O tym stanowisku
Numery telefonów i adresy e-mail w tym ogłoszeniu są ukryte do momentu zalogowania.
auto_translated_note
Opis stanowiska Kierowanie i zarządzanie realizacją wszystkich wymaganych działań związanych z aktywacją ośrodka, utrzymaniem i regulacjami dla wybranych badań lub programów wieloprotokołowych, w tym działań przed przyznaniem nagrody, nadzór nad zakresem prac, budżetem i zasobami. Podstawowe funkcje - Nadzór nad realizacją aktywacji lokalizacji (w tym działań przed udzieleniem zamówienia/obroną ofert) i/lub konserwacji przydzielonych projektów zgodnie z uzgodnioną strategią aktywacji lokalizacji RSU, zgodnie z harmonogramem projektu. - Opracować, wdrożyć i utrzymywać Plan Zarządzania zgodnie z Zakresem Prac i Planem Projektu, w ramach uzgodnionej strategii projektu, rozwiązując problemy związane z projektem, jeśli jest to wymagane. - Zapewnienie współpracy w zakresie regulacji i aktywacji lokalizacji, w tym komunikacji z regionami i krajami, aby pomyślnie dostarczyć uzgodniony zakres projektu zgodnie z planem zarządzania RSU. - Tworzenie i/lub przeglądanie dokumentacji technicznej i administracyjnej w celu wsparcia rozwoju biznesu oraz umożliwienia rozpoczęcia i utrzymania badania, zgodnie z wymaganiami. Zapewnij specjalistyczne wsparcie regulacyjne i techniczne, aby ułatwić skuteczny rozwój biznesu, inicjowanie i prowadzenie badań klinicznych, umożliwiając jednocześnie zgodność z wymogami regulacyjnymi. - Zapewnienie ogólnych wskazówek i nadzór nad programami wieloregionalnymi i wieloprotokołowymi podczas początkowej fazy rozruchu i konserwacji jako integralny członek zespołu zarządzającego badaniem. - Określ strategię/oczekiwania i parametry regulacyjne dotyczące zgłoszeń i wszystkich niezbędnych zezwoleń. - Identyfikuj złożoność i wyzwania regulacyjne oraz oferuj kreatywne i praktyczne rozwiązania wspierające proces przetargowy i późniejszą realizację planu aktywacji witryny. - Oceniaj i przeglądaj krajobraz regulacyjny oraz przyczyniaj się do gromadzenia, interpretacji, analizy i rozpowszechniania dokładnych informacji regulacyjnych w celu wsparcia zleconych badań i szerszej firmy, zgodnie z wymaganiami. - Realizacja strategii operacyjnej/oczekiwań w zakresie utrzymywania zgód na badania kliniczne, autoryzacji oraz przeglądu/negocjowania umów i niezbędnych dokumentów.
Współpracuj z Działem Zarządzania Jakością, aby zapewnić odpowiednie standardy jakości na czas aktywacji witryny (lub konserwacji, jeśli ma to zastosowanie). - W razie potrzeby mentoruje i coachuje współpracowników. Zapewnij dokładne ukończenie i konserwację systemów wewnętrznych (ze szczególnym uwzględnieniem CTMS), baz danych, narzędzi śledzenia, harmonogramów i planów projektów, korzystając z informacji specyficznych dla projektu. - Może odgrywać wiodącą rolę w rozwijaniu długotrwałych relacji z preferowanymi klientami IQVIA. - W razie potrzeby przeprowadzaj prezentacje/szkolenia dla klientów, współpracowników i organizacji zawodowych. Może być zaangażowany w działania związane z planowaniem i przeglądami miesięcznych budżetów studiów.
Kwalifikacje Licencjat w dziedzinie nauk przyrodniczych 7 lat odpowiedniego doświadczenia w środowisku naukowym lub klinicznym, w tym udokumentowane doświadczenie na stanowisku międzynarodowym. - Silne umiejętności negocjacyjne i komunikacyjne z możliwością rzucania wyzwań - Dobre umiejętności pisania przepisów i/lub technicznych - Silna wiedza i umiejętność stosowania wytycznych praktyki klinicznej (GCP) i Międzynarodowej Konferencji Harmonizacji (ICH) oraz obowiązujących wytycznych regulacyjnych - Dobre umiejętności przywódcze, ze zdolnością do motywowania, coachingu i mentora - Doskonałe zrozumienie zarządzania finansami studiów - Udokumentowana umiejętność pracy nad wieloma projektami równoważącymi konkurencyjne priorytety W dzisiejszym świecie ciągły rozwój i poszerzanie swoich umiejętności jest równie ważny jak zawsze. Odkryj możliwości kariery i wytycz własną ścieżkę w IQVIA. IQVIA jest wiodącym światowym dostawcą usług badań klinicznych, spostrzeżeń komercyjnych i wywiadu dotyczącego opieki zdrowotnej dla branży nauk przyrodniczych i opieki zdrowotnej.
Tworzymy inteligentne połączenia, aby przyspieszyć rozwój i komercjalizację innowacyjnych metod leczenia, które pomagają poprawić wyniki pacjentów i zdrowie populacji na całym świecie. Dowiedz się więcej na stronie https://jobs.iqvia.com IQVIA dba o uczciwość w procesie rekrutacji i utrzymuje politykę zerowej tolerancji dla oszustw związanych z kandydatami. Wszystkie informacje i dane uwierzytelniające podane we wniosku muszą być zgodne z prawdą i kompletne.
Wszelkie fałszywe oświadczenia, wprowadzenia w błąd lub istotne pominięcia podczas procesu rekrutacji będą skutkować natychmiastową dyskwalifikacją Twojej aplikacji lub rozwiązaniem stosunku pracy, jeśli zostaną wykryte później, zgodnie z obowiązującym prawem. Cenimy Twoją uczciwość i profesjonalizm. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/regulatory-and-start-up-manager-germany-mwd-home-based-iqvia