Lider badań klinicznych (wymagane doświadczenie w onkologii) - Wielka Brytania (w domu) - FSP

Kiedy nasze wartości są zgodne, nie ma ograniczeń co do tego, co możemy osiągnąć. W Parexel wszyscy mamy ten sam cel - poprawę zdrowia na świecie. Od badań klinicznych po regulacje, doradztwo i dostęp do rynku - każde dostarczane przez nas rozwiązanie w zakresie rozwoju klinicznego opiera się na czymś wyjątkowym - głębokim przekonaniu o tym, co robimy.

Każdy z nas, niezależnie od tego, co robimy w Parexel, przyczynia się do opracowania terapii, która ostatecznie przyniesie korzyści pacjentowi. Traktujemy naszą pracę osobiście, robimy to z empatią i jesteśmy zaangażowani w wprowadzanie zmian. Firma Parexel poszukuje obecnie Lidera Badań Klinicznych (CTL), który dołączy do nas w Wielkiej Brytanii, z przeznaczeniem dla jednego sponsora.

Lider Badań Klinicznych jest odpowiedzialny za przygotowanie, wykonanie i dostarczenie przypisanych badań oraz przyczyni się do realizacji rurociągu poprzez dokładne planowanie i skuteczną realizację badań, które zapewnią szybkość i wartość uczestniczącym podmiotom i placówkom. CTL zapewnia przywództwo i kierunek zespołowi badawczemu oraz jest odpowiedzialni za ogólny sukces i realizację przypisanych im badań klinicznych zgodnie z określonymi kamieniami milowymi i KPI. Są odpowiedzialni za sterowanie i kierowanie działaniami związanymi z badaniami klinicznymi, w tym działaniami związanymi z zaangażowaniem pacjentów i ośrodka, bezpośrednią komunikacją i interakcją z wieloma wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami oraz członkami zespołu na poziomie globalnym, obejmującym wiele krajów lub regionów.

CTL jest odpowiedzialny za zarządzanie planowaniem, wdrażaniem i śledzeniem procesów badań klinicznych, a także ograniczaniem ryzyka. CTL pełni rolę proaktywnego członka zespołu ds. realizacji badań klinicznych, ściśle współpracując z zespołem zarządzającym we wszystkich kwestiach związanych z badaniem. Praca na stanowisku lidera badań klinicznych w Parexel FSP zapewnia ogromne długoterminowe bezpieczeństwo pracy i perspektywy.

Podejmujemy istotne badania kliniczne dla sponsorów, w tym wiodących światowych firm z branży biotechnologii i 50 najlepszych firm z branży farmaceutycznej. Mamy niesamowity harmonogram prac. Spodziewaj się ekscytujących wyzwań zawodowych w inspirujących badaniach, ale z czasem na życie zewnętrzne.

ObowiązkiPrzygotowanie badania: Odpowiedzialny za dokładne planowanie i wykonalność operacyjną harmonogramów badań; oraz nadzór nad przygotowaniem badania, aby zapewnić, że członkowie zespołu badawczego są zgrani i podążają właściwą drogą. Wspiera opracowywanie dokumentów na poziomie badania będących własnością innych funkcji (np. statystyki, zarządzanie danymi, lekarz prowadzący, pisma medyczne, monitorowanie ośrodka). Weryfikuje i dostarcza dane wejściowe do przydziału krajów oraz nadzoruje wykonalność badania.

Odpowiedzialny za opracowanie i wdrożenie planów zaangażowania na poziomie badania, planowanie rekrutacji i ograniczanie ryzyka. Kieruje opracowywaniem podstawowych dokumentów związanych z badaniem i dokumentacją skierowaną do pacjenta. Integruje informacje zwrotne na poziomie ośrodka pacjenta podczas opracowywania dokumentów i zapewnia, że ​​badania są projektowane z naciskiem na wartość dla pacjenta.

Zapewnia, że ​​działania są skupiane na początku, tam gdzie to możliwe, na poziomie badania i kaskadowane na poziomie kraju, aby zwiększyć efektywność, a także zapewnić dźwignię i szybkość. Nadzoruje outsourcing usług dostawców w połączeniu z innymi funkcjami. Wspomaga identyfikację dostawców, wybór dostawców i opracowywanie zakresu prac dostawców.

