O tym stanowisku
Numery telefonów i adresy e-mail w tym ogłoszeniu są ukryte do momentu zalogowania.
auto_translated_note
Menedżer ds. systemu jakościLokalizacja: Zdalna (preferowana lokalizacja w Europie) Typ: Pełny etatBranża: Digital Health, SaMD, DTxRaporty do: Kierownika ds. zgodnościOmówienie stanowiska Poszukujemy menedżera ds. systemu jakości, który wzmocni nasz system zarządzania jakością zgodny z normą ISO 13485. Będziesz wspierać audyty wewnętrzne, CAPA, oceny dostawców i procesy dokumentacyjne, które stanowią podstawę naszych cyfrowych terapii medycznych. Ta rola jest kluczem do naszej zdolności do utrzymywania zgodności przy jednoczesnym skalowaniu elastycznych i zorientowanych na użytkownika innowacji w wielu obszarach terapeutycznych.
Kluczowe obowiązki Utrzymywanie i doskonalenie naszego systemu zarządzania jakością zgodnie z normami ISO 13485, MDR i obowiązującymi przepisami FDA. Wspieranie audytów wewnętrznych i dostawców, przygotowywanie dokumentacji i prowadzenie działań następczych. Zarządzanie CAPA, niezgodnościami i dokumentacją kontroli zmian.
Zapewnienie nadzoru nad jakością w działaniach związanych z rozwojem produktu, w tym kontrolami projektu i protokoły weryfikacji/walidacji.Szkolenie wewnętrznych zespołów w zakresie procedur jakości i wspieranie gotowości do audytów w różnych funkcjach.Wymagane kwalifikacjePonad 3 lata doświadczenia w zapewnianiu jakości w zakresie wyrobów medycznych lub technologii medycznych.Doskonała znajomość norm ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366 i zgodności z MDR.Doskonała dokumentacja i umiejętności organizacyjne.Doskonałe umiejętności komunikacji w języku angielskim.Dlaczego warto dołączyć do Newel Health Kształtuj następną generację cyfrowych rozwiązań zdrowotnych.Praca w certyfikowanym środowisku SaMD, będącym liderem nauk behawioralnych i sztucznej inteligencji. Współpracuj z wiodącymi partnerami z branży farmaceutycznej, medycznej i badawczej oraz badań akademickich. Ciesz się kulturą pracy zdalnej, wspieraną przez interdyscyplinarne zespoły, których pasją są wyniki pacjentów.
Bądź częścią organizacji budującej skalowalny, oparty na dowodach wpływ na zarządzanie opieką przewlekłą. Oryginalnie opublikowano w Himalaje