i aktualną dokumentację projektową, dokumenty i programy dotyczące testów i weryfikacji/kontroli jakości zapewniające gotowość do inspekcji. - Zarządza harmonogramem i ograniczeniami czasowymi w wielu projektach jednocześnie, wyznacza cele w oparciu o priorytety kierownictwa i dostosowuje się do harmonogramu lub zmian priorytetów poprzez reorganizację codziennego obciążenia pracą. - Opracowuje specyfikacje zbiorów danych i wyników o dowolnej złożoności, zgodnie z wymaganiami statystycznymi lub sponsorami.

Przewiduje i uwzględnia potencjalne problemy programowe, odzwierciedla przezorność, ustanawia podstawę dla skutecznego programowania i dokładnie definiuje wszystkie zmienne, które mają zostać zaakceptowane przez recenzentów i sponsora/wnioskodawcę przy niewielkiej liczbie poprawek. - Prowadzi efektywne spotkania wewnętrzne (odpowiednie pod względem formatu, częstotliwości i frekwencji). Rozpowszechnia odpowiednie informacje z wyprzedzeniem. Zapewnia szybką i dokładną dystrybucję minut.

Realizuje działania aż do ich zakończenia oraz utrzymuje porządek i koncentrację na spotkaniach, dążąc do konsensusu. - Wykazuje chęć współpracy z innymi oraz pomagania w projektach i inicjatywach, jeśli jest to konieczne do zaspokojenia potrzeb firmy. - Odpowiedzialność za terminowość dostaw programów współbieżnych. Negocjuje harmonogramy programowania i, w razie potrzeby, zapewnia plany ograniczania ryzyka dla projektów lub programów. Proaktywnie informuje kierownictwo o statusie rezultatów i istotnych kwestiach związanych z projektem lub programem, w tym o planowanych rozwiązaniach. - Pełni funkcję głównego programisty statystycznego.

Kieruje działaniami programistycznymi innego personelu programistycznego i monitoruje postęp w zakresie wyników programowania. - Przegląda dokumentację projektową, taką jak plan analizy statystycznej, próbne powłoki, specyfikacje programistyczne, CRF z adnotacjami i projekt bazy danych SAS. Zapewnia informację zwrotną odpowiednim członkom zespołu projektowego, która odzwierciedla przezorność i zmniejsza nieefektywność w działaniach programistycznych. - Uczestniczy w spotkaniach sponsorów, spotkaniach inauguracyjnych i spotkaniach dotyczących obrony ofert jako przedstawiciel ds. programowania statystycznego, zgodnie z wymaganiami sponsora. - Uczestniczy w mentoringu dla personelu programistycznego poprzez opracowywanie kursów szkoleniowych, prezentowanie materiałów szkoleniowych, przeglądanie pracy i przekazywanie informacji zwrotnych lub kierowanie nowymi współpracownikami w procesie. - Posiada dobrą praktyczną wiedzę na temat klinicznego opracowywania leków, standardów branżowych i wymagań dotyczących składania wniosków drogą elektroniczną; służy jako źródło wiedzy technicznej dla innych członków działu w przypadku złożonych pytań programistycznych. - Współpracuje z innym personelem zajmującym się biostatystyką i programowaniem statystycznym w celu ustalenia standardowych procedur operacyjnych (SOP), wytycznych, zasad i/lub procedur. - Wnosi wiedzę techniczną w rozwój narzędzi programistycznych i makr w celu standaryzacji i wydajności. - Pełniąc funkcję eksperta technicznego w zakresie CDISC oraz innych wymagań branżowych i regulacyjnych, zapewnia wytyczne i szkolenia dla grupy Biostatystyki i innych działów w zakresie właściwego stosowania standardów CDISC. - Pełniąc funkcję eksperta merytorycznego w zakresie CDISC oraz innych wymagań branżowych i regulacyjnych, przeprowadza przeglądy zgodności wyników projektu w zakresie rezultatów CDISC, w tym specyfikacji i zbiorów danych SDTM i ADaM, a także wszelkich dokumentów wymaganych przepisami. (tj.

DEFINE.XML) - pełniąc funkcję eksperta merytorycznego w zakresie CDISC oraz innych wymagań branżowych i regulacyjnych, aktywnie uczestniczy w organizacjach normalizacyjnych branżowych i regularnie dostarcza Działowi Biometrii aktualizacje na temat nadchodzących zmian w tych standardach. - Przesyłki z dostawą. - Wykonuje inne zlecone mu obowiązki służbowe. - Mogą być wymagane minimalne podróże. Kwalifikacje: - Wymagane ponad 8-letnie doświadczenie w programowaniu klinicznym SAS. - Wymagają dużej wiedzy w zakresie makr Base SAS/SAS, programowania SDTM, ADAM i TLF, tworzenia specyfikacji. - Wymagane praktyczne doświadczenie w zakresie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. - Preferowane doświadczenie w obszarach terapeutycznych onkologii. - Wymagane doświadczenie w ISS/ISE, programowanie w języku R. - Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i werbalnej. - Umiejętność czytania, pisania, mówienia i rozumienia języka angielskiego. - Preferowani są dołączeni od razu. Poznaj Syneos Health.

W ciągu ostatnich 5 lat współpracowaliśmy z 94% wszystkich nowych leków zatwierdzonych przez FDA, 95% produktów zatwierdzonych przez EMA i przeprowadziliśmy ponad 200 badań w 73 000 ośrodków i ponad 675 000 pacjentów uczestniczących w badaniach. Bez względu na to, jaką rolę pełnisz, przejmiesz inicjatywę i wraz z nami rzucisz wyzwanie status quo w wysoce konkurencyjnym i ciągle zmieniającym się środowisku. Dowiedz się więcej o Syneos Health.

Informacje dodatkowe Zadania, obowiązki i obowiązki wymienione w tym opisie stanowiska nie są wyczerpujące. Spółka może, według własnego uznania i bez wcześniejszego powiadomienia, przydzielić inne zadania, obowiązki i obowiązki służbowe. Równoważne doświadczenie, umiejętności i/lub wykształcenie będą również brane pod uwagę, dlatego kwalifikacje osób na tym stanowisku mogą różnić się od tych wymienionych w opisie stanowiska.

Spółka według własnego uznania określi, co stanowi równowartość kwalifikacji opisanych powyżej. Co więcej, żadne z postanowień niniejszego dokumentu nie powinny być interpretowane jako tworzące umowę o pracę. Czasami wymagane umiejętności/doświadczenie na danym stanowisku są wyrażane w krótkich słowach.

Każdy język zawarty w niniejszym dokumencie ma na celu pełną zgodność ze wszystkimi obowiązkami nałożonymi przez ustawodawstwo każdego kraju, w którym działa, w tym wdrożeniem Dyrektywy UE o równości, w odniesieniu do rekrutacji i zatrudniania pracowników. Firma zobowiązuje się do przestrzegania amerykańskiej ustawy o osobach niepełnosprawnych, w tym do zapewniania, w stosownych przypadkach, uzasadnionych usprawnień, aby pomóc pracownikom lub kandydatom w wykonywaniu podstawowych funkcji na stanowisku pracy. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/pr-statistical-programmeradam-tlf-sdtm-syneos-health-india-private-limited