Współpracuje z partnerami funkcjonalnymi, aby zapewnić wdrożenie wszystkich wymaganych procesów badawczych, aby osiągnąć kamienie milowe realizacji badania (np. monitorowanie jakości klinicznej, monitorowanie i raportowanie bezpieczeństwa, badany produkt leczniczy, budżet badania, monitorowanie ośrodka). Ujednolica i wspiera członków zespołu w terminowym udzielaniu odpowiedzi na pytania RA/EC i innych zewnętrznych interesariuszy. Zapewnia/wspiera zapewnienie odpowiednich szkoleń dla zespołu badawczego i standardowych szkoleń nie związanych z konkretnym badaniem, wewnętrznych i zewnętrznych partnerzy.Przebieg badania:Zapewnia nadzór nad przebiegiem badania klinicznego, w tym przestrzeganie zasad GCP oraz wszystkich globalnych i lokalnych wymogów regulacyjnych; zgodność z SOP i ciągłe monitorowanie/łagodzenie ryzyka.

We współpracy z innymi funkcjami zapewnia nadzór nad budżetem, w tym wsparcie regularnego monitorowania jakości klinicznej, zarządzanie SMC/DMC i raportowanie dotyczące bezpieczeństwa. Przygotowywanie i wdrażanie poprawek do podstawowych dokumentów, w tym aktualizacje materiałów szkoleniowych/przekwalifikowanie w razie potrzeby. W stosownych przypadkach władza wspierająca/reagowanie na prośby dotyczące etyki.

Utrzymuje nadzór nad outsourcingiem usług dostawców (w tym laboratorium centralnego) w połączeniu z innymi funkcjami. Monitoruje postęp rekrutacji pacjentów i naliczania punktów końcowych oraz aktywnie aktualizuje i podejmuje działania awaryjne przez cały czas trwania badania prowadzenie.W przypadku wczesnych badań klinicznych koordynuje i harmonizuje zadania jednostki innowacyjnej w badaniu (np. pobieranie próbek biomarkerów, genomika, badania cząstkowe).Zamykanie badań i raportowanie: We współpracy z innymi funkcjami zapewnia terminowe czyszczenie i dostarczanie danych z badań klinicznych. Koordynuje i wspiera autora badań medycznych w dostarczaniu CTR.Odpowiadanie za terminową, kompletną i zgodną archiwizację wszystkich istotnych dokumentów globalnych w TMF, w tym wszystkich wymaganych dokumentów od dostawców.Wspomaganie ujawniania wyników/dokumentów z rejestrów globalnych.Może wspierać publikację danych z badań.Oto kilka wymagań specyficznych dla tej ogłoszonej roli.Doświadczenie w zarządzaniu projektami badań klinicznych.Wykształcenie.

Stopień magistra jest preferowany, ale nie niezbędny.Dogłębne zrozumienie zarządzania projektami z naciskiem na pracę zespołową, aby promować zespoły o wysokiej wydajności.Doświadczenie w onkologii, ośrodkowym układzie nerwowym, immunologii lub szczepionkach.Rozległe doświadczenie w zarządzaniu projektami badań klinicznych w ramach badań międzynarodowych. Dbamy o naszych ludzi i Twoją pasję, ponieważ są kluczem do naszego sukcesu oraz zapewniamy otwarte i przyjazne środowisko pracy, w którym wzmacniamy ludzi i zapewniamy im możliwości rozwoju długoterminowej kariery. Ponadto będziesz mieć możliwość rozwoju w ramach swojego stanowiska i zajmowania się dalszymi obowiązkami lub rozwijania swoich umiejętności w innych powiązanych działach Parexel.

Kim jest Parexel? Parexel Parexel wspiera badania kliniczne w pełnym zakresie obszarów terapeutycznych i utrzymujemy długoletnie partnerstwa z szeroką bazą klientów. Wspieraliśmy badania większości z 50 najlepiej sprzedających się obecnie leków, ale w równym stopniu umożliwiamy opracowywanie większej liczby leków niszowych, które mają kluczowe znaczenie dla dobrego samopoczucia wielu pacjentów.

Będziesz wpływowym członkiem szerszego zespołu. To nie jest stanowisko dla Ciebie? Dołącz do naszej społeczności talentów, a my prześlemy Ci powiadomienia o ofertach pracy, gdy staną się dostępne stanowiska odpowiadające Twoim zainteresowaniom zawodowym.

Będziemy także udostępniać okresowe aktualizacje o najnowszych wiadomościach i wydarzeniach firmowych. Zarejestruj się już dziś https://jobs.parexel.com/function-service-provider Oryginalnie opublikowano w Himalajach