Główny konsultant ds. standardów danych klinicznych

Główny konsultant ds. standardów danychICON plc jest wiodącą na świecie organizacją zajmującą się wywiadem i badaniami klinicznymi w zakresie opieki zdrowotnej. Jesteśmy dumni, że możemy wspierać integracyjne środowisko napędzające innowacje i doskonałość i zapraszamy Cię do przyłączenia się do naszej misji kształtowania przyszłości rozwoju klinicznego. Główny konsultant ds. standardów danych UKA, główny konsultant ds. standardów danych klinicznych w ICON Plc, będziesz: zapewniał wiedzę funkcjonalną na poziomie eksperckim w co najmniej jednej dziedzinie standardów, przyczyniając się do rozwoju treści standardów zarówno wewnętrznie, jak i na potrzeby projektów skierowanych do sponsora. opracowuje, wdraża i utrzymuje biblioteki standardów ICON zgodnie z CDISC, sponsorem i organami regulacyjnymi wymagań.

Pełnić rolę eksperta merytorycznego, aby kierować wdrażaniem standardów i zapewniać zgodność we wszystkich działaniach związanych z zarządzaniem danymi klinicznymi. Wykorzystywać głębokie zrozumienie wyzwań biznesowych, aby rekomendować najlepsze praktyki i je wdrażać, ulepszać procesy, produkty i usługi w celu zwiększenia konkurencyjności. Współpracować międzyfunkcyjnie w celu definiowania strategii gromadzenia danych i standardów na potrzeby badań klinicznych.

Uczestniczyć w działaniach związanych z zarządzaniem standardami, wpływając na podejmowanie decyzji i zapewniając wkład ekspercki w złożonych tematach. Kierować inicjatywami wydziałowymi lub przyczyniać się do nich, potencjalnie pełniąc rolę kierownika projektu z odpowiedzialnością za zespół koordynujący członków.Wspieranie opracowywania materiałów szkoleniowych i dokumentacji referencyjnej w zakresie standardów, takich jak CDASH, SDTM, ADaM, kontrolowana terminologia, definicja XML i zgłoszenia regulacyjne.Bądź na bieżąco z trendami branżowymi, zmianami regulacyjnymi i pojawiającymi się standardami, zapewniając ciągłe doskonalenie praktyk ICON.Zapewnij mentoring i wskazówki większej liczbie młodszych członków zespołu.Wymagania: Licencjat w odpowiedniej dyscyplinie (np. nauki przyrodnicze, informatyka lub pokrewna); mile widziane wyższe stopnie naukowe. Ponad 8 lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi, ze znaczną wiedzą specjalistyczną w zakresie standardów danych.

Zaawansowana biegłość w standardach CDISC i duża wiedza na temat wymagań regulacyjnych (FDA, EMA itp.). Udokumentowane doświadczenie z narzędziami do tworzenia/projektowania EDC, takimi jak Medidata Rave i/lub Veeva Vault CDMS. Wykazana umiejętność rozwiązywania złożonych problemów, wykorzystania zaawansowanego myślenia analitycznego i rozsądnej oceny w celu opracowania innowacyjnych rozwiązań.

Silne zdolności przywódcze, w tym doświadczenie w prowadzeniu inicjatyw lub członków zespołu mentorskiego.Doskonałe umiejętności interpersonalne, komunikacyjne i wywierania wpływu, z możliwością prezentowania, obrony analiz i bezpiecznego dostosowania interesariuszy w złożonych tematach.Zdolność do znaczącego wpływu na cele operacyjne, projektowe lub wydziałowe, zapewniając dostarczanie wysokiej jakości wyników zgodnych ze strategią biznesową.Jeśli jesteś gotowy wywrzeć znaczący wpływ w dziedzinie standardów danych klinicznych i przyczynić się do innowacyjnych, wywierających wpływ projektów klinicznych, zachęcamy Cię do aplikowania i dołączenia do rozwijającego się zespołu ICON zespół.#LI-JC3#LI-RemoteCo ICON może Ci zaoferować:Nasz sukces zależy od jakości naszych ludzi. Dlatego priorytetem było budowanie zróżnicowanej kultury, która nagradza wysokie wyniki i wspiera talenty. Oprócz konkurencyjnego wynagrodzenia, ICON oferuje szereg dodatkowych korzyści.

Nasze świadczenia są zaprojektowane tak, aby były konkurencyjne w każdym kraju i skupiają się na dobrym samopoczuciu i możliwościach zapewnienia równowagi między życiem zawodowym a prywatnym dla Ciebie i Twojej rodziny. Przykłady naszych świadczeń obejmują: Różne uprawnienia do corocznego urlopu Szereg ofert ubezpieczeń zdrowotnych dostosowanych do potrzeb Ciebie i Twojej rodziny. Konkurencyjne oferty planowania emerytalnego w celu maksymalizacji oszczędności i pewnego planowania na nadchodzące lata.

Globalny program pomocy pracownikom, TELUS Health, oferujący całodobowy dostęp do globalnej sieci ponad 80 000 niezależnych wyspecjalizowanych specjalistów, którzy są tam obecni. aby wspierać dobrostan Ciebie i Twojej rodziny. Ubezpieczenie na życie Elastyczne, opcjonalne świadczenia specyficzne dla kraju, w tym między innymi bony na opiekę nad dziećmi, programy zakupu rowerów, zniżki na członkostwo w siłowni, dotowane bilety podróżne, oceny stanu zdrowia. Odwiedź naszą stronę dotyczącą karier, aby dowiedzieć się więcej o korzyściach oferowanych przez ICON.

W ICON włączenie i przynależność mają fundamentalne znaczenie dla naszej kultury i wartości. Naszym celem jest zapewnienie włączającego i dostępnego środowiska dla wszystkich kandydatów. ICON dokłada wszelkich starań, aby zapewnić miejsce pracy wolne od dyskryminacji i molestowania.

Wszyscy wykwalifikowani kandydaci otrzymają równe traktowanie przy zatrudnieniu bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność lub chroniony status weterana. Jeśli ze względu na stan zdrowia lub niepełnosprawność potrzebujesz rozsądnych usprawnień na jakiejkolwiek części procesu aplikowania lub w celu pełnienia podstawowych funkcji na stanowisku, daj nam znać lub złóż wniosek tutaj. Interesuje Cię ta rola, ale nie jesteś pewien, czy spełniasz wszystkie wymagania?

Niezależnie od tego zachęcamy Cię do aplikowania - istnieje duża szansa, że ​​jesteś dokładnie tym, czego szukamy w ICON, niezależnie od tego, czy chodzi o tę, czy o inne stanowisko. Czy jesteś obecnym pracownikiem ICON? Kliknij tutaj, aby złożyć wniosek