Zastępca dyrektora ds. rozwoju klinicznego, immunologia

O tej roli: Zastępca dyrektora ds. rozwoju klinicznego w dziale immunologii z siedzibą w West Coast Hub (WCH) firmy Biogen będzie przyczyniać się do projektowania badań klinicznych i realizacji jednego lub większej liczby programów immunologicznych, koncentrujących się na badaniach wczesnej fazy (I-II) nad chorobami wywoływanymi przez autoprzeciwciała, takimi jak miastenia i przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna (CIDP). Raportowanie do starszego dyrektora ds. rozwoju klinicznego, głównego kierownika ds. rozwoju immunologii i wskazań (WCH). Zastępca dyrektora ds. rozwoju klinicznego to kluczowa rola wymagająca silnego połączenia wiedzy naukowej, prowadzenia badań taktycznych i przywództwa opartego na współpracy.

Do Twoich głównych obowiązków będzie należeć wkład w tworzenie ram rozwoju klinicznego dla nowych wskazań, projektowanie solidnych protokołów i interpretacja danych z badań w ścisłej współpracy z wewnętrznymi zespołami badawczo-rozwojowymi. Jako kluczowy członek zespołu ds. rozwoju klinicznego będziesz przeprowadzać kluczowe badania, które wyznaczają kierunek rozwoju naszego rurociągu immunologicznego WCH. Będziesz także wspierać szerszą misję firmy, zapewniając wgląd kliniczny w zasoby badawcze na wczesnym etapie, partnerstwa zewnętrzne i działania związane z należytą starannością.

Co będziesz robić: - Współpracuj z zespołami interdyscyplinarnymi, zajmującymi się operacjami klinicznymi, biostatystyką, zarządzaniem danymi, regulacjami i bezpieczeństwem, aby rozwijać programy rozwojowe na wczesnym etapie. - Udział w projektowaniu, opracowywaniu i realizacji protokołu badań klinicznych na potrzeby wczesnych faz badań neuroimmunologicznych. - Zapewnia monitorowanie medyczne, wykonanie kliniczne i nadzór nad badaniami klinicznymi, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów. - Pełni funkcję osoby kontaktowej dla CRO i badaczy, aby zapewnić odpowiedzi na pytania związane z protokołem. - Zapewnienie naukowej wiedzy terapeutycznej interesariuszom wewnętrznym i zewnętrznym. - Wsparcie interpretacji danych i raportowania klinicznego dla wczesnych faz badań klinicznych. - Wspieranie przygotowań do interakcji z władzami odpowiedzialnymi za opiekę zdrowotną i przyczynianie się do udzielania odpowiedzi na pytania regulacyjne związane z działaniami w zakresie rozwoju klinicznego. - Wnoś treści naukowe do protokołów klinicznych i innych dokumentów dotyczących rozwoju klinicznego. - Wspieranie strategii ograniczania ryzyka i zapewnianie wkładu klinicznego w plany zarządzania bezpieczeństwem. - Pomoc w dostarczaniu treści naukowych do dokumentów badań klinicznych, takich jak protokoły, poprawki, broszura dla badacza, raporty z badań klinicznych i materiały informacyjne. - Promuj podejścia do rozwoju skoncentrowane na pacjencie, włączając w projekt badania obciążenie chorobami, wykonalność i doświadczenia pacjenta. - Monitoruj krajobraz zewnętrzny w neuroimmunologii i chorobach autoimmunologicznych, w tym inteligencję konkurencyjną, zmieniające się standardy opieki i odpowiednie postępy naukowe. Otwarty na odległe talenty z USA, preferowany dla kandydatów zlokalizowanych w pobliżu naszej siedziby na zachodnim wybrzeżu w Kalifornii. Kim jesteś: Pasjonujesz się postępem w rozwoju klinicznym w immunologii i poprawą życia pacjentów z chorobami o podłożu immunologicznym lub autoimmunologicznymi.

Rozwijasz się w niejednoznaczności i stale starasz się uczyć i doskonalić. Twoja wiedza specjalistyczna w zakresie neuroimmunologii i chorób autoimmunologicznych pomaga w dostarczaniu złożonych informacji naukowych i klinicznych do praktycznych strategii rozwoju. Będziesz mieć możliwość skutecznego wywierania wpływu bez autorytetu i partnera w różnych dyscyplinach.

