O tym stanowisku
auto_translated_note
Nasz zespół FSP poszukuje obecnie CTA, który dołączy do naszego rosnącego zespołu! Kandydaci muszą znajdować się na terenie Stanów Zjednoczonych. Opis stanowiska: Administrator badań klinicznych (CTA) jest niezbędnym członkiem zespołu projektu klinicznego odpowiedzialnego za realizację projektu badań klinicznych.
Stopień odpowiedzialności powierzony CTA powinien odzwierciedlać jego doświadczenie i poziom wkładu, jaki może wnieść do projektu. CTA wykonuje zadania związane z badaniem zgodnie z wymaganiami wydziału, w tym między innymi: komunikację z członkami zespołu projektowego w sprawie aktualizacji badań, prowadzenie dokumentacji zgodnie z wymaganiami protokołów, standardowych procedur operacyjnych i standardów regulacyjnych, aby zapewnić terminowe wytwarzanie wysokiej jakości danych klinicznych, zapewnianie wsparcia systemowego, śledzenie informacji związanych ze statusem działań związanych z badaniem oraz, w razie potrzeby, pomoc w ogólnych funkcjach administracyjnych. Działania będą prowadzone zgodnie z SOP Spółki lub Sponsora oraz obowiązującymi normami i wytycznymi regulacyjnymi.
Podsumowanie obowiązków: Dokumentowanie i śledzenie działań badawczych przy użyciu odpowiednich formularzy i narzędzi, a także odpowiednich systemów zarządzania projektami wraz ze wskazówkami/wsparciem. Pomoc w przygotowaniu badań i materiałów specyficznych dla danego miejsca zgodnie z odpowiednimi SOP. Kompletne protokołowanie i dokumentowanie telekonferencji sponsora/zewnętrznych lub wewnętrznych zgodnie z żądaniem.
Pomoc w konfigurowaniu i utrzymywaniu systemów śledzenia/arkuszy kalkulacyjnych na przykład materiały do nauki. Utrzymuj katalog projektów. Zapewniaj wsparcie dla spotkań badaczy; śledzić uczestników spotkań i/lub inne informacje dotyczące Spotkania Badacza.
Zapewnić wsparcie zespołowi projektowemu (np. korekta i edycja korespondencji, przesyłki pocztowe, wysyłka plików badawczych, faksowanie i kopiowanie dokumentów, składanie dokumentów badania i umawianie spotkań itp.). Utrzymuj dokumentację Master File Próby na odpowiedniej platformie TMF, uczestnicz w kontroli jakości TMF zgodnie z przydzielonymi zadaniami oraz śledź i/archiwizuj, jeśli ma to zastosowanie. Śledzenie audytu i CAPA. Konfigurowanie i utrzymywać akta i dokumentację badacza klinicznego.
W razie potrzeby współpracować z dostawcami w celu prowadzenia badania, np. drukować materiały badawcze i/lub uzyskać dostęp do systemów zewnętrznych dla członków zespołu badawczego. Koordynować i planować wysyłki materiałów do badań z dostawcami. Przechowywać i potwierdzać informacje o przesyłce, takie jak numery przesyłki kurierskiej oraz data wysyłki i dostawy.
Przygotowanie/montaż/wysyłanie materiałów do ośrodków przed SIV: notesy z plikami badania, CRF i inne materiały pomocnicze specyficzne dla badania (tj. karty dzienniczków, wizyta pacjenta przypomnienia). Generuj raporty w razie potrzeby, na przykład listę danych kontaktowych ośrodka CTMS. Współpracuj z wewnętrzną agencją ratingową i innymi członkami zespołu projektowego w zakresie uzgadniania danych z CTMS.
Ogólna komunikacja ze sponsorami, ośrodkami i członkami wewnętrznego zespołu za pośrednictwem poczty elektronicznej, kuriera lub telefonu. Wykonywanie innych obowiązków administracyjnych zleconych przez kierownika liniowego, kierowników projektów lub kierownika badań klinicznych. Wszystkie inne obowiązki w razie potrzeby lub przydzielone.
Kwalifikacje (wymagane minimalne): Licencjat w dziedzinie nauki przyrodnicze lub dziedzina pokrewna; Stopień naukowy lub stowarzyszony w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej oraz 2 lata odpowiedniego doświadczenia zamiast tytułu licencjata. Mówienie po angielsku i w języku lokalnym. Pisanie/czytanie po angielsku i w języku lokalnym.
Doświadczenie (wymagane minimalne): Co najmniej jednoroczne doświadczenie administracyjne lub równoważne szkolenie. Ogólna znajomość obowiązujących zasad i wymagań badań klinicznych, w tym wytycznych GCP i ICH. Dobre umiejętności komunikacji w mowie i piśmie.
Dobre umiejętności organizacyjne i zarządzania czasem. Znajomość obsługi komputera (pakiet Microsoft Office Suite) (Word, Excel, PowerPoint).Umiejętność obsługi i korekty danych liczbowych, znajomość obsługi arkusza kalkulacyjnego.Dobra umiejętność pisania na klawiaturze.Dobra znajomość ortografii i korekty.Umiejętność obsługi standardowych urządzeń biurowych (np. faks, kopiarka).Wydajnie i efektywnie pracuje w środowisku matrix.Wykazana zdolność do wykonywania podstawowych obowiązków na stanowisku z zakwaterowaniem lub bez.Uprawnienie do pracy w Stanach Zjednoczonych bez sponsoringu.Ważne dla nas jest to, że czujesz się komfortowo pracując w środowisku środowisko, które charakteryzuje się:Szybkim tempem: gdzie nie są dozwolone odstępstwa od protokołu badania, a niedotrzymanie harmonogramu nawet przez kilka minut spowoduje problemy z jakością.Zmieniające się priorytety wymagają ciągłego ustalania priorytetów i dostosowywania się na miejscu.Do sprawnego przebiegu badania niezbędne są umiejętności pracy zespołowej i ludzi.Zbieramy dane bezpośrednio w środowisku elektronicznym.Wymagania fizyczne:Zdolność do siedzenia przez dłuższy czas i bezpiecznego prowadzenia pojazdu.Powtarzające się ruchy rąk obiema rękami z możliwością wykonywania szybkich, proste, powtarzalne ruchy palców, dłoni i nadgarstków. Sporadycznie kucanie, pochylanie się, z częstym zginaniem i skręcaniem górnej części ciała i szyi.
Możliwość dostępu i korzystania z różnorodnego oprogramowania komputerowego opracowanego zarówno we własnym zakresie, jak i gotowego. Podnoszenie i przenoszenie (lub w inny sposób przesuwanie) przedmiotów, w tym bagaż i laptop o maksymalnym udźwigu 15 - 20 funtów, i korzystanie z nich. Mogą być wymagane różne godziny pracy.
Docelowy zakres wynagrodzeń: 45 - 50 tys. USD#LI - wnioski zdalne będą akceptowane na bieżąco. Dowiedz się więcej o naszej prośbie o EEO i zakwaterowanie tutaj.
Oryginalnie opublikowano w Himalajach