Masz doświadczenie w formułowaniu kompromisów i punktów decyzyjnych dla kierownictwa wyższego szczebla, potrafisz się dostosować i w razie potrzeby przełączać się między strategią na poziomie programu a głębokością obszaru chorobowego. Wymagane umiejętności: - MD/DO (lub międzynarodowy odpowiednik) lub PharmD z wymaganym odpowiednim doświadczeniem. Zdecydowanie preferowane jest doświadczenie subspecjalistyczne w neurologii lub medycynie nerwowo-mięśniowej lub wcześniejsze doświadczenie w opracowywaniu leków w chorobach nerwowo-mięśniowych lub neuroimmunologicznych. - Ponad 0-2 lata doświadczenia w branży biotechnologicznej/farmaceutycznej z dodatkowym doświadczeniem w badaniach akademickich lub klinicznych. - Wcześniejsze doświadczenie w monitorowaniu medycznym lub roli badacza/podwykonawcy. - Doświadczenie w realizacji i/lub nadzorowaniu badania klinicznego oraz we współpracy międzyfunkcyjnej z partnerami badawczo-rozwojowymi. - Silne umiejętności komunikacyjne (pisemne i werbalne) - Głębokie naukowe i kliniczne zrozumienie neuroimmunologii/zaburzeń autoimmunologicznych - Umiejętność zarządzania wieloma priorytetami w dynamicznym środowisku - Możliwość podróżowania w kraju i za granicą, zgodnie z potrzebami biznesowymi.

Preferowane umiejętności: - Doświadczenie w obszarze odpowiedniej choroby (np. miastenia gravis, CIDP, neuroimmunologia lub inne schorzenia o podłożu immunologicznym) - Zrozumienie wymogów regulacyjnych dotyczących opracowywania leków. - Utworzona sieć globalnych Liderów Opinii (KOL) Poziom stanowiska: Kierownictwo Informacje dodatkowe Podstawowy zakres wynagrodzenia na tym stanowisku wynosi: 184 000,00 - 253 000,00 USD Oferowane wynagrodzenie podstawowe ustalane jest metodą analityczną wykorzystującą kombinację czynników, w tym między innymi odpowiednie umiejętności i doświadczenie, lokalizację pracy i kapitał wewnętrzny. Stali pracownicy są uprawnieni do otrzymywania zarówno krótkoterminowych, jak i długoterminowych premii motywacyjnych, w tym premii pieniężnych i możliwości motywacyjnych w postaci kapitału własnego, których celem jest nagradzanie ostatnich osiągnięć i rozpoznawanie przyszłego potencjału w oparciu o wyniki indywidualne, jednostki biznesowej i firmy. Oprócz wynagrodzenia Biogen oferuje pełną i wysoce konkurencyjną gamę świadczeń mających na celu wspieranie dobrego samopoczucia fizycznego, finansowego, emocjonalnego i społecznego naszych pracowników i ich rodzin; w tym między innymi: - Ubezpieczenia medyczne, stomatologiczne, okulistyczne i na życie - Programy fitness i wellness obejmujące zwrot kosztów sprawności fizycznej - Krótko- i długoterminowe ubezpieczenie na wypadek niezdolności do pracy - Co najmniej 15 dni płatnego urlopu i dodatkowy czas wolny na koniec roku (26 grudnia - 31 grudnia) - Do 12 płatnych urlopów w firmie + 3 płatne dni wolnego z powodów osobistych - 80 godzin zwolnienia chorobowego w roku kalendarzowym - Płatne urlopy macierzyńskie i Świadczenie z tytułu urlopu rodzicielskiego - Uczestnictwo w programie 401(k) z dopasowanymi składkami firmy - Plan zakupu akcji pracowniczych - Zwrot czesnego w wysokości do 10 000 USD na rok kalendarzowy - Uczestnictwo w Grupach Zasobów Pracowniczych Dlaczego Biogen?

Jesteśmy globalnym zespołem dążącym do doskonałości i posiadającym pionierskiego ducha. Jako średniej wielkości firma biotechnologiczna zapewniamy stabilność i zasoby firmy o ugruntowanej pozycji, jednocześnie wspierając środowisko, w którym indywidualny wkład ma znaczący wpływ. Nasz zespół składa się z najbardziej utalentowanych i pełnych pasji osób, które osiągnęły sukces, które mają niezrównane możliwości uczenia się, rozwoju i poszerzania swoich umiejętności.

Przede wszystkim współpracujemy, aby dostarczać leki zmieniające życie, a każda rola odgrywa istotną rolę w naszej misji. Głęboka troska. Osiąganie doskonałości.

Zmiana życia. W firmie Biogen zależy nam na budowaniu naszej kultury integracji i przynależności, która odzwierciedla społeczności, w których działamy, oraz pacjentów, którym służymy. Wiemy, że różnorodne pochodzenie, kultura i perspektywy czynią nas silniejszą i bardziej innowacyjną firmą, dlatego koncentrujemy się na budowaniu zespołów, w których każdy pracownik czuje się wzmocniony i zainspirowany.

Czytaj dalej, aby dowiedzieć się więcej o Biogenie. Wszyscy wykwalifikowani kandydaci otrzymają wynagrodzenie za zatrudnienie bez względu na płeć, tożsamość lub ekspresję płciową, orientację seksualną, stan cywilny, rasę, kolor skóry, pochodzenie narodowe, pochodzenie, pochodzenie etniczne, religię, wiek, status weterana, niepełnosprawność, informacje genetyczne lub jakąkolwiek inną podstawę chronioną przez prawo federalne, stanowe lub lokalne. Biogen jest pracodawcą obsługującym e-weryfikację w Stanach Zjednoczonych.

Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/associate-director-clinical-development-immunology-biogen